- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06697236
Socioekonomisk status och postintensivvårdssyndrom (SOPICS)
Intensivvårdsavdelningar ger vård till patienter med multipel organsvikt, med syftet (utöver överlevnad) att garantera en acceptabel livskvalitet efter återupplivning och proportionerlig vård i enlighet med den terapeutiska planen och patientens och hans familjs önskemål. Förutom de oberoende prognostiska faktorerna för dödlighet som är välkända inom intensivvården (inläggningsanledning, initial svårighetsgrad etc.) och efter intensivvård (ålder, komorbiditeter, livsbana etc.) är patienter som överlever fler sannolikt ha en god livskvalitet. ), patienter som överlever kommer sannolikt att uppvisa komplikationer med varierande återverkningar, delvis beroende på deras demografiska egenskaper (ålder, komorbiditeter, närvaro eller frånvaro av en kronisk patologi, etc.), deras svaghet, sociala bestämningsfaktorer för hälsa och, logiskt nog, orsaken till inläggningen och uppkomsten av komplikationer vid sjukhusvistelse.
De potentiella konsekvenserna av en vistelse på intensivvården kan alltså ta sig flera former: 1) livskvalitet när du lämnar intensivvården, 2) förekomsten eller kvarstående av fysiska, psykologiska/psykiatriska och/eller kognitiva symtom grupperade under termen Post Intensive Vårdsyndrom (PICS) och PICS-F när dessa manifestationer rör patientens anhöriga (F för familj) och 3) socioekonomisk status (SE) före antagning med risk för minskad inkomst, social isolering och tillbakadragande samt utveckling av känslor av värdelöshet eller att vara en börda för familj och vänner. Denna sista punkt är särskilt viktig eftersom social ojämlikhet i hälsa (SIH), som är en verklig återspegling av kopplingen mellan hälsa och sociala bestämningsfaktorer (inkomst och social status, anställnings- och arbetsvillkor, utbildning/läskunnighet, hälsosam miljö och stöd, beteenden, tillgång till hälso- och sjukvård), utgör en högre risk att läggas in på intensivvård med större svårighetsgrad och en allvarligare korttidsprognos vid intensivvård och efter återupplivning. Konceptet PICS och PICS-F gör det möjligt att belysa betydelsen av var och en av dessa fysiska, psykologiska och kognitiva dimensioner i huvudsfärerna av det dagliga livet för patienter och deras anhöriga efter återupplivning: familjeliv och socialt liv, professionell och privat aktivitet , ekonomiska resurser. Utöver manifestationerna av PICS måste vi därför lägga till den påverkan som SE-status kan ha på före- och efterupplivningsfasen av en vistelse på intensivvård. På så sätt avslöjar SE-status och SIH svagheterna i ett sjukvårdssystem och den sociala gradienten som är förknippad med osäkerhet. Som visades under Covid-19-pandemin är SIH troligen faktorer som kan addera och/eller potentiera varandra och ha en betydande inverkan på resultatet av patienter som lämnar intensivvårdsavdelningen och därefter.
"Post Intensive Care Syndrome" (PICS) Frekvensen och intensiteten av invalidiserande symtom på intensivvårdsavdelningen och i efterdyningarna av en intensivvårdsvistelse varierar kraftigt. Dessa kan vara fysiska (t.ex. extrem muskelsvaghet hos cirka 40 % av patienterna), psykologisk (ångest, depression, posttraumatisk stressyndrom hos 20 till 35 % av patienterna) eller kognitiv (minnesförlust, förlust av verbalt flyt, problem med uppmärksamhet, exekutiva funktioner och syn). rumsuppfattning hos 20 till 40 % av patienterna). Kognitiv funktionsnedsättning uppstår oftast i efterdyningarna av ett akut förvirringstillstånd ("delirium"), som utvecklas inom intensivvården och vars orsaker är multifaktoriella, men kopplade särskilt till den underliggande sjukdomen och de behandlingar som ges inom intensivvården. Målet är att efter vistelsen på intensivvården och vid hemkomsten kunna upptäcka en eller annan av komponenterna i PICS med hjälp av lättanvända verktyg som en del av personlig övervakning per telefon, under en konsultation hos en allmänläkare. operation eller sjukhus, eller under ett läkarbesök i patientens hem, för att anpassa fysisk, kognitiv, psykologisk och talrehabilitering och återgång till en acceptabel livskvalitet för patienter och deras familjer. Patientuppföljning, särskilt i samband med PICS, skulle kunna övervakas av en återupplivningsläkare som en del av en konsultation efter återupplivning, enligt förslaget av Haute Autorité de Santé i Frankrike i juni 2023.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: +33 03 80 29 36 85
- E-post: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Pierre Quenot
- Telefonnummer: +33 0380293685
- E-post: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Patienter inlagda på intensivvård för septisk chock eller akut andnödsyndrom eller med en varaktighet av mekanisk ventilation och/eller behandling med katekolaminer ≥ 3 dagar (population inriktad på HAS 2023-rekommendationerna för risken att utveckla PICS).
- Patienter som har gett sitt muntliga samtycke efter att ha blivit informerade om genomförandet av denna studie.
Patientens anhöriga:
- Person som av patienten identifierats som referensperson eller den person som ska informeras
- Person som har gett muntligt samtycke efter att ha blivit informerad om genomförandet av denna studie
- Person som kan fylla i ett frågeformulär
- Begränsat till 1 anhörig per patient
Uteslutningskriterier:
Patienter:
- Patient som inte är ansluten till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Patienter som är minderåriga
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Patienten kan inte förstå det franska språket och samtycker till forskningsprotokollet
- Major oförmögen eller oförmögen att uttrycka sitt samtycke
- En sängliggande eller dement patient
Patientens anhöriga:
- Mindre
- Anhörig kan inte intervjuas på grund av hälsotillstånd
- Släkting under förmynderskap, kuratur eller rättsskydd
- Släkting kan inte förstå det franska språket och samtycka till forskningsprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
90 intensivvårdspatienter
|
EPICES poäng används för att gruppera deltagare som "otrygga" och "icke prekära".
|
|
patientens anhöriga
högst 90 av patientens anhöriga
|
EPICES poäng används för att gruppera deltagare som "otrygga" och "icke prekära".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal PICS
Tidsram: Upp till 12 månader efter att du lämnat intensivvården
|
Upp till 12 månader efter att du lämnat intensivvården
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LABRUYERE AOI 2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .