Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosioekonominen tila ja tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (SOPICS)

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tehohoidossa hoidetaan monielinvajauksesta kärsiviä potilaita, joiden tavoitteena on (eloonjäämisen lisäksi) taata hyväksyttävä elämänlaatu elvytyshoidon jälkeen ja oikeasuhteinen hoito hoitosuunnitelman ja potilaan ja hänen perheensä toiveiden mukaisesti. Tehohoidossa hyvin tunnettujen kuolleisuuden ennustetekijöiden (saapumissyy, alkuvakavuus jne.) ja tehohoidon jälkeen (ikä, rinnakkaissairaudet, elämänkulku jne.) lisäksi eloonjääneet potilaat ovat enemmän todennäköisesti hyvä elämänlaatu. ), eloonjääneillä potilailla on todennäköisesti komplikaatioita, joilla on vaihtelevia seurauksia, jotka riippuvat osittain heidän demografisista ominaisuuksistaan ​​(ikä, liitännäissairaudet, kroonisen patologian olemassaolo tai puuttuminen jne.), heikkoudesta, terveyteen vaikuttavista sosiaalisista tekijöistä ja, loogisesti katsottuna, pääsyn syy ja komplikaatioiden esiintyminen sairaalahoidon aikana.

Siten tehohoidossa oleskelun mahdolliset seuraukset voivat ilmetä useissa muodoissa: 1) elämänlaatu tehohoidosta poistuttaessa, 2) fyysisten, psyykkisten/psykiatristen ja/tai kognitiivisten oireiden esiintyminen tai jatkuminen, jotka on ryhmitelty termillä Post Intensive Hoitooireyhtymä (PICS) ja PICS-F, kun nämä oireet koskevat potilaan omaisia ​​(F perhe) ja 3) sosioekonomista asemaa (SE) ennen maahanpääsyyn, johon liittyy riski tulojen laskusta, sosiaalisesta eristäytymisestä ja vetäytymisestä sekä tarpeettomuuden tai perheen ja ystävien taakan tunteiden kehittymisestä. Tämä viimeinen kohta on erityisen tärkeä, koska sosiaalinen epätasa-arvo terveydessä (SIH), joka on todellinen heijastus terveyden ja sosiaalisten tekijöiden välisestä yhteydestä (tulot ja sosiaalinen asema, työ- ja työolot, koulutus/lukutaito, terve ympäristö ja tuki, käyttäytyminen, terveyspalvelujen saatavuus), ovat suurempi riski joutua tehohoitoon vakavammin ja vakavampi lyhyen aikavälin ennuste tehohoidossa ja elvytyksen jälkeen. PICS- ja PICS-F-konsepti mahdollistaa näiden fyysisten, psykologisten ja kognitiivisten ulottuvuuksien tärkeyden korostamisen potilaiden ja heidän omaistensa päivittäisen elämän pääalueilla elvytyshoidon jälkeen: perhe- ja sosiaalielämässä, ammatillisessa ja yksityisessä toiminnassa. , taloudelliset resurssit. PICS:n ilmenemismuotojen lisäksi meidän on siksi lisättävä SE-statuksen vaikutus tehohoitojakson elvytysvaiheeseen ja sen jälkeiseen vaiheeseen. Tällä tavoin SE-status ja SIH paljastavat terveydenhuoltojärjestelmän heikkoudet ja epävarmuuteen liittyvän sosiaalisen gradientin. Kuten Covid-19-pandemian aikana osoitettiin, SIH:t ovat luultavasti tekijöitä, jotka voivat täydentää ja/tai voimistaa toisiaan ja vaikuttaa merkittävästi teho-osastolta ja sen jälkeen poistuvien potilaiden lopputulokseen.

