胃腸合併症に対する心肺バイパス時間の影響
2025年12月24日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
心肺バイパスによる心臓弁置換術を受けた患者における消化管合併症の発生率、危険因子、および転帰
この後ろ向き研究では、心臓弁置換術を受けた患者における心肺バイパス（CPB）期間と消化管合併症（GIC）の発生率との関係を調査しています。
患者は、通常の CPB グループ (CPB <120 分) と長期 CPB グループ (CPB ≥120 分) に分類されます。
この研究は、CPB時間の延長がGICのリスク上昇と関連しているかどうかを判断し、術後にGICを発症した患者の転帰と回復過程を評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
CPB による心臓弁置換術には、胃腸管への虚血再灌流損傷の可能性により GIC のリスクが伴います。
術後の胃腸疾患は、罹患率の増加や回復の長期化につながる可能性があります。
CPB 時間の延長は、心臓弁置換後の GIC の発症の予測因子として機能する可能性があります。
この研究では、確立された診断基準を利用してGICを定義します。これには、救命救急および消化器外科ガイドラインの基準に基づいて、臨床症状、臨床検査、および必要に応じて画像処理が含まれます。
この相関関係を理解することで、この研究は術後GICの発生率と重症度を軽減し、手術結果を改善することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1444
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
異なるCPB期間で心臓弁置換術を受けている患者。
説明
包含基準:
- CPBによる心臓弁置換術を受けている患者
- 年齢 18 歳以上 75 歳以下
除外基準:
- 5年以内に大規模な消化器手術を受けたことがある。
- -手術前1か月以内に入院を必要とする重度の感染症（肺炎、尿路感染症など）の病歴がある。
- 潰瘍性大腸炎、クローン病、大腸炎などの炎症性腸疾患（IBD）。
- 急性胃腸炎。
- クロストリジウム・ディフィシルまたはヘリコバクター・ピロリ感染。
- 慢性的な便秘。
- 消化性潰瘍。
- 胃や腸のポリープ。
- 消化管腫瘍。
- 腹部ヘルニア。
- 過敏性腸症候群。
- 急性または慢性胆嚢炎、肝炎。
- 術中または術後24時間以内に死亡した患者。
- 消化器系腫瘍のある患者。
- 妊娠または授乳は、術後の薬物使用や研究観察に影響を与える可能性があります。
- この研究の客観的な結果を妨げる可能性のある他の研究への関与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CPB時間≧120分
患者は長期CPBグループ（CPB≧120分）に分類されます。
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介入なし、定期的な治療
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CPB 時間 < 120 分
患者は通常のCPBグループ（CPB <120分）に分類されます。
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介入なし、定期的な治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性胃腸損傷 (AGI) スコア
時間枠：1ヶ月
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術後 7 日以内の患者の AGI スコアは、欧州救命救急協会 (2012) の AGI ガイドラインに従って毎日実行されました。
重症度は1～4段階で判定され、スコアが高いほど重症となります。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸音の戻り時間
時間枠：1ヶ月
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手術後、最初に腸音を検出するまでの時間を毎日朝と夕方に聴診によって監視します。
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1ヶ月
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腸音の頻度
時間枠：1ヶ月
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胃腸の運動性を評価するために、腸音の数を 12 時間間隔でカウントし、1 日 2 回記録しました。
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1ヶ月
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最初の排便までの時間
時間枠：1ヶ月
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手術後の朝と夕方に最初の排便までの時間を尋ねました。
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1ヶ月
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糞便中の球菌と桿菌の割合
時間枠：1ヶ月
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球菌と桿菌の比率に焦点を当てた、手術後の最初の便サンプルの細菌組成の分析。
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1ヶ月
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5.C反応性タンパク質(CRP)
時間枠：1ヶ月
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手術後最初の 1 週間以内に記録された最大 CRP レベル。
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1ヶ月
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プロカルシトニン (PCT)
時間枠：1ヶ月
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手術後 1 週間以内に記録された最大 PCT レベル。
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1ヶ月
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左心室駆出率 (LVEF)
時間枠：1ヶ月
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心機能をモニタリングするために、手術後 1 日目と 3 日目に心エコー検査によって LVEF を評価しました。
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1ヶ月
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人工呼吸器補助時間 (VAT)
時間枠：1ヶ月
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VAT は、術後の人工呼吸器補助の合計時間として定義されました。
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1ヶ月
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ICU滞在日数
時間枠：3ヶ月
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全体的な回復と胃腸または全身の合併症の影響を反映する ICU 中の総日数。
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3ヶ月
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠：1ヶ月
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研究者らは、これを手術後 7 日以内の ALT の最大値と定義しました。
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1ヶ月
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠：1ヶ月
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研究者らは、これを手術後 7 日以内の ALT の最大値と定義しました。
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1ヶ月
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クレアチニン
時間枠：1ヶ月
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研究者らは、これを手術後 7 日以内のクレアチニンの最大値と定義しました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Seilitz J, Edstrom M, Skoldberg M, Westerling-Andersson K, Kasim A, Renberg A, Jansson K, Friberg O, Axelsson B, Nilsson KF. Early Onset of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction Is Associated With Unfavorable Outcome in Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Intensive Care Med. 2021 Nov;36(11):1264-1271. doi: 10.1177/0885066620946006. Epub 2020 Aug 10.
- Yang X, Lu N, Yang L, Li B, Zhou W, Li Y, Song B, Yuan J, Meng W. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass on gastrointestinal complications in cardiac surgery: a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2025 Apr 15;14(1):42. doi: 10.1186/s13741-025-00524-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月24日
一次修了 (実際)
2025年12月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月25日
試験登録日
最初に提出
2024年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。