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社会经济学现状和重症监护后综合症 (SOPICS)

2025年9月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

重症监护病房为多器官衰竭患者提供护理,其目的(不仅仅是生存)保证复苏后可接受的生活质量,并根据治疗计划和患者及其家人的意愿进行适当的护理。 除了重症监护中众所周知的死亡独立预后因素(入院原因、初始严重程度等)和重症监护后(年龄、合并症、生活轨迹等)外,存活的患者更多可能拥有良好的生活质量。 ),幸存的患者可能会出现具有不同影响的并发症,部分取决于他们的人口特征(年龄、合并症、是否存在慢性病理学等)、他们的虚弱程度、健康的社会决定因素,并且从逻辑上讲,入院原因及住院期间并发症的发生情况。

因此,留在重症监护室的潜在后果可能有多种形式:1) 离开重症监护室时的生活质量,2) 身体、心理/精神和/或认知症状的出现或持续,统称为“重症监护后”术语。护理综合症 (PICS) 和 PICS-F,当这些表现涉及患者的亲属(F 代表家庭)时,以及 3) 入院前的社会经济状况 (SE),存在收入下降、社会孤立和退缩的风险,以及产生无用感或成为家人和朋友的负担。 最后一点尤为重要,因为健康方面的社会不平等(SIH)真实反映了健康与社会决定因素(收入和社会地位、就业和工作条件、教育/扫盲、健康环境和支持、行为、获得医疗服务的机会),意味着进入重症监护室的风险更高,病情更严重,重症监护和复苏后的短期预后也更严重。 PICS 和 PICS-F 的概念可以强调这些身体、心理和认知维度在患者及其亲属复苏后日常生活主要领域的重要性:家庭和社交生活、专业和私人活动,经济资源。 因此,除了 PICS 的表现外,我们还必须考虑 SE 状态对重症监护期间复苏前和复苏后阶段的影响。 通过这种方式,SE 状态和 SIH 揭示了医疗保健系统的弱点以及与不稳定相关的社会梯度。 正如 Covid-19 大流行期间所显示的那样,SIH 可能是可以叠加和/或相互增强的因素,并对离开重症监护病房及其他地方的患者的结果产生重大影响。

“重症监护后综合症”(PICS) ICU 内和 ICU 住院后出现致残症状的频率和强度差异很大。 这些可能是物理上的(例如 约 40% 的患者出现极度肌肉无力)、心理(20% 至 35% 的患者出现焦虑、抑郁、创伤后应激障碍)或认知(记忆丧失、语言不流畅、注意力、执行功能和视力问题) 20% 至 40% 的患者有空间知觉)。 认知障碍最常发生在急性混乱状态(“谵妄”)之后,这种状态在重症监护中发生,其原因是多因素的,但特别与基础疾病和重症监护中进行的治疗有关。 其目的是,在重症监护室结束后返回家中,在全科医生咨询期间,能够使用易于使用的工具检测 PICS 的一个或其他组件,作为电话个性化监控的一部分。手术或医院,或在患者家中进行医疗访问期间,以便适应身体、认知、心理和言语康复,并使患者及其家人恢复可接受的生活质量。 正如法国 Haute Autorité de Santé 于 2023 年 6 月提议的那样,患者随访,特别是在 PICS 背景下,可以由复苏医生进行监测,作为复苏后咨询的一部分。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

符合条件的患者将在离开重症监护室时被确定。

描述

纳入标准:

患者 :

  • 因感染性休克或急性呼吸窘迫综合征而住院接受重症监护的患者,或机械通气和/或儿茶酚胺治疗持续时间≥ 3 天的患者(HAS 2023 针对发生 PICS 风险建议的目标人群)。
  • 在被告知本研究的进行后给予口头同意的患者。

患者亲属:

  • 患者指定为参考人或被告知人的人
  • 被告知进行本研究后给予口头同意的人
  • 能够完成调查问卷的人
  • 每位患者仅限 1 名亲属

排除标准:

患者 :

  • 患者不属于社会保障计划或未从社会保障计划中受益
  • 未成年患者
  • 受法律保护措施(监护、监护)的人
  • 受法律保护措施的人
  • 患者无法理解法语并同意研究方案
  • 严重无能力或无法表达同意
  • 卧床不起或精神错乱的病人

患者亲属:

  • 次要的
  • 亲属因健康状况无法接受采访
  • 受监护、监护或司法保障的亲属
  • 亲属无法理解法语并同意研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人
90名重症监护患者
EPICES 分数用于将参与者分为“不稳定”和“非不稳定”。
  • 使用计时启动测试 (TUG) 评估身体症状
  • 使用 PHQ-8 评估抑郁症状,使用 GAD-7 评估焦虑症状,并使用 IES-R 筛查创伤后应激障碍
  • 使用 MoCA 评估认知障碍
患者亲属
最多 90 名患者亲属
EPICES 分数用于将参与者分为“不稳定”和“非不稳定”。
  • 使用 PHQ-8 评估抑郁症状,使用 GAD-7 评估焦虑症状
  • 使用 IES-R 筛查创伤后应激障碍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
图片数量
大体时间:离开重症监护后最多 12 个月
离开重症监护后最多 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月26日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月18日

首次发布 (实际的)

2024年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LABRUYERE AOI 2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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