Exosomes de cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical sur la croissance des cheveux chez les patients atteints d'alopécie androgénétique
17 novembre 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Un essai clinique contrôlé randomisé pour traiter l'AGA avancé chinois avec des exosomes de cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical
Au total, 50 patients atteints d'alopécie androgénétique ont été sélectionnés pour l'étude.
Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion/exclusion ont été répartis au hasard dans les groupes A et B dans un rapport de 1 : 1 pour recevoir le traitement, la date d'inscription étant désignée comme le jour 1. Le groupe A s'est rendu à la clinique une fois chacun au cours du premier, du deuxième et du troisième. mois pour un traitement avec des exosomes, tandis que le groupe B s'est rendu à la clinique deux fois chacun au cours des premier, deuxième et troisième mois pour un traitement avec des exosomes.
À des moments de 1, 2, 3 et 6 mois après le début de la période de traitement, des examens dermatoscopiques ont été effectués sur les patients des deux groupes.
Les différences de densité de croissance des cheveux, d’épaisseur de la tige capillaire et de nombre de follicules dans une zone de 1 cm de diamètre ont été comparées entre les deux groupes.
De plus, les différences de données pour chaque sujet au départ et à la fin de l'expérience ont également été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration : Diagnostic clinique de l'alopécie androgénique · La classification AGA comprend : Le grade Aucun pour la perte de cheveux chez l'homme était II-V et le grade Ludwig pour la perte de cheveux chez la femme était I-III Critère d'exclusion : (1) Utilisation de médicaments ou de suppléments, y compris le finastéride , dutastéride, minoxidil ou tout autre produit hormonal pouvant affecter la croissance des cheveux ; · (2) Patients atteints de maladies graves, de maladies immunitaires, de maladies endocriniennes et de maladies du système nerveux ; (3) Patients présentant une infection, une maladie allergique et une tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A a visité la clinique une fois chacun au cours des premier, deuxième et troisième mois pour un traitement avec des exosomes
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Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical humain
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B s'est rendu à la clinique deux fois chacun au cours des premier, deuxième et troisième mois pour un traitement avec des exosomes.
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Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical humain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les diamètres des cheveux ont changé avec le temps
Délai: 0 jour, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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les diamètres des cheveux ont changé avec le temps
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0 jour, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .