- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06697236
SOcioekonomický status a syndrom postintenzivní péče (SOPICS)
Jednotky intenzivní péče poskytují péči o pacienty s mnohočetným orgánovým selháním s cílem (nad rámec přežití) zaručit přijatelnou kvalitu života po resuscitaci a přiměřenou péči v souladu s terapeutickým plánem a přáním pacienta a jeho rodiny. Kromě nezávislých prognostických faktorů úmrtnosti, které jsou dobře známé v intenzivní péči (důvod přijetí, počáteční závažnost atd.) a po intenzivní péči (věk, přidružená onemocnění, životní dráha atd.), jsou pacienti, kteří přežívají, více pravděpodobně mít dobrou kvalitu života. ), u pacientů, kteří přežijí, je pravděpodobné, že budou mít komplikace s proměnlivými důsledky, částečně v závislosti na jejich demografických charakteristikách (věk, komorbidity, přítomnost nebo nepřítomnost chronické patologie atd.), jejich křehkosti, sociálních determinantách zdraví a, celkem logicky, důvod přijetí a výskyt komplikací během hospitalizace.
Potenciální důsledky pobytu na jednotce intenzivní péče tedy mohou mít několik podob: 1) kvalita života při odchodu z intenzivní péče, 2) výskyt nebo přetrvávání fyzických, psychologických/psychiatrických a/nebo kognitivních příznaků seskupených pod pojmem postintenzivní péče. Care Syndrome (PICS) a PICS-F, pokud se tyto projevy týkají příbuzných pacienta (F pro rodinu) a 3) socioekonomického statusu (SE) před přijetím s rizikem poklesu příjmu, sociální izolace a stažení a rozvoj pocitů zbytečnosti nebo toho, že jsou zátěží pro rodinu a přátele. Tento poslední bod je obzvláště důležitý, protože sociální nerovnosti ve zdraví (SIH), které jsou skutečným odrazem vazby mezi zdravotními a sociálními determinanty (příjem a sociální postavení, zaměstnání a pracovní podmínky, vzdělání/gramotnost, zdravé životní prostředí a podpora, chování, přístup ke zdravotním službám), představují vyšší riziko přijetí do intenzivní péče s větší závažností a závažnější krátkodobou prognózou v intenzivní péči a poresuscitaci. Koncepce PICS a PICS-F umožňuje zdůraznit důležitost každé z těchto fyzických, psychologických a kognitivních dimenzí v hlavních oblastech každodenního života pacientů a jejich příbuzných po resuscitaci: rodinný a společenský život, profesní a soukromá činnost. , ekonomické zdroje. K projevům PICS tedy musíme přičíst vliv, který může mít status SE na předresuscitační a poresuscitační fázi pobytu na intenzivní péči. Status SE a SIH tak odhalují slabiny systému zdravotní péče a sociální gradient spojený s prekérností. Jak se ukázalo během pandemie Covid-19, SIH jsou pravděpodobně faktory, které se mohou vzájemně sčítat a/nebo potencovat a mají významný vliv na výsledek pacientů opouštějících jednotku intenzivní péče i mimo ni.
„Syndrom po intenzivní péči“ (PICS) Frekvence a intenzita příznaků invalidity na JIP a po pobytu na JIP se značně liší. Mohou být fyzické (např. extrémní svalová slabost asi u 40 % pacientů), psychická (úzkost, deprese, posttraumatická stresová porucha u 20 až 35 % pacientů) nebo kognitivní (ztráta paměti, ztráta verbální plynulosti, problémy s pozorností, exekutivními funkcemi a zrakem). prostorové vnímání u 20 až 40 % pacientů). Kognitivní porucha se vyskytuje nejčastěji v důsledku akutního stavu zmatenosti („delirium“), který se rozvíjí v intenzivní péči a jehož příčiny jsou multifaktoriální, ale souvisí zejména se základním onemocněním a léčbou na jednotce intenzivní péče. Cílem je po pobytu na jednotce intenzivní péče a po návratu domů možnost detekovat jednu nebo druhou složku PICS pomocí snadno použitelných nástrojů v rámci personalizovaného monitorování po telefonu při konzultaci u praktického lékaře. chirurgii nebo nemocnici nebo při lékařské návštěvě u pacienta doma, aby se přizpůsobila fyzická, kognitivní, psychologická a řečová rehabilitace a návrat k přijatelné kvalitě života pro pacienty a jejich rodiny. Sledování pacienta, zejména v kontextu PICS, by mohlo být sledováno resuscitačním lékařem v rámci poresuscitační konzultace, jak navrhl Haute Autorité de Santé ve Francii v červnu 2023.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Pierre QUENOT
- Telefonní číslo: +33 03 80 29 36 85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefonní číslo: +33 0380293685
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti:
- Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro septický šok nebo syndrom akutní respirační tísně nebo s délkou trvání mechanické ventilace a/nebo léčby katecholaminy ≥ 3 dny (populace, na kterou se zaměřují doporučení HAS 2023 pro riziko rozvoje PICS).
- Pacienti, kteří dali svůj ústní souhlas poté, co byli informováni o provedení této studie.
Příbuzní pacienta:
- Osoba identifikovaná pacientem jako referenční osoba nebo osoba, která má být informována
- Osoba, která poskytla ústní souhlas poté, co byla informována o provádění této studie
- Osoba schopná vyplnit dotazník
- Omezeno na 1 příbuzného na pacienta
Kritéria vyloučení:
Pacienti:
- Pacient, který není členem systému sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívá
- Nezletilí pacienti
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
- Pacient není schopen porozumět francouzskému jazyku a nemůže souhlasit s protokolem výzkumu
- Major neschopný nebo neschopný vyjádřit souhlas
- Pacient upoutaný na lůžko nebo dementní
Příbuzní pacienta:
- Menší
- Příbuzný nemůže být pohovoru kvůli zdravotnímu stavu
- Příbuzný pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti
- Příbuzný neschopný rozumět francouzskému jazyku a souhlasit s protokolem výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient
90 pacientů na jednotce intenzivní péče
|
Skóre EPICES se používá k seskupení účastníků jako „nejistých“ a „nejistých“.
|
|
příbuzní pacienta
maximálně 90 příbuzných pacienta
|
Skóre EPICES se používá k seskupení účastníků jako „nejistých“ a „nejistých“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet PICS
Časové okno: Až 12 měsíců po opuštění intenzivní péče
|
Až 12 měsíců po opuštění intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LABRUYERE AOI 2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči (PICS)
-
Hongying Jiang, MDNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Čína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeMechanická ventilace | Syndrom post-intenzivní péče (PICS) | Oživení kritického onemocněníČína
-
Zealand University HospitalZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS) | Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP). | Zátěž příznaků
-
Radboud University Medical CenterNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Holandsko
-
ARH van Zanten, MD PhDWageningen University and Research; TKI Agri & Food; Danone Global Research &...NáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Holandsko
-
Medical University of ViennaNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Rakousko
-
COEN MatteoNáborSyndrom po intenzivní péči (PICS)Švýcarsko
-
University of MinhoUniversidade do Porto; Virtuleap; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; INESC... a další spolupracovníciNáborZávažné onemocnění | Kognitivní porucha | Rehabilitační cvičení pacientů na JIP | Rehabilitace po kritickém onemocnění | Syndrom post-intenzivní péče (PICS) | Oživení kritického onemocnění | Jednotka intenzivní péče (JIP)Portugalsko
-
Malcom Randall VA Medical CenterNáborSyndrom po intenzivní péči (PICS)Spojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNational University Hospital, Singapore; Duke-NUS Graduate Medical School; Singapore...Nábor
Klinické studie na Skóre EPICES
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy