社会经济学现状和重症监护后综合症 (SOPICS)
重症监护病房为多器官衰竭患者提供护理,其目的(不仅仅是生存)保证复苏后可接受的生活质量,并根据治疗计划和患者及其家人的意愿进行适当的护理。 除了重症监护中众所周知的死亡独立预后因素(入院原因、初始严重程度等)和重症监护后(年龄、合并症、生活轨迹等)外,存活的患者更多可能拥有良好的生活质量。 ),幸存的患者可能会出现具有不同影响的并发症,部分取决于他们的人口特征(年龄、合并症、是否存在慢性病理学等)、他们的虚弱程度、健康的社会决定因素,并且从逻辑上讲,入院原因及住院期间并发症的发生情况。
因此,留在重症监护室的潜在后果可能有多种形式:1) 离开重症监护室时的生活质量,2) 身体、心理/精神和/或认知症状的出现或持续,统称为“重症监护后”术语。护理综合症 (PICS) 和 PICS-F,当这些表现涉及患者的亲属(F 代表家庭)时,以及 3) 入院前的社会经济状况 (SE),存在收入下降、社会孤立和退缩的风险,以及产生无用感或成为家人和朋友的负担。 最后一点尤为重要,因为健康方面的社会不平等(SIH)真实反映了健康与社会决定因素(收入和社会地位、就业和工作条件、教育/扫盲、健康环境和支持、行为、获得医疗服务的机会),意味着进入重症监护室的风险更高,病情更严重,重症监护和复苏后的短期预后也更严重。 PICS 和 PICS-F 的概念可以强调这些身体、心理和认知维度在患者及其亲属复苏后日常生活主要领域的重要性:家庭和社交生活、专业和私人活动,经济资源。 因此,除了 PICS 的表现外,我们还必须考虑 SE 状态对重症监护期间复苏前和复苏后阶段的影响。 通过这种方式,SE 状态和 SIH 揭示了医疗保健系统的弱点以及与不稳定相关的社会梯度。 正如 Covid-19 大流行期间所显示的那样,SIH 可能是可以叠加和/或相互增强的因素,并对离开重症监护病房及其他地方的患者的结果产生重大影响。
“重症监护后综合症”(PICS) ICU 内和 ICU 住院后出现致残症状的频率和强度差异很大。 这些可能是物理上的(例如 约 40% 的患者出现极度肌肉无力)、心理(20% 至 35% 的患者出现焦虑、抑郁、创伤后应激障碍)或认知(记忆丧失、语言不流畅、注意力、执行功能和视力问题) 20% 至 40% 的患者有空间知觉)。 认知障碍最常发生在急性混乱状态(“谵妄”)之后,这种状态在重症监护中发生,其原因是多因素的,但特别与基础疾病和重症监护中进行的治疗有关。 其目的是,在重症监护室结束后返回家中,在全科医生咨询期间,能够使用易于使用的工具检测 PICS 的一个或其他组件,作为电话个性化监控的一部分。手术或医院,或在患者家中进行医疗访问期间,以便适应身体、认知、心理和言语康复,并使患者及其家人恢复可接受的生活质量。 正如法国 Haute Autorité de Santé 于 2023 年 6 月提议的那样,患者随访,特别是在 PICS 背景下,可以由复苏医生进行监测,作为复苏后咨询的一部分。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jean-Pierre QUENOT
- 电话号码:+33 03 80 29 36 85
- 邮箱:jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
-
接触:
- Jean-Pierre Quenot
- 电话号码:+33 0380293685
- 邮箱:jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
患者 :
- 因感染性休克或急性呼吸窘迫综合征而住院接受重症监护的患者,或机械通气和/或儿茶酚胺治疗持续时间≥ 3 天的患者(HAS 2023 针对发生 PICS 风险建议的目标人群)。
- 在被告知本研究的进行后给予口头同意的患者。
患者亲属:
- 患者指定为参考人或被告知人的人
- 被告知进行本研究后给予口头同意的人
- 能够完成调查问卷的人
- 每位患者仅限 1 名亲属
排除标准:
患者 :
- 患者不属于社会保障计划或未从社会保障计划中受益
- 未成年患者
- 受法律保护措施(监护、监护)的人
- 受法律保护措施的人
- 患者无法理解法语并同意研究方案
- 严重无能力或无法表达同意
- 卧床不起或精神错乱的病人
患者亲属:
- 次要的
- 亲属因健康状况无法接受采访
- 受监护、监护或司法保障的亲属
- 亲属无法理解法语并同意研究方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
病人
90名重症监护患者
|
EPICES 分数用于将参与者分为“不稳定”和“非不稳定”。
|
|
患者亲属
最多 90 名患者亲属
|
EPICES 分数用于将参与者分为“不稳定”和“非不稳定”。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
图片数量
大体时间:离开重症监护后最多 12 个月
|
离开重症监护后最多 12 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.