過敏性腸症候群患者における糞便微生物叢移植の有効性と安全性

包含基準:

1. 19歳から80歳までの韓国人男女
2. Rome IV 基準に従って診断され、6 か月以上前に始まり、過去 3 か月にわたって再発した腹痛が週に 1 回以上発生し、次の症状のうち少なくとも 2 つを伴う: 排便に関連した痛み、便の変化頻度（増加または減少）、または便の形状の変化（粘稠度が緩くなるか硬くなる）
3. 下痢主体、混合型、または腹部膨満を主症状とする中等度から重度のIBS患者（IBS-SSSスコア175以上）で、3か月以上IBS薬物療法に反応していない患者
4. 過去5年以内に大腸内視鏡検査を受けたことのある患者、または研究参加後に大腸内視鏡検査を受ける予定で、大腸の構造的異常が認められない患者（過去5年以内の他院の記録を利用する場合あり）。 *結腸内視鏡検査中に生検またはポリープ切除術を受け、検査結果を提供できる患者は、臨床医が適切と判断した場合に対象となります。
5. 外科的に不妊の女性、または妊娠検査（尿中hCGまたは血清b-hCG）が陰性で妊娠の可能性のある女性。妊娠の可能性のある女性、または研究期間中に効果的な避妊法（経口避妊薬、IUD、二重バリア法、ホルモンインプラントなど）を使用することに同意した男性
6. 神経学的または精神医学的な重大な問題を抱えずに、自分の意図を明確に表現できる人。 神経疾患または精神疾患のある方も、適切な投薬またはその他の治療により安定しているとみなされる場合には参加できます。
7. 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを自主的に提出した患者

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 訪問1前の3か月以内に治験薬の投与を受けた患者（3か月以内に治験薬を使用した場合は、ケースバイケースの評価について治験モニターに相談してください）
3. 研究者がリスクがあると判断した患者、または臨床試験への参加を妨げる状態にあると判断した患者
4. 重度のうっ血性心不全または重度の狭心症の患者
5. 乳糖不耐症と診断された患者または免疫力が低下している患者
6. -治験薬に影響を与える可能性のある薬剤（例えば、整腸剤、プロバイオティクス）を現在服用している患者、または治験期間中これらの薬剤を継続する必要がある患者。 現在これらの薬を服用している患者は、2週間の休薬期間後に参加できます。
7. 来院1時に収縮期血圧が160mmHgを超える、または拡張期血圧が100mmHgを超え、治療状況にかかわらず高血圧がコントロールされていない患者
8. 制御されていない内分泌障害（糖尿病など）、代謝障害（続発性高脂血症など）、または甲状腺機能低下症の患者。 甲状腺機能低下症の病歴のある患者は、来院 2 の少なくとも 4 週間前に安定した甲状腺ホルモン補充療法を受けており、来院 2 の時点で TSH レベルが正常範囲内であれば参加できます。
9. -来院1時に腎機能障害(クレアチニン>2.0mg/dL)またはネフローゼ症候群を有する患者
10. 過去5年以内にがんの既往歴のある患者（治癒したとみなされる患者を除く）
11. 重度の精神不安定性または薬物療法やその他の治療で適切にコントロールできない精神障害のある患者
12. 訪問1前の1か月以内に全身ステロイド薬を服用した患者
13. 虫垂切除術、胆嚢摘出術、帝王切開術、ヘルニア修復術、子宮摘出術以外の腹部手術を受けた患者。 *他の腹部手術を受けた患者も、治験責任医師が適格と判断した場合には参加できます。
14. 研究者が研究に不適当と判断したその他の患者