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Sozioökonomischer Status und Post-Intensivpflege-Syndrom (SOPICS)

29. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Auf Intensivstationen werden Patienten mit Multiorganversagen betreut, mit dem Ziel (über das Überleben hinaus) eine akzeptable Lebensqualität nach der Reanimation und eine verhältnismäßige Betreuung im Einklang mit dem Therapieplan und den Wünschen des Patienten und seiner Angehörigen zu gewährleisten. Zusätzlich zu den unabhängigen Prognosefaktoren für die Mortalität, die auf der Intensivstation (Einweisungsgrund, anfänglicher Schweregrad usw.) und nach der Intensivstation (Alter, Komorbiditäten, Lebensverlauf usw.) bekannt sind, gibt es mehr Patienten, die überleben wahrscheinlich eine gute Lebensqualität haben. ), werden Patienten, die überleben, wahrscheinlich Komplikationen mit unterschiedlichen Auswirkungen haben, die zum Teil von ihren demografischen Merkmalen (Alter, Komorbiditäten, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer chronischen Pathologie usw.), ihrer Gebrechlichkeit, den sozialen Determinanten der Gesundheit und, logischerweise, abhängig sind. der Grund der Aufnahme und das Auftreten von Komplikationen während des Krankenhausaufenthaltes.

Daher können die möglichen Folgen eines Aufenthalts auf der Intensivstation verschiedene Formen annehmen: 1) Lebensqualität beim Verlassen der Intensivstation, 2) das Auftreten oder Fortbestehen von physischen, psychischen/psychiatrischen und/oder kognitiven Symptomen, die unter dem Begriff „Post-Intensivstation“ zusammengefasst werden Care-Syndrom (PICS) und PICS-F, wenn diese Manifestationen die Angehörigen des Patienten betreffen (F für Familie) und 3) den sozioökonomischen Status (SE) vor der Aufnahme mit dem Risiko eines Einkommensrückgangs, sozialer Isolation und Rückzug sowie der Entwicklung von Gefühle der Nutzlosigkeit oder der Belastung für Familie und Freunde. Dieser letzte Punkt ist besonders wichtig, da soziale Ungleichheiten in der Gesundheit (SIH), die den Zusammenhang zwischen Gesundheit und sozialen Determinanten (Einkommen und sozialer Status, Beschäftigungs- und Arbeitsbedingungen, Bildung/Alphabetisierung, gesundes Umfeld und Unterstützung, Verhalten, Zugang zu Gesundheitsdiensten) stellen ein höheres Risiko für eine Einweisung auf die Intensivstation mit größerem Schweregrad und eine ernstere kurzfristige Prognose auf der Intensivstation und nach der Wiederbelebung dar. Das Konzept von PICS und PICS-F ermöglicht es, die Bedeutung jeder dieser physischen, psychischen und kognitiven Dimensionen in den Hauptbereichen des täglichen Lebens von Patienten und ihren Angehörigen nach der Reanimation hervorzuheben: Familien- und Sozialleben, berufliche und private Aktivitäten , wirtschaftliche Ressourcen. Zusätzlich zu den Manifestationen von PICS müssen wir daher die Auswirkungen berücksichtigen, die der SE-Status auf die Phasen vor und nach der Wiederbelebung eines Aufenthalts auf der Intensivstation haben kann. Auf diese Weise offenbaren SE-Status und SIH die Schwächen eines Gesundheitssystems und das mit Prekarität verbundene soziale Gefälle. Wie während der Covid-19-Pandemie gezeigt wurde, handelt es sich bei SIHs wahrscheinlich um Faktoren, die sich gegenseitig addieren und/oder verstärken können und einen erheblichen Einfluss auf das Ergebnis von Patienten haben, die die Intensivstation und darüber hinaus verlassen.

