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社会経済的状況と集中治療後症候群 (SOPICS)

2025年9月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

集中治療室は、蘇生後の許容可能な生活の質の保証と、治療計画および患者とその家族の希望に応じた適切なケアを保証することを目的として、多臓器不全の患者にケアを提供します。 集中治療中(入院理由、初期重症度など)および集中治療後(年齢、併存疾患、人生の軌跡など)でよく知られている死亡率の独立した予後因子に加えて、生存する患者の割合はさらに高くなります。良い生活の質を持っている可能性が高いです。 )、生き残った患者は、部分的には人口統計的特徴(年齢、併存疾患、慢性病状の有無など)、虚弱性、健康の社会的決定要因、そして論理的には十分に、入院の理由と入院中の合併症の発生。

したがって、集中治療室での滞在の潜在的な影響はいくつかの形をとる可能性があります: 1) 集中治療室を離れるときの生活の質、2) 集中治療後という用語の下にまとめられた身体的、心理的/精神医学的および/または認知的症状の発生または持続ケア症候群(PICS)およびPICS-F(これらの症状が患者の親族(家族のF)および3)収入の低下、社会的孤立のリスクを伴う入院前の社会経済的状態(SE)に関係する場合引きこもり、無力感や家族や友人の負担になっているという感情の発達。 この最後の点は特に重要です。なぜなら、健康における社会的不平等 (SIH) は、健康と社会的決定要因 (収入と社会的地位、雇用と労働条件、教育と読み書き能力、健康的な環境とサポート、行動、医療サービスへのアクセス)は、重症度がより高く集中治療室に入院するリスクが高く、集中治療中および蘇生後の短期予後がより深刻であることを示しています。 PICS と PICS-F の概念により、蘇生後の患者とその親族の日常生活の主要な領域、つまり家族と社会生活、職業的およびプライベートな活動における身体的、心理的、認知的側面のそれぞれの重要性を強調することが可能になります。 、経済資源。 したがって、PICS の症状に加えて、SE ステータスが集中治療室滞在の蘇生前後の段階に与える影響も考慮する必要があります。 このように、SE ステータスと SIH は、医療制度の弱点と不安定性に関連する社会的勾配を明らかにします。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に示されたように、SIH はおそらく相互に加算および/または増強する可能性のある要因であり、集中治療室を退院する患者の転帰やその後の転帰に重大な影響を与える可能性があります。

「集中治療後症候群」 (PICS) ICU 内および ICU 滞在後の生活に支障をきたす症状の頻度と強度は大きく異なります。 これらは物理的なものである可能性があります (例: 患者の約 40% で極度の筋力低下)、心理的(患者の 20 ~ 35% で不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害)、または認知的(記憶喪失、言語流暢さの喪失、注意力、実行機能および視覚の問題)患者の 20 ~ 40% で空間認識能力が低下します)。 認知障害は、ほとんどの場合、急性錯乱状態(「せん妄」)の余波で発生します。この状態は集中治療中に発症し、その原因は多因子ですが、特に基礎疾患と集中治療で行われる治療に関連しています。 目的は、集中治療室での滞在後および帰宅時に、一般医での診察中に、電話による個別モニタリングの一環として、使いやすいツールを使用して PICS の構成要素のいずれかを検出できるようにすることです。手術や入院中、あるいは患者の自宅への訪問中に、身体的、認知的、心理的、言語のリハビリテーションを適応させ、患者とその家族が許容できる生活の質に戻るために行われます。 2023年6月にフランスのオートリテ・ド・サンテ庁が提案したように、特にPICSに関連した患者のフォローアップは、蘇生後の診察の一環として蘇生医師によってモニタリングされる可能性がある。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる患者は、集中治療を終了する際に特定されます。

説明

包含基準:

患者 :

  • 敗血症性ショックまたは急性呼吸窮迫症候群のため集中治療室に入院している患者、または人工呼吸器の投与期間および/またはカテコールアミンによる治療期間が3日以上の患者(PICS発症のリスクに関するHAS 2023勧告の対象となる集団)。
  • 本研究の実施について説明を受け、口頭で同意をいただいた患者様。

患者の親族 :

  • 患者が参照者または情報提供者として特定した人物
  • 本研究の実施について説明を受け、口頭同意をいただいた方
  • アンケートにご回答いただける方
  • 患者ごとに親族は1名に制限される

除外基準:

患者 :

  • 社会保障制度に加入していない、またはその恩恵を受けていない患者
  • 未成年の患者さん
  • 法的保護措置(保佐・後見)の対象者
  • 法的保護措置の対象者
  • 患者はフランス語を理解できず、研究計画に同意できない
  • 重度の同意を表明する能力がない、または表現できない
  • 寝たきりまたは認知症の患者

患者の親族 :

  • マイナー
  • 親族は健康状態のため面談ができない
  • 後見、保佐、または司法の保護を受けている親族
  • 親族はフランス語を理解できず、研究計画に同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
90人の集中治療患者
EPICES スコアは、参加者を「不安定」と「非不安定」に分類するために使用されます。
  • タイムアップ・アンド・ゴー・テスト(TUG)を使用した身体症状の評価
  • PHQ-8 を使用したうつ病症状の評価、GAD-7 を使用した不安症状の評価、IES-R を使用した心的外傷後ストレス障害のスクリーニング
  • MoCA を使用した認知障害の評価
患者の親族
患者の親族のうち最大90名
EPICES スコアは、参加者を「不安定」と「非不安定」に分類するために使用されます。
  • PHQ-8 を使用したうつ病症状の評価および GAD-7 を使用した不安症状の評価
  • IES-Rを用いた心的外傷後ストレス障害のスクリーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
写真の数
時間枠:集中治療を終えてから最大12か月
集中治療を終えてから最大12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月26日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LABRUYERE AOI 2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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