Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status socjoekonomiczny i zespół pointensywnej terapii (SOPICS)

29 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Oddziały intensywnej terapii zapewniają opiekę pacjentom z niewydolnością wielonarządową, której celem (oprócz przeżycia) jest zapewnienie akceptowalnej jakości życia po resuscytacji oraz proporcjonalnej opieki, zgodnie z planem terapeutycznym oraz życzeniami pacjenta i jego rodziny. Oprócz niezależnych czynników prognostycznych śmiertelności, które są dobrze znane w przypadku intensywnej terapii (przyczyna przyjęcia, początkowe nasilenie itp.) i po intensywnej terapii (wiek, choroby współistniejące, przebieg życia itp.), odsetek pacjentów, którzy przeżyją, jest większy prawdopodobnie będzie miał dobrą jakość życia. ), u pacjentów, którzy przeżyją, prawdopodobnie wystąpią powikłania o różnorodnych skutkach, zależnych częściowo od ich cech demograficznych (wiek, choroby współistniejące, obecność lub brak przewlekłej patologii itp.), ich słabości, społecznych uwarunkowań zdrowia oraz, co jest logiczne, przyczyna przyjęcia i wystąpienie powikłań w trakcie hospitalizacji.

Zatem potencjalne konsekwencje pobytu na oddziale intensywnej terapii mogą przybierać różne formy: 1) jakość życia po opuszczeniu intensywnej terapii, 2) występowanie lub utrzymywanie się objawów fizycznych, psychologicznych/psychiatrycznych i/lub poznawczych zgrupowanych razem pod pojęciem Post Intensywna Terapia. Zespół Opieki (PICS) i PICS-F, gdy objawy te dotyczą krewnych pacjenta (F jak Rodzina) oraz 3) status społeczno-ekonomiczny (SE) przed przyjęciem z ryzykiem spadku dochodów, izolacji społecznej i wycofania oraz rozwoju z poczucie bezużyteczności lub bycia ciężarem dla rodziny i przyjaciół. Ten ostatni punkt jest szczególnie ważny, ponieważ społeczne nierówności w zdrowiu (SIH), które są prawdziwym odzwierciedleniem powiązania między czynnikami zdrowotnymi a uwarunkowaniami społecznymi (dochodami i statusem społecznym, warunkami zatrudnienia i pracy, wykształceniem/umiejętnością czytania i pisania, zdrowym środowiskiem i wsparciem, zachowaniami, dostęp do usług zdrowotnych), wiążą się z większym ryzykiem przyjęcia na intensywną terapię z większym ciężkością i poważniejszymi rokowaniami krótkoterminowymi na oddziale intensywnej terapii i po resuscytacji. Koncepcja PICS i PICS-F pozwala podkreślić znaczenie każdego z tych wymiarów fizycznych, psychologicznych i poznawczych w głównych sferach codziennego życia pacjentów i ich bliskich po resuscytacji: życiu rodzinnym i społecznym, aktywności zawodowej i prywatnej , zasoby gospodarcze. Oprócz objawów PICS należy zatem dodać wpływ, jaki status SE może mieć na fazę pobytu na oddziale intensywnej terapii przed i po resuscytacji. W ten sposób status SE i SIH ujawniają słabości systemu opieki zdrowotnej i gradient społeczny związany z niepewnością. Jak wykazano podczas pandemii Covid-19, SIH są prawdopodobnie czynnikami, które mogą się kumulować i/lub wzmacniać i mieć znaczący wpływ na wyniki pacjentów opuszczających oddział intensywnej terapii i później.

