脐带间充质干细胞外泌体对雄激素性脱发患者毛发生长的影响
2024年11月17日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
脐带间充质干细胞外泌体治疗中国晚期 AGA 的随机对照临床试验
共有 50 名雄激素性脱发患者被选为研究对象。
符合纳入/排除标准的患者按1：1的比例随机分为A组和B组接受治疗，入组日期为第1天。A组在第一、第二、第三天各就诊一次外泌体治疗一个月，B组在外泌体治疗的第一、第二、第三个月各到诊所两次。
于治疗开始后1、2、3、6个月时间点对两组患者进行皮肤镜检查。
比较两组毛发生长密度、毛干粗度、1cm直径区域内毛囊数的差异。
此外，还评估了每个受试者在基线和实验结束时的数据差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：临床诊断雄激素性脱发 · AGA 分级包括：男性脱发 No 等级为 II-V，女性脱发 Ludwig 等级为 I-III 排除标准：（1）使用药物或补充剂，包括非那雄胺、度他雄胺、米诺地尔或任何其他可能影响头发生长的激素产品； ·（2）患有严重疾病、免疫疾病、内分泌疾病、神经系统疾病的患者； (3)患有感染、过敏性疾病、恶性肿瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
A组在第一、第二、第三个月各去诊所一次，接受外泌体治疗
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人脐带间充质干细胞
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实验性的：B组
B组在第一、第二和第三个月各去诊所两次接受外泌体治疗。
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人脐带间充质干细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头发直径随时间变化
大体时间：0天、1个月、3个月、6个月
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头发直径随时间变化
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0天、1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月28日
初级完成 (实际的)
2024年9月28日
研究完成 (估计的)
2024年12月28日
研究注册日期
首次提交
2024年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月17日
首次发布 (估计的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月17日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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