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Statut socio-économique et syndrome post-soins intensifs (SOPICS)

29 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les unités de soins intensifs prennent en charge les patients présentant une défaillance multiviscérale, dans le but (au-delà de la survie) de garantir une qualité de vie acceptable après réanimation et des soins proportionnés conformément au plan thérapeutique et aux souhaits du patient et de sa famille. Outre les facteurs pronostiques indépendants de mortalité bien connus en réanimation (motif d'admission, gravité initiale, etc.) et après réanimation (âge, comorbidités, parcours de vie, etc.), les patients qui survivent sont plus nombreux. susceptible d'avoir une bonne qualité de vie. ), les patients qui survivent sont susceptibles de présenter des complications aux répercussions variables, dépendant en partie de leurs caractéristiques démographiques (âge, comorbidités, présence ou non d'une pathologie chronique, etc.), de leur fragilité, des déterminants sociaux de la santé et, assez logiquement, le motif de l'admission et la survenue de complications lors de l'hospitalisation.

Ainsi, les conséquences potentielles d'un séjour en réanimation peuvent prendre plusieurs formes : 1) la qualité de vie à la sortie des soins intensifs, 2) la survenue ou la persistance de symptômes physiques, psychologiques/psychiatriques et/ou cognitifs regroupés sous le terme de Post Intensif. Care Syndrome (PICS) et PICS-F lorsque ces manifestations concernent l'entourage du patient (F pour Famille) et 3) le statut socio-économique (SE) avant l'admission avec des risques de baisse de revenus, d'isolement social et de retrait, et de développement de sentiments de d'inutilité ou d'être un fardeau pour la famille et les amis. Ce dernier point est particulièrement important car les inégalités sociales de santé (ISH), qui reflètent fidèlement le lien entre la santé et les déterminants sociaux (revenu et statut social, emploi et conditions de travail, éducation/alphabétisation, environnement et accompagnement sains, comportements, accès aux services de santé), représentent un risque plus élevé d’admission en réanimation avec une plus grande gravité et un pronostic à court terme plus grave en réanimation et en post-réanimation. Le concept de PICS et PICS-F permet de mettre en évidence l'importance de chacune de ces dimensions physiques, psychologiques et cognitives dans les principales sphères de la vie quotidienne des patients et de leurs proches après réanimation : vie familiale et sociale, activité professionnelle et privée. , ressources économiques. Aux manifestations du PICS, il faut donc ajouter l’impact que peut avoir le statut SE sur les phases pré et post réanimation d’un séjour en réanimation. Les statuts SE et SIH révèlent ainsi les faiblesses d’un système de santé et le gradient social associé à la précarité. Comme cela a été montré lors de la pandémie de Covid-19, les ISS sont probablement des facteurs qui peuvent s’additionner et/ou se potentialiser et avoir une influence significative sur l’issue des patients à la sortie des soins intensifs et au-delà.

« Syndrome Post-Intensif » (PICS) La fréquence et l'intensité des symptômes invalidants en réanimation et au lendemain d'un séjour en réanimation varient considérablement. Ceux-ci peuvent être physiques (par ex. faiblesse musculaire extrême chez environ 40 % des patients), psychologique (anxiété, dépression, syndrome de stress post-traumatique chez 20 à 35 % des patients) ou cognitif (perte de mémoire, perte d'aisance verbale, problèmes d'attention, de fonctions exécutives et de vision). perception spatiale chez 20 à 40 % des patients). Les troubles cognitifs surviennent le plus souvent à la suite d'un état confusionnel aigu (« délire »), qui se développe en réanimation et dont les causes sont multifactorielles, mais liées notamment à la maladie sous-jacente et aux traitements administrés en réanimation. L'objectif, après le séjour en réanimation et au retour à domicile, est de pouvoir détecter l'une ou l'autre des composantes du PICS à l'aide d'outils simples d'utilisation dans le cadre d'un suivi personnalisé par téléphone, lors d'une consultation chez un médecin généraliste. en chirurgie ou à l'hôpital, ou lors d'une visite médicale au domicile du patient, afin d'adapter la rééducation physique, cognitive, psychologique et de la parole et le retour à une qualité de vie acceptable pour les patients et leurs familles. Le suivi des patients, notamment dans le cadre du PICS, pourrait être surveillé par un médecin réanimateur dans le cadre d'une consultation post-réanimation, comme l'a proposé la Haute Autorité de Santé en France en juin 2023.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront identifiés à leur sortie des soins intensifs.

La description

Critères d'intégration :

Patients :

  • Patients hospitalisés en réanimation pour choc septique ou syndrome de détresse respiratoire aiguë ou avec une durée de ventilation mécanique et/ou de traitement par catécholamines ≥ 3 jours (population ciblée par les recommandations de la HAS 2023 sur le risque de développer un PICS).
  • Patients ayant donné leur consentement oral après avoir été informés du déroulement de cette étude.

Parents du patient :

  • Personne identifiée par le patient comme personne de référence ou personne à informer
  • Personne ayant donné son consentement oral après avoir été informée du déroulement de cette étude
  • Personne capable de remplir un questionnaire
  • Limité à 1 proche par patient

Critères d'exclusion :

Patients :

  • Patient non affilié ou ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
  • Patients mineurs
  • Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (curatelle, tutelle)
  • Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
  • Patient incapable de comprendre la langue française et de consentir au protocole de recherche
  • Majeur incapable ou incapable d’exprimer son consentement
  • Un patient alité ou dément

Parents du patient :

  • Mineure
  • Un parent qui n'a pas pu être interrogé en raison de son état de santé
  • Parent sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Parent incapable de comprendre la langue française et de consentir au protocole de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient
90 patients en soins intensifs
Score EPICES utilisé pour regrouper les participants en « précaires » et « non précaires ».
  • Évaluation des symptômes physiques à l’aide du test Timed up and go (TUG)
  • Évaluation des symptômes dépressifs à l'aide du PHQ-8 et des symptômes anxieux à l'aide du GAD-7 et dépistage du trouble de stress post-traumatique à l'aide de l'IES-R
  • Évaluation des troubles cognitifs à l'aide du MoCA
les proches du patient
un maximum de 90 membres de la famille du patient
Score EPICES utilisé pour regrouper les participants en « précaires » et « non précaires ».
  • Évaluation des symptômes dépressifs à l'aide du PHQ-8 et des symptômes anxieux à l'aide du GAD-7
  • Dépistage du trouble de stress post-traumatique à l'aide de l'IES-R

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de photos
Délai: Jusqu'à 12 mois après la sortie des soins intensifs
Jusqu'à 12 mois après la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LABRUYERE AOI 2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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