„Zespół po intensywnej terapii” (PICS) Częstotliwość i intensywność objawów powodujących niepełnosprawność na OIT oraz po pobycie na OIOM-ie jest bardzo zróżnicowana. Mogą one mieć charakter fizyczny (np. skrajne osłabienie mięśni u około 40% pacjentów), psychologiczne (lęki, depresja, zespół stresu pourazowego u 20 do 35% pacjentów) lub poznawcze (utrata pamięci, utrata płynności werbalnej, problemy z uwagą, funkcjami wykonawczymi i wzrokiem) percepcja przestrzenna u 20 do 40% pacjentów). Upośledzenie funkcji poznawczych występuje najczęściej w następstwie ostrego stanu splątania („delirium”), który rozwija się na oddziale intensywnej terapii i którego przyczyny są wieloczynnikowe, ale w szczególności związane z chorobą podstawową i leczeniem stosowanym na oddziale intensywnej terapii. Celem jest możliwość wykrycia jednego lub drugiego elementu PICS po pobycie na oddziale intensywnej terapii i po powrocie do domu za pomocą łatwych w użyciu narzędzi w ramach spersonalizowanego monitorowania przez telefon, podczas konsultacji u lekarza rodzinnego. operacji lub w szpitalu, lub podczas wizyty lekarskiej w domu pacjenta, w celu dostosowania rehabilitacji fizycznej, poznawczej, psychologicznej i logopedycznej oraz powrotu do akceptowalnej jakości życia pacjentów i ich rodzin. Kontrola stanu pacjenta, zwłaszcza w kontekście PICS, mogłaby być monitorowana przez lekarza prowadzącego resuscytację w ramach konsultacji poresuscytacyjnej, zgodnie z propozycją Haute Autorité de Santé we Francji z czerwca 2023 r.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani po opuszczeniu intensywnej terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci:

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu wstrząsu septycznego lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej lub z czasem wentylacji mechanicznej i/lub leczenia katecholaminami ≥ 3 dni (populacja objęta zaleceniami HAS 2023 ze względu na ryzyko rozwoju PICS).
  • Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę po otrzymaniu informacji o przeprowadzeniu tego badania.

Krewni pacjenta:

  • Osoba wskazana przez pacjenta jako osoba referencyjna lub osoba, którą należy poinformować
  • Osoba, która wyraziła ustną zgodę po otrzymaniu informacji o przeprowadzeniu badania
  • Osoba potrafiąca wypełnić ankietę
  • Ograniczona do 1 krewnego na pacjenta

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci:

  • Pacjent nieobjęty systemem zabezpieczenia społecznego lub niekorzystający z niego
  • Pacjenci nieletni
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kura, kuratela)
  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej
  • Pacjent nie rozumie języka francuskiego i nie wyraża zgody na protokół badania
  • Major nie jest w stanie lub nie jest w stanie wyrazić zgody
  • Pacjent obłożnie chory lub z demencją

Krewni pacjenta:

  • Drobny
  • Krewny nie może zostać przesłuchany ze względu na stan zdrowia
  • Krewny objęty opieką, kuratelą lub ochroną sprawiedliwości
  • Krewny nie rozumie języka francuskiego i nie wyraża zgody na protokół badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent
90 pacjentów intensywnej terapii
Wynik EPICES używany do grupowania uczestników jako „niepewnych” i „niepewnych”.
  • Ocena objawów fizycznych za pomocą testu Timed up and go (TUG)
  • Ocena objawów depresji za pomocą PHQ-8 i objawów lękowych za pomocą GAD-7 oraz badanie przesiewowe w kierunku zespołu stresu pourazowego za pomocą IES-R
  • Ocena zaburzeń poznawczych za pomocą skali MoCA
krewni pacjenta
maksymalnie 90 osób bliskich pacjenta
Wynik EPICES używany do grupowania uczestników jako „niepewnych” i „niepewnych”.
  • Ocena objawów depresji za pomocą skali PHQ-8 i objawów lęku za pomocą skali GAD-7
  • Badania przesiewowe w kierunku zespołu stresu pourazowego za pomocą IES-R

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdjęć
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po opuszczeniu intensywnej terapii
Do 12 miesięcy po opuszczeniu intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LABRUYERE AOI 2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj