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Aus der Nabelschnur stammende mesenchymale Stammzell-Exosomen auf das Haarwachstum bei Patienten mit androgenetischer Alopezie

17. November 2024 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Behandlung fortgeschrittener chinesischer AGA mit aus der Nabelschnur stammenden mesenchymalen Stammzell-Exosomen

Insgesamt wurden 50 Patienten mit androgenetischer Alopezie für die Studie ausgewählt. Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 den Gruppen A und B zugewiesen, um eine Behandlung zu erhalten, wobei das Aufnahmedatum als Tag 1 festgelegt wurde. Gruppe A besuchte die Klinik am ersten, zweiten und dritten Tag jeweils einmal Monate zur Behandlung mit Exosomen, während Gruppe B die Klinik im ersten, zweiten und dritten Monat jeweils zweimal zur Behandlung mit Exosomen aufsuchte. Zu den Zeitpunkten 1, 2, 3 und 6 Monate nach Beginn der Behandlungsperiode wurden bei Patienten beider Gruppen dermatoskopische Untersuchungen durchgeführt. Die Unterschiede in der Haarwuchsdichte, der Haarschaftdicke und der Follikelzahl innerhalb eines Bereichs mit 1 cm Durchmesser wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Darüber hinaus wurden auch die Datenunterschiede für jeden Probanden zu Beginn und am Ende des Experiments bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Klinische Diagnose der androgenen Alopezie · AGA-Klassifizierung umfasst: Der No-Grad für Haarausfall bei Männern war II-V und der Ludwig-Grad für Haarausfall bei Frauen war I-III. Ausschlusskriterien: (1) Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich Finasterid , Dutasterid, Minoxidil oder andere hormonelle Produkte, die das Haarwachstum beeinflussen können; · (2) Patienten mit schweren Erkrankungen, Immunerkrankungen, endokrinen Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems; (3) Patienten mit Infektionen, allergischen Erkrankungen und bösartigen Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A besuchte die Klinik im ersten, zweiten und dritten Monat jeweils einmal zur Behandlung mit Exosomen
Arzneimittel: Mesenchymale Stammzellen der menschlichen Nabelschnur
Mesenchymale Stammzellen der menschlichen Nabelschnur
Experimental: Gruppe B
Gruppe B besuchte die Klinik im ersten, zweiten und dritten Monat jeweils zweimal zur Behandlung mit Exosomen.
Arzneimittel: Mesenchymale Stammzellen der menschlichen Nabelschnur
Mesenchymale Stammzellen der menschlichen Nabelschnur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Haardurchmesser veränderte sich im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0 Tage, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Der Haardurchmesser veränderte sich im Laufe der Zeit
0 Tage, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2024-323

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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