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Exosomas de células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical sobre el crecimiento del cabello en pacientes con alopecia androgenética

17 de noviembre de 2024 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Un ensayo clínico controlado aleatorio para tratar la AGA avanzada china con exosomas de células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical

Se seleccionaron para el estudio un total de 50 pacientes con alopecia androgenética. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión fueron asignados aleatoriamente a los grupos A y B en una proporción de 1:1 para recibir tratamiento, con la fecha de inscripción designada como el Día 1. El grupo A visitó la clínica una vez en el primer, segundo y tercer año. meses para el tratamiento con exosomas, mientras que el grupo B visitó la clínica dos veces cada uno en el primer, segundo y tercer mes para el tratamiento con exosomas. En los momentos 1, 2, 3 y 6 meses después del inicio del período de tratamiento, se realizaron exámenes dermatoscópicos en los pacientes de ambos grupos. Se compararon entre los dos grupos las diferencias en la densidad del crecimiento del cabello, el grosor del tallo del cabello y el recuento de folículos dentro de un área de 1 cm de diámetro. Además, también se evaluaron las diferencias de datos para cada sujeto al inicio y al final del experimento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Diagnóstico clínico de alopecia androgénica · La clasificación AGA incluye: El grado No para la caída del cabello en hombres fue II-V, y el grado Ludwig para la caída del cabello en mujeres fue I-III Criterios de exclusión: (1) Uso de medicamentos o suplementos, incluida finasterida , dutasterida, minoxidil o cualquier otro producto hormonal que pueda afectar el crecimiento del cabello; · (2) Pacientes con enfermedades graves, enfermedades inmunes, enfermedades endocrinas y enfermedades del sistema nervioso; (3) Pacientes con infección, enfermedad alérgica y tumor maligno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
El grupo A visitó la clínica una vez en el primer, segundo y tercer mes para recibir tratamiento con exosomas.
Células madre mesenquimales del cordón umbilical humano
Experimental: Grupo B
El grupo B visitó la clínica dos veces cada uno en el primer, segundo y tercer mes para recibir tratamiento con exosomas.
Células madre mesenquimales del cordón umbilical humano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los diámetros del cabello cambiaron con el tiempo.
Periodo de tiempo: 0 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Los diámetros del cabello cambiaron con el tiempo.
0 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NFEC-2024-323

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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