Esosomi di cellule staminali mesenchimali derivate dal cordone ombelicale sulla crescita dei capelli in pazienti con alopecia androgenetica
17 novembre 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Uno studio clinico randomizzato e controllato per il trattamento dell'AGA avanzato cinese con esosomi di cellule staminali mesenchimali derivate dal cordone ombelicale
Per lo studio sono stati selezionati un totale di 50 pazienti affetti da alopecia androgenetica.
I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi A e B in un rapporto 1:1 per ricevere il trattamento, con la data di arruolamento designata come Giorno 1. Il gruppo A ha visitato la clinica una volta ciascuno nel primo, secondo e terzo mesi per il trattamento con esosomi, mentre il Gruppo B ha visitato la clinica due volte ciascuno nel primo, secondo e terzo mese per il trattamento con esosomi.
A 1, 2, 3 e 6 mesi dall'inizio del periodo di trattamento, sono stati condotti esami dermatoscopici sui pazienti di entrambi i gruppi.
Tra i due gruppi sono state confrontate le differenze nella densità di crescita dei capelli, nello spessore del fusto del capello e nel conteggio dei follicoli all’interno di un’area di 1 cm di diametro.
Inoltre, sono state valutate anche le differenze nei dati per ciascun soggetto al basale e alla fine dell'esperimento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: La diagnosi clinica di alopecia androgenetica · La classificazione AGA include: Il grado No per la caduta dei capelli maschile era II-V, e il grado Ludwig per la caduta dei capelli femminile era I-III. Criteri di esclusione: (1) Uso di farmaci o integratori, inclusa finasteride , dutasteride, minoxidil o qualsiasi altro prodotto ormonale che può influenzare la crescita dei capelli; · (2) Pazienti con malattie gravi, malattie immunitarie, malattie endocrine e malattie del sistema nervoso; (3) Pazienti con infezioni, malattie allergiche e tumori maligni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A ha visitato la clinica una volta ciascuno nel primo, secondo e terzo mese per il trattamento con esosomi
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Cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano
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Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B ha visitato la clinica due volte ciascuno nel primo, secondo e terzo mese per il trattamento con esosomi.
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Cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il diametro dei capelli è cambiato nel tempo
Lasso di tempo: 0 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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il diametro dei capelli è cambiato nel tempo
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0 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2024-323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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