„Post-Intensivpflege-Syndrom“ (PICS) Die Häufigkeit und Intensität behindernder Symptome auf der Intensivstation und nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation variieren stark. Diese können physischer Natur sein (z.B. extreme Muskelschwäche bei etwa 40 % der Patienten), psychische (Angstzustände, Depression, posttraumatische Belastungsstörung bei 20 bis 35 % der Patienten) oder kognitive (Gedächtnisverlust, Verlust der verbalen Sprachkompetenz, Probleme mit Aufmerksamkeit, exekutiven Funktionen und Sehvermögen) räumliche Wahrnehmung bei 20 bis 40 % der Patienten). Kognitive Beeinträchtigungen treten am häufigsten als Folge eines akuten Verwirrtheitszustands („Delirium“) auf, der sich auf der Intensivstation entwickelt und dessen Ursachen multifaktoriell sind, insbesondere aber mit der Grunderkrankung und den auf der Intensivstation durchgeführten Behandlungen zusammenhängen. Ziel ist es, nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation und bei der Rückkehr nach Hause die eine oder andere Komponente des PICS mithilfe einfach zu bedienender Tools im Rahmen einer personalisierten telefonischen Überwachung während einer Konsultation beim Hausarzt zu erkennen Chirurgie oder Krankenhaus oder während eines medizinischen Besuchs beim Patienten zu Hause, um die körperliche, kognitive, psychologische und sprachliche Rehabilitation anzupassen und den Patienten und ihren Familien eine akzeptable Lebensqualität zurückzugeben. Die Patientennachsorge, insbesondere im Rahmen des PICS, könnte im Rahmen einer Nachbesprechungskonsultation durch einen Wiederbelebungsarzt überwacht werden, wie von der Haute Autorité de Santé in Frankreich im Juni 2023 vorgeschlagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten werden beim Verlassen der Intensivstation identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Patienten, die aufgrund eines septischen Schocks oder eines akuten Atemnotsyndroms oder mit einer Dauer der mechanischen Beatmung und/oder Behandlung mit Katecholaminen ≥ 3 Tage auf der Intensivstation stationär behandelt werden (Zielgruppe der HAS 2023-Empfehlungen für das Risiko der Entwicklung eines PICS).
  • Patienten, die ihre mündliche Einwilligung gegeben haben, nachdem sie über die Durchführung dieser Studie informiert wurden.

Angehörige des Patienten:

  • Vom Patienten als Bezugsperson bzw. zu informierende Person identifizierte Person
  • Person, die ihre mündliche Einwilligung erteilt hat, nachdem sie über die Durchführung dieser Studie informiert wurde
  • Person, die einen Fragebogen ausfüllen kann
  • Begrenzt auf 1 Angehörigen pro Patient

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Patient, der keinem Sozialversicherungssystem angehört oder von diesem nicht profitiert
  • Minderjährige Patienten
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Pflegschaft, Vormundschaft) unterliegt
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
  • Der Patient ist nicht in der Lage, die französische Sprache zu verstehen und dem Forschungsprotokoll nicht zuzustimmen
  • Major unfähig oder nicht in der Lage, seine Einwilligung zu äußern
  • Ein bettlägeriger oder dementer Patient

Angehörige des Patienten:

  • Unerheblich
  • Angehöriger kann aus gesundheitlichen Gründen nicht befragt werden
  • Verwandter, der unter Vormundschaft, Vormundschaft oder Rechtsschutz steht
  • Verwandter ist nicht in der Lage, die französische Sprache zu verstehen und dem Forschungsprotokoll zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geduldig
90 Intensivpatienten
Der EPICES-Score wird zur Gruppierung der Teilnehmer in „prekär“ und „nicht prekär“ verwendet.
  • Beurteilung körperlicher Symptome mittels Timed-up-and-go-Test (TUG)
  • Beurteilung depressiver Symptome mithilfe des PHQ-8 und Angstsymptomen mithilfe des GAD-7 sowie Screening auf posttraumatische Belastungsstörungen mithilfe des IES-R
  • Beurteilung kognitiver Störungen mithilfe des MoCA
Angehörige des Patienten
maximal 90 Angehörige des Patienten
Der EPICES-Score wird zur Gruppierung der Teilnehmer in „prekär“ und „nicht prekär“ verwendet.
  • Beurteilung depressiver Symptome mittels PHQ-8 und Angstsymptomen mittels GAD-7
  • Screening auf posttraumatische Belastungsstörung mit dem IES-R

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der PICS
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Verlassen der Intensivstation
Bis zu 12 Monate nach Verlassen der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LABRUYERE AOI 2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Post-Intensive-Care-Syndrom (PICS)

Klinische Studien zur EPICES-Punktzahl

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