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Estado socioeconómico y síndrome post-cuidados intensivos (SOPICS)

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Las unidades de cuidados intensivos prestan atención a pacientes con insuficiencia multiorgánica, con el objetivo (más allá de la supervivencia) de garantizar una calidad de vida aceptable tras la reanimación y unos cuidados proporcionados de acuerdo con el plan terapéutico y los deseos del paciente y su familia. Además de los factores pronósticos independientes de mortalidad que son bien conocidos en cuidados intensivos (motivo de ingreso, gravedad inicial, etc.) y después de cuidados intensivos (edad, comorbilidades, trayectoria de vida, etc.), los pacientes que sobreviven son más probabilidad de tener una buena calidad de vida. ), los pacientes que sobreviven tienden a presentar complicaciones con repercusiones variables, dependiendo en parte de sus características demográficas (edad, comorbilidades, presencia o ausencia de una patología crónica, etc.), de su fragilidad, de los determinantes sociales de la salud y, lógicamente, el motivo del ingreso y la aparición de complicaciones durante la hospitalización.

Así, las posibles consecuencias de una estancia en cuidados intensivos pueden adoptar varias formas: 1) calidad de vida al salir de cuidados intensivos, 2) aparición o persistencia de síntomas físicos, psicológicos/psiquiátricos y/o cognitivos agrupados bajo el término postintensivo. Síndrome de Atención (PICS) y PICS-F cuando estas manifestaciones conciernen a los familiares del paciente (F de Familia) y 3) nivel socioeconómico (ES) previo al ingreso con riesgos de caída de ingresos, aislamiento y retraimiento social y desarrollo de sentimientos de inutilidad o de ser una carga para familiares y amigos. Este último punto es particularmente importante porque las desigualdades sociales en salud (SIH), que son un fiel reflejo del vínculo entre la salud y los determinantes sociales (ingresos y estatus social, empleo y condiciones de trabajo, educación/alfabetización, entorno y apoyo saludables, comportamientos, acceso a servicios de salud), representan un mayor riesgo de ser ingresados ​​en cuidados intensivos con mayor gravedad y pronóstico a corto plazo más grave en cuidados intensivos y post-reanimación. El concepto de PICS y PICS-F permite resaltar la importancia de cada una de estas dimensiones físicas, psicológicas y cognitivas en los principales ámbitos de la vida diaria de los pacientes y sus familiares tras la reanimación: vida familiar y social, actividad profesional y privada. , recursos económicos. Por tanto, a las manifestaciones del PICS hay que añadir el impacto que el estado SE puede tener en las fases previas y posteriores a la reanimación de una estancia en cuidados intensivos. De esta manera, el estatus de SE y SIH revelan las debilidades de un sistema de salud y el gradiente social asociado a la precariedad. Como se demostró durante la pandemia de Covid-19, los SIH son probablemente factores que pueden sumarse y/o potenciarse entre sí y tener una influencia significativa en el resultado de los pacientes que salen de la unidad de cuidados intensivos y más allá.

" Síndrome post cuidados intensivos " (PICS) La frecuencia y la intensidad de los síntomas incapacitantes en la UCI y después de una estancia en la UCI varían ampliamente. Estos pueden ser físicos (p. ej. debilidad muscular extrema en alrededor del 40% de los pacientes), psicológica (ansiedad, depresión, trastorno de estrés postraumático en entre el 20 y el 35% de los pacientes) o cognitiva (pérdida de memoria, pérdida de fluidez verbal, problemas de atención, funciones ejecutivas y visuales). percepción espacial en 20 a 40% de los pacientes). El deterioro cognitivo se produce con mayor frecuencia como consecuencia de un estado de confusión agudo ("delirio"), que se desarrolla en cuidados intensivos y cuyas causas son multifactoriales, pero están relacionadas en particular con la enfermedad subyacente y los tratamientos administrados en cuidados intensivos. El objetivo, tras la estancia en cuidados intensivos y al regresar a casa, es poder detectar uno u otro de los componentes del PICS mediante herramientas de fácil uso como parte de un seguimiento personalizado por teléfono, durante una consulta en el médico de cabecera. cirugía u hospital, o durante una visita médica al domicilio del paciente, con el fin de adaptar la rehabilitación física, cognitiva, psicológica y del habla y el retorno a una calidad de vida aceptable para el paciente y sus familiares. El seguimiento de los pacientes, especialmente en el contexto del PICS, podría ser supervisado por un médico reanimador en el marco de una consulta post-reanimación, como propuso la Alta Autoridad de Salud de Francia en junio de 2023.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles serán identificados al salir de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • Pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por shock séptico o síndrome de dificultad respiratoria aguda o con duración de ventilación mecánica y/o tratamiento con catecolaminas ≥ 3 días (población objetivo de las recomendaciones HAS 2023 para el riesgo de desarrollar un PICS).
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento oral después de haber sido informados sobre la realización de este estudio.

Familiares del paciente:

  • Persona identificada por el paciente como persona de referencia o persona a informar
  • Persona que ha dado su consentimiento oral después de haber sido informado sobre la realización de este estudio.
  • Persona capaz de completar un cuestionario.
  • Limitado a 1 familiar por paciente.

Criterios de exclusión:

Pacientes:

  • Paciente no afiliado o no beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Pacientes menores de edad
  • Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
  • Persona sujeta a una medida de protección legal
  • Paciente incapaz de comprender el idioma francés y dar su consentimiento al protocolo de investigación.
  • Mayor incapaz o incapaz de expresar su consentimiento.
  • Un paciente postrado en cama o demente

Familiares del paciente:

  • Menor
  • Familiar no pudo ser entrevistado por su estado de salud
  • Familiar bajo tutela, curaduría o salvaguarda de justicia
  • Pariente incapaz de entender el idioma francés y dar su consentimiento al protocolo de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente
90 pacientes de cuidados intensivos
La puntuación EPICES se utilizó para agrupar a los participantes en "precarios" y "no precarios".
  • Evaluación de síntomas físicos mediante el test Timed up and go (TUG)
  • Evaluación de síntomas depresivos mediante el PHQ-8 y síntomas de ansiedad mediante el GAD-7 y cribado de trastorno de estrés postraumático mediante el IES-R
  • Evaluación de trastornos cognitivos mediante el MoCA.
familiares del paciente
un máximo de 90 de los familiares del paciente
La puntuación EPICES se utilizó para agrupar a los participantes en "precarios" y "no precarios".
  • Evaluación de síntomas depresivos mediante el PHQ-8 y síntomas de ansiedad mediante el GAD-7
  • Detección del trastorno de estrés postraumático mediante el IES-R

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de FOTOS
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de salir de cuidados intensivos
Hasta 12 meses después de salir de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LABRUYERE AOI 2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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