- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06697236
Statut socio-économique et syndrome post-soins intensifs (SOPICS)
Les unités de soins intensifs prennent en charge les patients présentant une défaillance multiviscérale, dans le but (au-delà de la survie) de garantir une qualité de vie acceptable après réanimation et des soins proportionnés conformément au plan thérapeutique et aux souhaits du patient et de sa famille. Outre les facteurs pronostiques indépendants de mortalité bien connus en réanimation (motif d'admission, gravité initiale, etc.) et après réanimation (âge, comorbidités, parcours de vie, etc.), les patients qui survivent sont plus nombreux. susceptible d'avoir une bonne qualité de vie. ), les patients qui survivent sont susceptibles de présenter des complications aux répercussions variables, dépendant en partie de leurs caractéristiques démographiques (âge, comorbidités, présence ou non d'une pathologie chronique, etc.), de leur fragilité, des déterminants sociaux de la santé et, assez logiquement, le motif de l'admission et la survenue de complications lors de l'hospitalisation.
Ainsi, les conséquences potentielles d'un séjour en réanimation peuvent prendre plusieurs formes : 1) la qualité de vie à la sortie des soins intensifs, 2) la survenue ou la persistance de symptômes physiques, psychologiques/psychiatriques et/ou cognitifs regroupés sous le terme de Post Intensif. Care Syndrome (PICS) et PICS-F lorsque ces manifestations concernent l'entourage du patient (F pour Famille) et 3) le statut socio-économique (SE) avant l'admission avec des risques de baisse de revenus, d'isolement social et de retrait, et de développement de sentiments de d'inutilité ou d'être un fardeau pour la famille et les amis. Ce dernier point est particulièrement important car les inégalités sociales de santé (ISH), qui reflètent fidèlement le lien entre la santé et les déterminants sociaux (revenu et statut social, emploi et conditions de travail, éducation/alphabétisation, environnement et accompagnement sains, comportements, accès aux services de santé), représentent un risque plus élevé d’admission en réanimation avec une plus grande gravité et un pronostic à court terme plus grave en réanimation et en post-réanimation. Le concept de PICS et PICS-F permet de mettre en évidence l'importance de chacune de ces dimensions physiques, psychologiques et cognitives dans les principales sphères de la vie quotidienne des patients et de leurs proches après réanimation : vie familiale et sociale, activité professionnelle et privée. , ressources économiques. Aux manifestations du PICS, il faut donc ajouter l’impact que peut avoir le statut SE sur les phases pré et post réanimation d’un séjour en réanimation. Les statuts SE et SIH révèlent ainsi les faiblesses d’un système de santé et le gradient social associé à la précarité. Comme cela a été montré lors de la pandémie de Covid-19, les ISS sont probablement des facteurs qui peuvent s’additionner et/ou se potentialiser et avoir une influence significative sur l’issue des patients à la sortie des soins intensifs et au-delà.
« Syndrome Post-Intensif » (PICS) La fréquence et l'intensité des symptômes invalidants en réanimation et au lendemain d'un séjour en réanimation varient considérablement. Ceux-ci peuvent être physiques (par ex. faiblesse musculaire extrême chez environ 40 % des patients), psychologique (anxiété, dépression, syndrome de stress post-traumatique chez 20 à 35 % des patients) ou cognitif (perte de mémoire, perte d'aisance verbale, problèmes d'attention, de fonctions exécutives et de vision). perception spatiale chez 20 à 40 % des patients). Les troubles cognitifs surviennent le plus souvent à la suite d'un état confusionnel aigu (« délire »), qui se développe en réanimation et dont les causes sont multifactorielles, mais liées notamment à la maladie sous-jacente et aux traitements administrés en réanimation. L'objectif, après le séjour en réanimation et au retour à domicile, est de pouvoir détecter l'une ou l'autre des composantes du PICS à l'aide d'outils simples d'utilisation dans le cadre d'un suivi personnalisé par téléphone, lors d'une consultation chez un médecin généraliste. en chirurgie ou à l'hôpital, ou lors d'une visite médicale au domicile du patient, afin d'adapter la rééducation physique, cognitive, psychologique et de la parole et le retour à une qualité de vie acceptable pour les patients et leurs familles. Le suivi des patients, notamment dans le cadre du PICS, pourrait être surveillé par un médecin réanimateur dans le cadre d'une consultation post-réanimation, comme l'a proposé la Haute Autorité de Santé en France en juin 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Pierre QUENOT
- Numéro de téléphone: +33 03 80 29 36 85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Jean-Pierre Quenot
- Numéro de téléphone: +33 0380293685
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Patients :
- Patients hospitalisés en réanimation pour choc septique ou syndrome de détresse respiratoire aiguë ou avec une durée de ventilation mécanique et/ou de traitement par catécholamines ≥ 3 jours (population ciblée par les recommandations de la HAS 2023 sur le risque de développer un PICS).
- Patients ayant donné leur consentement oral après avoir été informés du déroulement de cette étude.
Parents du patient :
- Personne identifiée par le patient comme personne de référence ou personne à informer
- Personne ayant donné son consentement oral après avoir été informée du déroulement de cette étude
- Personne capable de remplir un questionnaire
- Limité à 1 proche par patient
Critères d'exclusion :
Patients :
- Patient non affilié ou ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
- Patients mineurs
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection
- Patient incapable de comprendre la langue française et de consentir au protocole de recherche
- Majeur incapable ou incapable d’exprimer son consentement
- Un patient alité ou dément
Parents du patient :
- Mineure
- Un parent qui n'a pas pu être interrogé en raison de son état de santé
- Parent sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Parent incapable de comprendre la langue française et de consentir au protocole de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient
90 patients en soins intensifs
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Score EPICES utilisé pour regrouper les participants en « précaires » et « non précaires ».
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les proches du patient
un maximum de 90 membres de la famille du patient
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Score EPICES utilisé pour regrouper les participants en « précaires » et « non précaires ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de photos
Délai: Jusqu'à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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Jusqu'à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LABRUYERE AOI 2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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