- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06697236
사회 경제적 상태 및 집중 치료 후 증후군 (SOPICS)
집중치료실은 소생술 후 허용 가능한 삶의 질을 보장하고 치료 계획과 환자와 가족의 희망에 따라 적절한 치료를 보장하는 것을 목표로 (생존 이상) 다발성 장기부전 환자에게 치료를 제공합니다. 중환자실(입원 사유, 초기 중증도 등)과 중환자실 이후(연령, 동반질환, 생활궤적 등)에서 잘 알려진 독립적인 사망 예후 인자 외에도 생존하는 환자의 수가 더 많습니다. 좋은 삶의 질을 가질 가능성이 높습니다. ), 살아남은 환자는 부분적으로 인구통계학적 특성(나이, 동반 질환, 만성 병리의 유무 등), 허약함, 건강의 사회적 결정 요인에 따라 다양한 영향을 미치는 합병증을 나타낼 가능성이 높습니다. 입원 이유 및 입원 중 합병증 발생.
따라서 집중 치료에 따른 잠재적인 결과는 다음과 같은 여러 형태를 취할 수 있습니다. 1) 집중 치료를 떠날 때의 삶의 질, 2) 집중 치료 후라는 용어로 함께 분류된 신체적, 심리적/정신적 및/또는 인지적 증상의 발생 또는 지속 케어 증후군(PICS) 및 PICS-F 이러한 징후가 환자의 친척(가족의 경우 F) 및 3) 수입 감소, 사회적 고립 및 금단의 위험이 있는 입원 전 사회경제적 상태(SE)와 관련된 경우 쓸모없다는 느낌이 생기거나 가족과 친구에게 부담이 된다는 느낌이 들게 됩니다. 이 마지막 점은 건강과 사회적 결정 요인(소득 및 사회적 지위, 고용 및 근로 조건, 교육/문해력, 건강한 환경 및 지원, 행동, 의료 서비스에 대한 접근성), 중환자실에 입원할 위험이 더 높고 중환자실 및 소생술 후 단기 예후도 더 심각합니다. PICS 및 PICS-F의 개념을 통해 소생술 후 환자와 그 가족의 일상 생활의 주요 영역(가족 및 사회 생활, 직업 및 개인 활동)에서 이러한 신체적, 심리적, 인지적 차원 각각의 중요성을 강조할 수 있습니다. , 경제적 자원. 따라서 PICS 증상 외에도 SE 상태가 중환자실 체류의 소생 전후 단계에 미칠 수 있는 영향을 추가해야 합니다. 이러한 방식으로 SE 상태와 SIH는 의료 시스템의 약점과 불안정성과 관련된 사회적 변화를 드러냅니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 밝혀진 바와 같이, SIH는 아마도 서로 합산 및/또는 강화할 수 있는 요인일 것이며 중환자실을 떠나는 환자와 그 이후의 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
" 집중 치료 후 증후군 "(PICS) 중환자실 및 중환자실 입원 후 장애 증상의 빈도와 강도는 매우 다양합니다. 이는 물리적일 수 있습니다(예: 약 40%의 환자에서 극심한 근육 약화), 심리적(환자의 20~35%에서 불안, 우울증, 외상후 스트레스 장애) 또는 인지적(기억 상실, 언어 유창성 상실, 주의력 문제, 집행 기능 및 시각 장애) 환자의 20~40%에서 공간 지각). 인지 장애는 급성 혼돈 상태("섬망")의 여파로 가장 자주 발생합니다. 이 상태는 집중 치료에서 발생하며 그 원인은 다인자이지만 특히 기저 질환 및 집중 치료에서 시행되는 치료와 관련이 있습니다. 집중 치료를 받고 집으로 돌아온 후 GP와의 상담 중에 전화를 통한 개인별 모니터링의 일환으로 사용하기 쉬운 도구를 사용하여 PICS의 구성 요소 중 하나 이상을 감지할 수 있는 것이 목표입니다. 신체적, 인지적, 심리적, 언어 재활에 적응하고 환자와 그 가족이 허용 가능한 삶의 질로 돌아갈 수 있도록 수술이나 병원, 또는 환자의 가정을 방문하는 동안. 특히 PICS의 맥락에서 환자 후속 조치는 2023년 6월 프랑스의 Haute Autorité de Santé에서 제안한 대로 소생 후 상담의 일환으로 소생 의사가 모니터링할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Pierre QUENOT
- 전화번호: +33 03 80 29 36 85
- 이메일: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Jean-Pierre Quenot
- 전화번호: +33 0380293685
- 이메일: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 :
- 패혈성 쇼크 또는 급성 호흡곤란 증후군으로 인해 중환자실에 입원한 환자 또는 기계적 환기 및/또는 카테콜아민 치료 기간이 3일 이상인 환자(PICS 발병 위험에 대한 HAS 2023 권장 사항의 대상 인구).
- 본 연구의 실시에 대해 안내를 받은 후 구두로 동의한 환자.
환자의 친척:
- 환자가 참고인 또는 통보 대상으로 지정한 사람
- 본 연구의 실시에 대해 안내를 받은 후 구두로 동의한 자
- 설문지를 작성할 수 있는 사람
- 환자당 친족 1명으로 제한
제외 기준:
환자 :
- 사회 보장 제도에 가입하지 않았거나 혜택을 받지 못하는 환자
- 미성년자인 환자
- 법적 보호조치 대상자(보관, 후견)
- 법적 보호조치 대상자
- 프랑스어를 이해하지 못하고 연구 프로토콜에 동의할 수 없는 환자
- 동의를 표명할 수 없거나 의사표시를 할 수 없는 전공
- 침대에 누워 있거나 치매 환자
환자의 친척:
- 미성년자
- 친족의 건강상태로 인해 인터뷰를 할 수 없음
- 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 하에 있는 친족
- 친척이 프랑스어를 이해하지 못하고 연구 프로토콜에 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인내심 있는
중환자 90명
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참가자를 "불확실함"과 "불확실함"으로 그룹화하는 데 사용되는 EPICES 점수.
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환자의 친척
환자 친족 최대 90명
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참가자를 "불확실함"과 "불확실함"으로 그룹화하는 데 사용되는 EPICES 점수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사진 수
기간: 집중 치료 종료 후 최대 12개월
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집중 치료 종료 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LABRUYERE AOI 2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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