- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697236
Status socioeconômico e síndrome pós-terapia intensiva (SOPICS)
As unidades de cuidados intensivos prestam cuidados a pacientes com falência múltipla de órgãos, com o objetivo (além da sobrevivência) de garantir uma qualidade de vida aceitável após a reanimação e cuidados proporcionados de acordo com o plano terapêutico e os desejos do paciente e da sua família. Além dos fatores prognósticos independentes de mortalidade bem conhecidos na terapia intensiva (motivo da admissão, gravidade inicial, etc.) e após a terapia intensiva (idade, comorbidades, trajetória de vida, etc.), os pacientes que sobrevivem são mais provavelmente terá uma boa qualidade de vida. ), os pacientes que sobrevivem são suscetíveis de apresentar complicações com repercussões variáveis, dependendo em parte das suas características demográficas (idade, comorbilidades, presença ou ausência de patologia crónica, etc.), da sua fragilidade, dos determinantes sociais da saúde e, logicamente, o motivo da internação e a ocorrência de complicações durante a internação.
Assim, as potenciais consequências de uma permanência em cuidados intensivos podem assumir diversas formas: 1) qualidade de vida ao sair dos cuidados intensivos, 2) ocorrência ou persistência de sintomas físicos, psicológicos/psiquiátricos e/ou cognitivos agrupados sob o termo Pós-Intensivo Síndrome do Cuidado (PICS) e PICS-F quando essas manifestações dizem respeito aos familiares do paciente (F para Família) e 3) nível socioeconômico (SE) anterior à admissão com riscos de queda de renda, isolamento e afastamento social, e o desenvolvimento de sentimentos de inutilidade ou de ser um fardo para familiares e amigos. Este último ponto é particularmente importante porque as desigualdades sociais em saúde (SIH), que são um verdadeiro reflexo da ligação entre a saúde e os determinantes sociais (rendimento e estatuto social, emprego e condições de trabalho, educação/alfabetização, ambiente e apoio saudáveis, comportamentos, acesso aos serviços de saúde), representam maior risco de internação em terapia intensiva com maior gravidade e prognóstico mais grave em curto prazo em terapia intensiva e pós-reanimação. O conceito de PICS e PICS-F permite destacar a importância de cada uma destas dimensões físicas, psicológicas e cognitivas nas principais esferas da vida diária dos pacientes e seus familiares após a reanimação: vida familiar e social, atividade profissional e privada , recursos econômicos. Além das manifestações de PICS, devemos, portanto, acrescentar o impacto que o estado de SE pode ter nas fases pré e pós-reanimação de uma estadia em cuidados intensivos. Dessa forma, o status de SE e o SIH revelam as fragilidades de um sistema de saúde e o gradiente social associado à precariedade. Como foi demonstrado durante a pandemia de Covid-19, os SIHs são provavelmente fatores que podem se somar e/ou potencializar uns aos outros e ter uma influência significativa no resultado dos pacientes que saem da unidade de terapia intensiva e além dela.
"Síndrome Pós-Terapia Intensiva" (PICS) A frequência e a intensidade dos sintomas incapacitantes na UTI e após uma internação na UTI variam amplamente. Estes podem ser físicos (por ex. fraqueza muscular extrema em cerca de 40% dos pacientes), psicológica (ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático em 20 a 35% dos pacientes) ou cognitiva (perda de memória, perda de fluência verbal, problemas de atenção, funções executivas e visão). percepção espacial em 20 a 40% dos pacientes). O comprometimento cognitivo ocorre mais frequentemente na sequência de um estado de confusão agudo ("delirium"), que se desenvolve em cuidados intensivos e cujas causas são multifatoriais, mas ligadas em particular à doença subjacente e aos tratamentos administrados em cuidados intensivos. O objetivo, após a internação em cuidados intensivos e no regresso a casa, é poder detetar um ou outro dos componentes do PICS através de ferramentas de fácil utilização no âmbito de um acompanhamento personalizado por telefone, durante uma consulta num médico de família. cirurgia ou hospital, ou durante visita médica no domicílio do paciente, a fim de adequar a reabilitação física, cognitiva, psicológica e fonoaudiológica e o retorno a uma qualidade de vida aceitável para os pacientes e seus familiares. O acompanhamento dos pacientes, particularmente no contexto do PICS, poderia ser monitorizado por um médico reanimador como parte de uma consulta pós-reanimação, conforme proposto pela Haute Autorité de Santé em França em junho de 2023.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Pierre QUENOT
- Número de telefone: +33 03 80 29 36 85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Jean-Pierre Quenot
- Número de telefone: +33 0380293685
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes:
- Pacientes internados em terapia intensiva por choque séptico ou síndrome do desconforto respiratório agudo ou com duração de ventilação mecânica e/ou tratamento com catecolaminas ≥ 3 dias (população alvo das recomendações HAS 2023 para o risco de desenvolver PICS).
- Pacientes que deram seu consentimento oral após terem sido informados sobre a condução deste estudo.
Familiares do paciente:
- Pessoa identificada pelo paciente como pessoa de referência ou pessoa a ser informada
- Pessoa que deu consentimento oral após ter sido informada sobre a condução deste estudo
- Pessoa capaz de preencher um questionário
- Limitado a 1 familiar por paciente
Critérios de exclusão:
Pacientes:
- Paciente não inscrito ou não beneficiário de regime de segurança social
- Pacientes menores
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal
- Paciente incapaz de compreender a língua francesa e de consentir com o protocolo de pesquisa
- Maior incapaz ou incapaz de expressar consentimento
- Um paciente acamado ou demente
Familiares do paciente:
- Menor
- Parente não pôde ser entrevistado devido ao estado de saúde
- Parente sob tutela, curadoria ou salvaguarda de justiça
- Parente incapaz de compreender a língua francesa e de consentir com o protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente
90 pacientes de terapia intensiva
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Pontuação EPICES utilizada para agrupar os participantes em “precários” e “não precários”.
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parentes do paciente
no máximo 90 familiares do paciente
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Pontuação EPICES utilizada para agrupar os participantes em “precários” e “não precários”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de fotos
Prazo: Até 12 meses após sair da terapia intensiva
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Até 12 meses após sair da terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LABRUYERE AOI 2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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