"Post Intensive Care Syndrome" (PICS) Toimintakyvyttömyyden aiheuttamien oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus teho-osastolla ja teho-osaston jälkimainingeissa vaihtelevat suuresti. Nämä voivat olla fyysisiä (esim. äärimmäinen lihasheikkous noin 40 %:lla potilaista), psykologinen (ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressihäiriö 20–35 %:lla potilaista) tai kognitiivinen (muistin menetys, sanan sujuvuuden menetys, huomio-, toimeenpano- ja näköhäiriöt) spatiaalinen havainto 20–40 %:lla potilaista). Kognitiivinen heikkeneminen ilmenee useimmiten tehohoidossa kehittyvän akuutin sekavuustilan ("delirium") jälkimainingeissa, joiden syyt ovat monitekijäisiä, mutta liittyvät erityisesti perussairauteen ja tehohoidossa annettaviin hoitoihin. Tavoitteena on tehohoidossa olon jälkeen ja kotiin palattaessa pystyä havaitsemaan yksi tai toinen PICS-komponenteista helppokäyttöisten työkalujen avulla osana henkilökohtaista puhelinseurantaa yleislääkärin konsultaatiossa. leikkauksessa tai sairaalassa tai lääkärikäynnin aikana potilaan kotona fyysisen, kognitiivisen, psykologisen ja puhekuntoutuksen mukauttamiseksi ja palaamiseksi hyväksyttävään elämänlaatuun potilaille ja heidän perheilleen. Potilaan seurantaa, erityisesti PICS:n yhteydessä, voisi seurata elvytyslääkäri osana elvytyksen jälkeistä konsultaatiota, kuten Ranskan Haute Autorité de Santé ehdotti kesäkuussa 2023.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan tehohoidosta poistuessaan.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat:

  • Potilaat, jotka on sairaalahoidossa tehohoidossa septisen shokin tai akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi tai joiden koneellinen ventilaatio ja/tai katekoliamiinihoito on kestänyt ≥ 3 päivää (HAS 2023 -suositusten kohderyhmä PICS-riskin kehittymisen vuoksi).
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa saatuaan tiedon tämän tutkimuksen suorittamisesta.

Potilaan omaiset:

  • Henkilö, jonka potilas on määrittänyt viitehenkilöksi tai tiedotettavaksi henkilöksi
  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen saatuaan tiedon tämän tutkimuksen suorittamisesta
  • Henkilö, joka pystyy täyttämään kyselylomakkeen
  • Rajoitettu 1 sukulainen per potilas

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty siitä
  • Alaikäiset potilaat
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Potilas, joka ei pysty ymmärtämään ranskan kieltä ja suostuu tutkimusprotokollaan
  • Päähenkilö ei kykene tai kykene ilmaisemaan suostumustaan
  • Vuoteen makaava tai dementoitunut potilas

Potilaan omaiset:

  • Pieni
  • Sukulainen ei pääse haastatteluun terveydentilan vuoksi
  • Sukulainen holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
  • Sukulainen ei pysty ymmärtämään ranskaa ja suostumaan tutkimuspöytäkirjaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällinen
90 tehohoitopotilasta
EPICES-pisteitä käytettiin ryhmittelemään osallistujat "epävarmoiksi" ja "epävarmoiksi".
  • Fyysisten oireiden arviointi Timed up and go -testillä (TUG)
  • Masennusoireiden arviointi PHQ-8:lla ja ahdistuneisuusoireiden arviointi GAD-7:llä ja posttraumaattisen stressihäiriön seulonta IES-R:llä
  • Kognitiivisten häiriöiden arviointi MoCA:n avulla
potilaan omaiset
enintään 90 potilaan omaista
EPICES-pisteitä käytettiin ryhmittelemään osallistujat "epävarmoiksi" ja "epävarmoiksi".
  • Masennusoireiden arviointi PHQ-8:lla ja ahdistuneisuusoireiden arviointi GAD-7:llä
  • Posttraumaattisen stressihäiriön seulonta IES-R:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PICS:ien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tehohoidosta poistumisen jälkeen
Jopa 12 kuukautta tehohoidosta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LABRUYERE AOI 2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa