Exozomy mezenchymálních kmenových buněk odvozené z pupeční šňůry na růstu vlasů u pacientů s androgenetickou alopecií
17. listopadu 2024 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie k léčbě pokročilé čínské AGA pomocí exozomů mezenchymálních kmenových buněk odvozených z pupečníku
Do studie bylo vybráno celkem 50 pacientů s androgenetickou alopecií.
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení/vyloučení, byli náhodně rozděleni do skupin A a B v poměru 1:1, aby dostali léčbu, s datem zařazení označeným jako Den 1. Skupina A navštívila kliniku jednou v prvním, druhém a třetím měsíce pro léčbu exozomy, zatímco skupina B navštívila kliniku dvakrát v prvním, druhém a třetím měsíci za účelem léčby exozomy.
V časových bodech 1, 2, 3 a 6 měsíců po začátku léčebného období byla u pacientů v obou skupinách provedena dermatoskopická vyšetření.
Mezi těmito dvěma skupinami byly porovnány rozdíly v hustotě růstu vlasů, tloušťce vlasového stonku a počtu folikulů v oblasti o průměru 1 cm.
Kromě toho byly také hodnoceny rozdíly v datech pro každý subjekt na začátku a na konci experimentu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Klinická diagnóza androgenní alopecie · Klasifikace AGA zahrnuje: Stupeň No pro mužské vypadávání vlasů byl II-V a Ludwigův stupeň pro vypadávání vlasů u žen byl I-III Kritéria vyloučení: (1) Používání léků nebo doplňků, včetně finasteridu , dutasterid, minoxidil nebo jakékoli jiné hormonální produkty, které mohou ovlivnit růst vlasů; · (2) Pacienti se závažnými chorobami, imunitními chorobami, endokrinními chorobami a chorobami nervového systému; (3) Pacienti s infekcí, alergickým onemocněním a zhoubným nádorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A navštívila kliniku jednou v prvním, druhém a třetím měsíci za účelem léčby exosomy
|
Lidské mezenchymální kmenové buňky z pupečníku
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B navštívila kliniku vždy dvakrát v prvním, druhém a třetím měsíci za účelem léčby exozomy.
|
Lidské mezenchymální kmenové buňky z pupečníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr vlasů se v průběhu času měnil
Časové okno: 0 dní, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
průměr vlasů se v průběhu času měnil
|
0 dní, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2024-323
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .