粪便微生物群移植对肠易激综合征患者的疗效和安全性

纳入标准：

1. 19岁至80岁的韩国男性和女性
2. 根据罗马IV标准诊断，每周至少出现一次腹痛，腹痛在6个月以上开始，并且在过去3个月内复发，并伴有至少两种以下症状：与排便相关的疼痛、粪便变化频率（增加或减少），或粪便形状的变化（松散或坚硬的稠度）
3. 以腹泻为主、混合型或腹胀为主要症状的中重度IBS（IBS-SSS评分175或以上）患者，对IBS药物治疗超过3个月无反应
4. 过去5年内接受过结肠镜检查的患者，或加入研究后将接受结肠镜检查且未发现结肠结构异常的患者（可以使用过去5年内其他医院的记录）。 *在结肠镜检查期间接受过活检或息肉切除术并能够提供检查结果的患者（如果临床医生认为适当）符合资格
5. 因手术不孕或有生育能力且妊娠试验（尿 hCG 或血清 b-hCG）阴性的女性；有生育能力的女性或同意在研究期间使用有效避孕措施（例如口服避孕药、宫内节育器、双屏障方法或激素植入物）的男性
6. 能够清楚表达自己的意图而没有重大神经或精神问题的个人。 患有神经或精神疾病的人如果通过适当的药物或其他治疗认为病情稳定，可以参加
7. 自愿提供书面知情同意书参与研究的患者

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女
2. 在第 1 次就诊前 3 个月内接受过研究药物的患者（如果在 3 个月内使用过研究药物，请咨询研究监察员进行个案评估）
3. 研究者认为存在风险或患有会干扰参与临床试验的状况的患者
4. 患有严重充血性心力衰竭或严重心绞痛的患者
5. 被诊断患有乳糖不耐受或免疫功能低下的患者
6. 目前正在服用可能影响研究药物的药物（例如肠道药物、益生菌）的患者，或在研究期间需要继续使用这些药物的患者。 目前正在服用这些药物的患者可以在两周的洗脱期后参加
7. 第 1 次就诊时收缩压超过 160 mmHg 或舒张压超过 100 mmHg 的患者，无论治疗状态如何，高血压均未得到控制
8. 患有不受控制的内分泌紊乱（例如糖尿病）、代谢紊乱（例如继发性高脂血症）或甲状腺功能减退症的患者。 有甲状腺功能减退病史的患者，如果在第 2 次就诊前已接受稳定的甲状腺激素替代治疗至少 4 周，并且在第 2 次就诊时 TSH 水平在正常范围内，则可以参加
9. 第 1 次就诊时肾功能受损（肌酐 > 2.0 mg/dL）或肾病综合征的患者
10. 过去5年内有癌症病史的患者（被认为治愈的除外）
11. 患有严重精神不稳定或精神疾病无法通过药物或其他治疗充分控制的患者
12. 在第 1 次就诊前 1 个月内服用过全身类固醇药物的患者
13. 接受过除阑尾切除术、胆囊切除术、剖宫产术、疝修补术或子宫切除术以外的腹部手术的患者。 *如果研究者认为符合条件，接受过其他腹部手术的患者仍然可以参加
14. 研究者认为不适合本研究的任何其他患者