Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosioøkonomisk status og post-intensiv syndrom (SOPICS)

29. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sosioøkonomisk status og postintensiv syndrom

Intensivavdelinger gir omsorg for pasienter med multippel organsvikt, med mål (utover overlevelse) om å garantere en akseptabel livskvalitet etter gjenopplivning og forholdsmessig omsorg i samsvar med den terapeutiske planen og pasientens og hans families ønsker. I tillegg til de uavhengige prognostiske faktorene for dødelighet som er godt kjent i intensivbehandling (innleggelsesårsak, initial alvorlighetsgrad osv.) og etter intensivbehandling (alder, komorbiditeter, livsløp osv.), er pasienter som overlever flere. sannsynligvis ha god livskvalitet. ), pasienter som overlever vil sannsynligvis presentere komplikasjoner med varierende konsekvenser, delvis avhengig av deres demografiske egenskaper (alder, komorbiditeter, tilstedeværelse eller fravær av en kronisk patologi, etc.), deres skrøpelighet, sosiale helsedeterminanter og, logisk nok, årsak til innleggelse og forekomst av komplikasjoner under innleggelse.

Dermed kan de potensielle konsekvensene av et intensivopphold ha flere former: 1) livskvalitet ved uttreden av intensivavdelingen, 2) forekomst eller vedvarende av fysiske, psykologiske/psykiatriske og/eller kognitive symptomer gruppert under begrepet Post Intensive Care Syndrome (PICS) og PICS-F når disse manifestasjonene gjelder pasientens pårørende (F for Family) og 3) sosioøkonomisk status (SE) før innleggelse med fare for inntektsfall, sosial isolasjon og tilbaketrekning, og utvikling av følelser av ubrukelighet eller å være en byrde for familie og venner. Dette siste punktet er spesielt viktig fordi sosiale ulikheter i helse (SIH), som er en sann refleksjon av koblingen mellom helse og sosiale determinanter (inntekt og sosial status, sysselsetting og arbeidsforhold, utdanning/litteracy, sunt miljø og støtte, atferd, tilgang til helsetjenester), representerer en høyere risiko for å bli innlagt på intensivavdeling med større alvorlighetsgrad og en mer alvorlig korttidsprognose ved intensivbehandling og etter gjenoppliving. Konseptet PICS og PICS-F gjør det mulig å fremheve betydningen av hver av disse fysiske, psykologiske og kognitive dimensjonene i hovedsfærene av dagliglivet til pasienter og deres pårørende etter gjenopplivning: familieliv og sosialt liv, profesjonell og privat aktivitet , økonomiske ressurser. I tillegg til manifestasjonene av PICS, må vi derfor legge til den innvirkning SE-status kan ha på pre- og post-resusciteringsfasen av et intensivopphold. På denne måten avslører SE-status og SIH svakhetene ved et helsevesen og den sosiale gradienten knyttet til prekæritet. Som det ble vist under Covid-19-pandemien, er SIH sannsynligvis faktorer som kan øke og/eller potensere hverandre og ha en betydelig innflytelse på utfallet av pasienter som forlater intensivavdelingen og utover.

"Post Intensive Care Syndrome" (PICS) Hyppigheten og intensiteten av invalidiserende symptomer på intensivavdelingen og i etterkant av et intensivopphold varierer mye. Disse kan være fysiske (f.eks. ekstrem muskelsvakhet hos rundt 40 % av pasientene), psykologisk (angst, depresjon, posttraumatisk stresslidelse hos 20 til 35 % av pasientene) eller kognitiv (hukommelsestap, tap av verbal flyt, problemer med oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og syn. romoppfatning hos 20 til 40 % av pasientene). Kognitiv svikt oppstår oftest i kjølvannet av en akutt forvirringstilstand ("delirium"), som utvikler seg i intensivavdelingen og hvis årsaker er multifaktorielle, men spesielt knyttet til den underliggende sykdommen og behandlingene som gis i intensivbehandlingen. Målet, etter intensivoppholdet og ved hjemkomst, er å kunne oppdage en eller annen av komponentene i PICS ved hjelp av brukervennlige verktøy som en del av personlig overvåking på telefon, under konsultasjon hos fastlege. kirurgi eller sykehus, eller under et legebesøk i pasientens hjem, for å tilpasse fysisk, kognitiv, psykologisk og talerehabilitering og tilbakeføring til en akseptabel livskvalitet for pasienter og deres familier. Pasientoppfølging, spesielt i sammenheng med PICS, kan overvåkes av en gjenopplivingslege som en del av en konsultasjon etter gjenoppliving, som foreslått av Haute Autorité de Santé i Frankrike i juni 2023.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert når de forlater intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter:

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling for septisk sjokk eller akutt respiratorisk distress-syndrom eller med en varighet av mekanisk ventilasjon og/eller behandling med katekolaminer ≥ 3 dager (populasjon målrettet av HAS 2023-anbefalingene for risikoen for å utvikle en PICS).
  • Pasienter som har gitt sitt muntlige samtykke etter å ha blitt informert om gjennomføringen av denne studien.

Pasientens pårørende:

  • Person identifisert av pasienten som referanseperson eller personen som skal informeres
  • Person som har gitt muntlig samtykke etter å ha blitt informert om gjennomføringen av denne studien
  • Person som kan fylle ut et spørreskjema
  • Begrenset til 1 pårørende per pasient

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • Pasient som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av en trygdeordning
  • Pasienter som er mindreårige
  • Person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
  • Person underlagt et rettsverntiltak
  • Pasienten kan ikke forstå det franske språket og samtykke til forskningsprotokollen
  • Major ute av stand eller i stand til å uttrykke samtykke
  • En sengeliggende eller dement pasient

Pasientens pårørende:

  • Mindre
  • Pårørende kan ikke intervjues på grunn av helsetilstand
  • Pårørende under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
  • Pårørende kan ikke forstå det franske språket og samtykke til forskningsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient
90 intensivpasienter
EPICES-poengsum brukes til å gruppere deltakere som "prekære" og "ikke prekære".
  • Vurdering av fysiske symptomer ved hjelp av Timed up and go-testen (TUG)
  • Vurdering av depressive symptomer ved bruk av PHQ-8 og angstsymptomer ved bruk av GAD-7 og screening for posttraumatisk stresslidelse ved bruk av IES-R
  • Vurdering av kognitive lidelser ved hjelp av MoCA
pasientens pårørende
maksimalt 90 av pasientens pårørende
EPICES-poengsum brukes til å gruppere deltakere som "prekære" og "ikke prekære".
  • Vurdering av depressive symptomer ved bruk av PHQ-8 og angstsymptomer ved bruk av GAD-7
  • Screening for posttraumatisk stresslidelse ved hjelp av IES-R

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall BILDER
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter å ha forlatt intensiven
Inntil 12 måneder etter å ha forlatt intensiven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LABRUYERE AOI 2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere