Navlestrengsavledede mesenkymale stamcelleeksosomer på hårvekst hos pasienter med androgenetisk alopecia
17. november 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
En randomisert kontrollert klinisk studie for å behandle kinesisk avansert AGA med navlestrengsavledede mesenkymale stamcelleeksosomer
Totalt 50 pasienter med androgenetisk alopecia ble valgt ut til studien.
Pasienter som oppfylte inklusjons-/eksklusjonskriteriene ble tilfeldig fordelt til gruppe A og B i forholdet 1:1 for å motta behandling, med påmeldingsdatoen utpekt som dag 1. Gruppe A besøkte klinikken én gang i første, andre og tredje gang. måneder for behandling med eksosomer, mens gruppe B besøkte klinikken to ganger hver i første, andre og tredje måned for behandling med exosomer.
På tidspunktene 1, 2, 3 og 6 måneder etter start av behandlingsperioden ble det utført dermatoskopiske undersøkelser på pasienter i begge grupper.
Forskjellene i hårveksttetthet, hårskafttykkelse og follikkeltall innenfor et område på 1 cm i diameter ble sammenlignet mellom de to gruppene.
I tillegg ble dataforskjellene for hvert individ ved baseline og ved slutten av eksperimentet også vurdert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Klinisk diagnose av androgen alopecia · AGA-klassifisering inkluderer: Nei-graden for mannlig hårtap var II-V, og Ludwig-graden for kvinnelig hårtap var I-III Eksklusjonskriterier: (1) Bruk av medisiner eller kosttilskudd, inkludert finasterid , dutasterid, minoxidil eller andre hormonelle produkter som kan påvirke hårveksten; · (2) Pasienter med alvorlige sykdommer, immunsykdommer, endokrine sykdommer og nervesystemsykdommer; (3) Pasienter med infeksjon, allergisk sykdom og ondartet svulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A besøkte klinikken én gang hver i den første, andre og tredje måneden for behandling med eksosomer
|
Mesenkymale stamceller fra menneskelige navlestrenger
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B besøkte klinikken to ganger hver i den første, andre og tredje måneden for behandling med eksosomer.
|
Mesenkymale stamceller fra menneskelige navlestrenger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hårdiametrene endret seg over tid
Tidsramme: 0 dager, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
hårdiametrene endret seg over tid
|
0 dager, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2024-323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .