Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SOcioekonomický status a syndrom postintenzivní péče (SOPICS)

29. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jednotky intenzivní péče poskytují péči o pacienty s mnohočetným orgánovým selháním s cílem (nad rámec přežití) zaručit přijatelnou kvalitu života po resuscitaci a přiměřenou péči v souladu s terapeutickým plánem a přáním pacienta a jeho rodiny. Kromě nezávislých prognostických faktorů úmrtnosti, které jsou dobře známé v intenzivní péči (důvod přijetí, počáteční závažnost atd.) a po intenzivní péči (věk, přidružená onemocnění, životní dráha atd.), jsou pacienti, kteří přežívají, více pravděpodobně mít dobrou kvalitu života. ), u pacientů, kteří přežijí, je pravděpodobné, že budou mít komplikace s proměnlivými důsledky, částečně v závislosti na jejich demografických charakteristikách (věk, komorbidity, přítomnost nebo nepřítomnost chronické patologie atd.), jejich křehkosti, sociálních determinantách zdraví a, celkem logicky, důvod přijetí a výskyt komplikací během hospitalizace.

Potenciální důsledky pobytu na jednotce intenzivní péče tedy mohou mít několik podob: 1) kvalita života při odchodu z intenzivní péče, 2) výskyt nebo přetrvávání fyzických, psychologických/psychiatrických a/nebo kognitivních příznaků seskupených pod pojmem postintenzivní péče. Care Syndrome (PICS) a PICS-F, pokud se tyto projevy týkají příbuzných pacienta (F pro rodinu) a 3) socioekonomického statusu (SE) před přijetím s rizikem poklesu příjmu, sociální izolace a stažení a rozvoj pocitů zbytečnosti nebo toho, že jsou zátěží pro rodinu a přátele. Tento poslední bod je obzvláště důležitý, protože sociální nerovnosti ve zdraví (SIH), které jsou skutečným odrazem vazby mezi zdravotními a sociálními determinanty (příjem a sociální postavení, zaměstnání a pracovní podmínky, vzdělání/gramotnost, zdravé životní prostředí a podpora, chování, přístup ke zdravotním službám), představují vyšší riziko přijetí do intenzivní péče s větší závažností a závažnější krátkodobou prognózou v intenzivní péči a poresuscitaci. Koncepce PICS a PICS-F umožňuje zdůraznit důležitost každé z těchto fyzických, psychologických a kognitivních dimenzí v hlavních oblastech každodenního života pacientů a jejich příbuzných po resuscitaci: rodinný a společenský život, profesní a soukromá činnost. , ekonomické zdroje. K projevům PICS tedy musíme přičíst vliv, který může mít status SE na předresuscitační a poresuscitační fázi pobytu na intenzivní péči. Status SE a SIH tak odhalují slabiny systému zdravotní péče a sociální gradient spojený s prekérností. Jak se ukázalo během pandemie Covid-19, SIH jsou pravděpodobně faktory, které se mohou vzájemně sčítat a/nebo potencovat a mají významný vliv na výsledek pacientů opouštějících jednotku intenzivní péče i mimo ni.

„Syndrom po intenzivní péči“ (PICS) Frekvence a intenzita příznaků invalidity na JIP a po pobytu na JIP se značně liší. Mohou být fyzické (např. extrémní svalová slabost asi u 40 % pacientů), psychická (úzkost, deprese, posttraumatická stresová porucha u 20 až 35 % pacientů) nebo kognitivní (ztráta paměti, ztráta verbální plynulosti, problémy s pozorností, exekutivními funkcemi a zrakem). prostorové vnímání u 20 až 40 % pacientů). Kognitivní porucha se vyskytuje nejčastěji v důsledku akutního stavu zmatenosti („delirium“), který se rozvíjí v intenzivní péči a jehož příčiny jsou multifaktoriální, ale souvisí zejména se základním onemocněním a léčbou na jednotce intenzivní péče. Cílem je po pobytu na jednotce intenzivní péče a po návratu domů možnost detekovat jednu nebo druhou složku PICS pomocí snadno použitelných nástrojů v rámci personalizovaného monitorování po telefonu při konzultaci u praktického lékaře. chirurgii nebo nemocnici nebo při lékařské návštěvě u pacienta doma, aby se přizpůsobila fyzická, kognitivní, psychologická a řečová rehabilitace a návrat k přijatelné kvalitě života pro pacienty a jejich rodiny. Sledování pacienta, zejména v kontextu PICS, by mohlo být sledováno resuscitačním lékařem v rámci poresuscitační konzultace, jak navrhl Haute Autorité de Santé ve Francii v červnu 2023.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí pacienti budou identifikováni při odchodu z intenzivní péče.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti:

  • Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro septický šok nebo syndrom akutní respirační tísně nebo s délkou trvání mechanické ventilace a/nebo léčby katecholaminy ≥ 3 dny (populace, na kterou se zaměřují doporučení HAS 2023 pro riziko rozvoje PICS).
  • Pacienti, kteří dali svůj ústní souhlas poté, co byli informováni o provedení této studie.

Příbuzní pacienta:

  • Osoba identifikovaná pacientem jako referenční osoba nebo osoba, která má být informována
  • Osoba, která poskytla ústní souhlas poté, co byla informována o provádění této studie
  • Osoba schopná vyplnit dotazník
  • Omezeno na 1 příbuzného na pacienta

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • Pacient, který není členem systému sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívá
  • Nezletilí pacienti
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
  • Pacient není schopen porozumět francouzskému jazyku a nemůže souhlasit s protokolem výzkumu
  • Major neschopný nebo neschopný vyjádřit souhlas
  • Pacient upoutaný na lůžko nebo dementní

Příbuzní pacienta:

  • Menší
  • Příbuzný nemůže být pohovoru kvůli zdravotnímu stavu
  • Příbuzný pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti
  • Příbuzný neschopný rozumět francouzskému jazyku a souhlasit s protokolem výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient
90 pacientů na jednotce intenzivní péče
Skóre EPICES se používá k seskupení účastníků jako „nejistých“ a „nejistých“.
  • Posouzení fyzických příznaků pomocí testu Timed up and go (TUG)
  • Hodnocení symptomů deprese pomocí PHQ-8 a symptomů úzkosti pomocí GAD-7 a screening posttraumatické stresové poruchy pomocí IES-R
  • Hodnocení kognitivních poruch pomocí MoCA
příbuzní pacienta
maximálně 90 příbuzných pacienta
Skóre EPICES se používá k seskupení účastníků jako „nejistých“ a „nejistých“.
  • Hodnocení symptomů deprese pomocí PHQ-8 a symptomů úzkosti pomocí GAD-7
  • Screening posttraumatické stresové poruchy pomocí IES-R

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet PICS
Časové okno: Až 12 měsíců po opuštění intenzivní péče
Až 12 měsíců po opuštění intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LABRUYERE AOI 2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči (PICS)

Klinické studie na Skóre EPICES

Předplatit