Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socioøkonomisk status og post-intensiv plejesyndrom (SOPICS)

29. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Intensive afdelinger yder pleje til patienter med multipel organsvigt med det formål (ud over overlevelse) at garantere en acceptabel livskvalitet efter genoplivning og forholdsmæssig pleje i overensstemmelse med den terapeutiske plan og patientens og hans families ønsker. Ud over de uafhængige prognostiske faktorer for dødelighed, som er velkendte på intensiv pleje (årsag til indlæggelse, initial sværhedsgrad osv.) og efter intensiv pleje (alder, komorbiditeter, livsforløb osv.), er patienter, der overlever, flere. sandsynligvis have en god livskvalitet. ), patienter, der overlever, vil sandsynligvis præsentere komplikationer med varierende konsekvenser, delvist afhængigt af deres demografiske karakteristika (alder, følgesygdomme, tilstedeværelse eller fravær af en kronisk patologi osv.), deres skrøbelighed, sociale sundhedsdeterminanter og, logisk nok, indlæggelsesårsagen og forekomsten af ​​komplikationer under indlæggelsen.

De potentielle konsekvenser af et intensivophold kan således antage flere former: 1) livskvalitet ved forladelse af intensivafdelingen, 2) forekomst eller vedvarende af fysiske, psykologiske/psykiatriske og/eller kognitive symptomer samlet under betegnelsen Post Intensive Care Syndrome (PICS) og PICS-F, når disse manifestationer vedrører patientens pårørende (F for Family) og 3) socioøkonomiske status (SE) før indlæggelse med risiko for fald i indkomst, social isolation og tilbagetrækning og udvikling af følelser af ubrugelighed eller at være en byrde for familie og venner. Dette sidste punkt er særligt vigtigt, fordi sociale uligheder i sundhed (SIH), som er en sand afspejling af sammenhængen mellem sundhed og sociale determinanter (indkomst og social status, beskæftigelses- og arbejdsforhold, uddannelse/læsefærdigheder, sundt miljø og støtte, adfærd, adgang til sundhedsydelser), repræsenterer en højere risiko for at blive indlagt på intensiv med større alvorlighed og en mere alvorlig kortsigtet prognose i intensiv og efter genoplivning. Konceptet PICS og PICS-F gør det muligt at fremhæve betydningen af ​​hver af disse fysiske, psykologiske og kognitive dimensioner i hovedsfærerne af dagligdagen for patienter og deres pårørende efter genoplivning: familie- og socialliv, professionel og privat aktivitet , økonomiske ressourcer. Ud over manifestationerne af PICS skal vi derfor tilføje den indvirkning, SE-status kan have på før- og post-genoplivningsfasen af ​​et ophold på intensiv. På denne måde afslører SE-status og SIH svaghederne ved et sundhedsvæsen og den sociale gradient, der er forbundet med prekærhed. Som det blev vist under Covid-19-pandemien, er SIH'er sandsynligvis faktorer, der kan tilføje og/eller forstærke hinanden og have en væsentlig indflydelse på resultatet af patienter, der forlader intensivafdelingen og videre.

"Post Intensive Care Syndrome" (PICS) Hyppigheden og intensiteten af ​​invaliderende symptomer på intensivafdelingen og i kølvandet på et intensivophold varierer meget. Disse kan være fysiske (f.eks. ekstrem muskelsvaghed hos omkring 40 % af patienterne), psykologisk (angst, depression, posttraumatisk stresslidelse hos 20 til 35 % af patienterne) eller kognitiv (hukommelsestab, tab af verbalt flydende sprog, problemer med opmærksomhed, eksekutive funktioner og syn. rumlig perception hos 20 til 40 % af patienterne). Kognitiv svækkelse opstår oftest i kølvandet på en akut forvirringstilstand ("delirium"), som udvikler sig på intensivafdelingen, og hvis årsager er multifaktorielle, men især knyttet til den underliggende sygdom og de behandlinger, der gives på intensivafdelingen. Målet er, efter intensivopholdet og ved hjemkomsten, at kunne detektere en eller anden af ​​komponenterne i PICS ved hjælp af brugervenlige værktøjer som led i personlig telefonovervågning under en konsultation hos en praktiserende læge. operation eller hospital, eller under et lægebesøg i patientens hjem, for at tilpasse fysisk, kognitiv, psykologisk og talerehabilitering og tilbagevenden til en acceptabel livskvalitet for patienter og deres familier. Patientopfølgning, især i forbindelse med PICS, kunne overvåges af en genoplivningslæge som en del af en konsultation efter genoplivning, som foreslået af Haute Autorité de Santé i Frankrig i juni 2023.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede patienter vil blive identificeret, når de forlader intensivbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Patienter indlagt på intensiv for septisk shock eller akut respiratorisk distress-syndrom eller med en varighed af mekanisk ventilation og/eller behandling med katekolaminer ≥ 3 dage (population målrettet af HAS 2023-anbefalingerne for risikoen for at udvikle en PICS).
  • Patienter, der har givet deres mundtlige samtykke efter at være blevet informeret om gennemførelsen af ​​denne undersøgelse.

Patientens pårørende:

  • Person identificeret af patienten som referenceperson eller den person, der skal informeres
  • Person, der har givet mundtligt samtykke efter at være blevet informeret om gennemførelsen af ​​denne undersøgelse
  • Person i stand til at udfylde et spørgeskema
  • Begrænset til 1 pårørende pr. patient

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Patient, der ikke er tilsluttet eller ikke nyder godt af en social sikringsordning
  • Mindreårige patienter
  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patient ude af stand til at forstå det franske sprog og give samtykke til forskningsprotokollen
  • Major ude af stand til eller ude af stand til at udtrykke samtykke
  • En sengeliggende eller dement patient

Patientens pårørende:

  • Mindre
  • Pårørende ude af stand til at blive interviewet på grund af helbredstilstand
  • Pårørende under værgemål, kuratur eller retfærdighedsværn
  • Pårørende ude af stand til at forstå det franske sprog og give samtykke til forskningsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
90 intensivpatienter
EPICES score bruges til at gruppere deltagere som "prekære" og "ikke prekære".
  • Vurdering af fysiske symptomer ved hjælp af Timed up and go-testen (TUG)
  • Vurdering af depressive symptomer ved hjælp af PHQ-8 og angstsymptomer ved hjælp af GAD-7 og screening for posttraumatisk stresslidelse ved hjælp af IES-R
  • Vurdering af kognitive lidelser ved hjælp af MoCA
patientens pårørende
højst 90 af patientens pårørende
EPICES score bruges til at gruppere deltagere som "prekære" og "ikke prekære".
  • Vurdering af depressive symptomer ved hjælp af PHQ-8 og angstsymptomer ved hjælp af GAD-7
  • Screening for posttraumatisk stresslidelse ved hjælp af IES-R

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal billeder
Tidsramme: Op til 12 måneder efter at have forladt intensivbehandlingen
Op til 12 måneder efter at have forladt intensivbehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LABRUYERE AOI 2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome (PICS)

Kliniske forsøg med EPICES score

Abonner