Влияние времени искусственного кровообращения на желудочно-кишечные осложнения
24 декабря 2025 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Частота, факторы риска и исходы желудочно-кишечных осложнений у пациентов, перенесших замену сердечного клапана с использованием искусственного кровообращения
В этом ретроспективном исследовании изучается взаимосвязь между продолжительностью искусственного кровообращения (CPB) и частотой желудочно-кишечных осложнений (GIC) у пациентов, перенесших замену сердечного клапана.
Пациенты будут разделены на группу обычного искусственного кровообращения (CPB <120 минут) и группу продленного искусственного кровообращения (CPB ≥120 минут).
Целью исследования является определить, связано ли длительное время искусственного кровообращения с более высоким риском ГИК, а также оценить результаты и процесс восстановления пациентов, у которых послеоперационно развиваются ГИК.
Обзор исследования
Подробное описание
Замена сердечного клапана с помощью CPB несет в себе риск GIC из-за потенциального ишемически-реперфузионного повреждения желудочно-кишечного тракта.
ГИК в послеоперационном периоде могут привести к увеличению заболеваемости и удлинить выздоровление.
Длительное время искусственного кровообращения может служить прогностическим фактором развития ГИК после замены сердечного клапана.
В этом исследовании будут использоваться установленные диагностические критерии для определения GIC, которые включают клинические симптомы, лабораторные тесты и, при необходимости, визуализацию, на основе стандартов интенсивной терапии и руководств по хирургии желудочно-кишечного тракта.
Понимая эту корреляцию, исследование направлено на снижение частоты и тяжести послеоперационных ГИК и улучшение хирургических результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1444
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие замену сердечного клапана, с различной продолжительностью искусственного кровообращения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие замену сердечного клапана с помощью искусственного кровообращения
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет
Критерии исключения:
- Перенес серьезную операцию на желудочно-кишечном тракте в течение 5 лет.
- Тяжелая инфекция в анамнезе (например, пневмония, инфекция мочевыводящих путей), требующая госпитализации в течение 1 месяца до операции.
- Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), включая язвенный колит, болезнь Крона или колит.
- Острый гастроэнтерит.
- Инфекция Clostridium difficile или Helicobacter pylori.
- Хронический запор.
- Пептическая язва.
- Полипы в желудке или кишечнике.
- Желудочно-кишечные новообразования.
- Брюшная грыжа.
- Синдром раздраженного кишечника.
- Острый или хронический холецистит, гепатит.
- Пациенты, умершие во время операции или в течение 24 часов после операции.
- Больные с опухолями пищеварительной системы.
- Беременность или кормление грудью могут повлиять на послеоперационное использование лекарств и результаты исследования.
- Участие в других исследованиях, которые могут повлиять на объективные результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Время искусственного кровообращения ≥ 120 минут
Пациенты будут объединены в группу длительного искусственного кровообращения (CPB ≥120 минут).
|
Никакого вмешательства, регулярная терапия
|
|
Время искусственного кровообращения < 120 минут
Пациенты будут объединены в группу обычного искусственного кровообращения (CPB <120 минут).
|
Никакого вмешательства, регулярная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка острого желудочно-кишечного повреждения (AGI)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка AGI пациента в течение седьмого послеоперационного дня проводилась ежедневно в соответствии с рекомендациями Европейского общества интенсивной терапии (2012 г.) для AGI.
Определяют степень тяжести с 1-4 степенью. Чем выше балл, тем серьезнее.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время возврата кишечных шумов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Время до первого обнаружения кишечных шумов после операции, отслеживаемое ежедневно утром и вечером путем аускультации.
|
1 месяц
|
|
Частота кишечных шумов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество перистальтических звуков подсчитывалось с 12-часовыми интервалами и записывалось два раза в день для оценки моторики желудочно-кишечного тракта.
|
1 месяц
|
|
Время первой дефекации
Временное ограничение: 1 месяц
|
Время первой дефекации спрашивали утром и вечером после операции.
|
1 месяц
|
|
Доля кокков и бацилл в фекалиях
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анализ бактериального состава в первом образце стула после операции с упором на соотношение кокков и бацилл.
|
1 месяц
|
|
5.С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Максимальный уровень СРБ регистрируется в течение первой недели после операции.
|
1 месяц
|
|
Прокальцитонин (ПКТ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Максимальный уровень ПКТ регистрируется в течение первой недели после операции.
|
1 месяц
|
|
Фракция выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: 1 месяц
|
ФВ ЛЖ оценивалась с помощью эхокардиографии на 1-й и 3-й день после операции для мониторинга сердечной функции.
|
1 месяц
|
|
Время на искусственной вентиляции легких (НДС)
Временное ограничение: 1 месяц
|
НДС определялся как суммарное время послеоперационного периода с аппаратом искусственной вентиляции легких.
|
1 месяц
|
|
Дни пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общее количество дней в отделении интенсивной терапии, отражающее общее выздоровление и влияние любых желудочно-кишечных или системных осложнений.
|
3 месяца
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследователи определили его как максимальное значение АЛТ в течение 7 дней после операции.
|
1 месяц
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследователи определили его как максимальное значение АЛТ в течение 7 дней после операции.
|
1 месяц
|
|
Креатинин
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследователи определили его как максимальное значение креатинина в течение 7 дней после операции.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Seilitz J, Edstrom M, Skoldberg M, Westerling-Andersson K, Kasim A, Renberg A, Jansson K, Friberg O, Axelsson B, Nilsson KF. Early Onset of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction Is Associated With Unfavorable Outcome in Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Intensive Care Med. 2021 Nov;36(11):1264-1271. doi: 10.1177/0885066620946006. Epub 2020 Aug 10.
- Yang X, Lu N, Yang L, Li B, Zhou W, Li Y, Song B, Yuan J, Meng W. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass on gastrointestinal complications in cardiac surgery: a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2025 Apr 15;14(1):42. doi: 10.1186/s13741-025-00524-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CPB-GICs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .