Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu krążenia pozaustrojowego na powikłania żołądkowo-jelitowe

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Częstość występowania, czynniki ryzyka i skutki powikłań żołądkowo-jelitowych u pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca za pomocą bajpasu krążeniowo-płucnego

W tym retrospektywnym badaniu zbadano związek między czasem trwania bajpasu krążeniowo-oddechowego (CPB) a częstością powikłań żołądkowo-jelitowych (GIC) u pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę z normalnym CPB (CPB <120 minut) i grupę z przedłużonym CPB (CPB ≥120 minut). Celem badania jest ustalenie, czy przedłużony czas CPB wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia GIC oraz ocena wyników leczenia i procesu zdrowienia u pacjentów, u których pooperacyjnie rozwinęły się GIC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wymiana zastawki serca za pomocą CPB niesie ze sobą ryzyko wystąpienia GIC z powodu potencjalnego uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego przewodu żołądkowo-jelitowego. GIC w okresie pooperacyjnym mogą prowadzić do zwiększonej zachorowalności i wydłużenia okresu rekonwalescencji. Wydłużony czas CPB może służyć jako czynnik predykcyjny rozwoju GIC po wymianie zastawki serca. W badaniu tym zostaną wykorzystane ustalone kryteria diagnostyczne w celu zdefiniowania GIC, które obejmują objawy kliniczne, badania laboratoryjne i, w razie potrzeby, badania obrazowe, w oparciu o standardy zawarte w wytycznych dotyczących intensywnej terapii i chirurgii przewodu pokarmowego. Celem badania jest zrozumienie tej korelacji, aby zmniejszyć częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych GIC oraz poprawić wyniki leczenia chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1444

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani wymianie zastawki serca o różnym czasie trwania CPB.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani wymianie zastawki serca metodą CPB
  • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat

Kryteria wykluczenia:

  • W ciągu 5 lat przeszedłem poważną operację przewodu pokarmowego.
  • Historia ciężkich infekcji (np. zapalenia płuc, infekcji dróg moczowych) wymagających hospitalizacji w ciągu 1 miesiąca przed operacją.
  • Choroba zapalna jelit (IBD), w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie jelita grubego.
  • Ostre zapalenie żołądka i jelit.
  • Zakażenie Clostridium difficile lub Helicobacter pylori.
  • Przewlekłe zaparcia.
  • Wrzód trawienny.
  • Polipy w żołądku lub jelitach.
  • Nowotwory przewodu pokarmowego.
  • Przepuklina brzuszna.
  • Zespół jelita drażliwego.
  • Ostre lub przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby.
  • Pacjenci, którzy zmarli śródoperacyjnie lub w ciągu 24 godzin po operacji.
  • Pacjenci z nowotworami układu pokarmowego.
  • Ciąża lub karmienie piersią mogą mieć wpływ na stosowanie leków pooperacyjnych i obserwacje z badań.
  • Udział w innych badaniach, które mogą zakłócać obiektywne wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czas CPB ≥ 120 minut
Pacjenci zostaną pogrupowani w grupę z przedłużonym CPB (CPB ≥120 minut)
Inny: Długotrwałe ≥ 120 minut
Żadnej interwencji, regularna terapia
Czas CPB < 120 minut
Pacjenci zostaną pogrupowani w grupę z prawidłowym CPB (CPB <120 minut).
Inny: Długotrwałe ≥ 120 minut
Żadnej interwencji, regularna terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ostrego uszkodzenia przewodu pokarmowego (AGI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynik AGI pacjenta w siódmej dobie pooperacyjnej wykonywano codziennie zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (2012) dla AGI. Określono ciężkość w stopniu 1-4. Im wyższy wynik, tym poważniejszy jest problem.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas powrotu dźwięków jelitowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas do pierwszego wykrycia szmerów jelitowych po operacji, monitorowany codziennie rano i wieczorem poprzez osłuchiwanie.
1 miesiąc
Częstotliwość dźwięków jelitowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba szmerów jelitowych liczona w odstępach 12-godzinnych, rejestrowana dwa razy dziennie w celu oceny motoryki przewodu pokarmowego.
1 miesiąc
Czas do pierwszej defekacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Po zabiegu pytano o czas do pierwszej defekacji rano i wieczorem.
1 miesiąc
Udział ziarniaków i pałeczek w kale
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Analiza składu bakteryjnego pierwszej próbki kału pooperacyjnego, ze szczególnym uwzględnieniem stosunku ziarniaków do pałeczek.
1 miesiąc
5.C-białko reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Maksymalny poziom CRP rejestrowany w ciągu pierwszego tygodnia po zabiegu.
1 miesiąc
Prokalcytonina (PCT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Maksymalny poziom PCT zarejestrowany w ciągu pierwszego tygodnia po zabiegu.
1 miesiąc
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
LVEF oceniano za pomocą echokardiografii w 1. i 3. dniu po operacji w celu monitorowania czynności serca.
1 miesiąc
Czas wspomagania respiratora (VAT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podatek VAT zdefiniowano jako sumę czasu leczenia wspomaganego respiratorem po operacji.
1 miesiąc
Dni pobytu na OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita liczba dni spędzonych na OIT, odzwierciedlająca ogólny powrót do zdrowia i wpływ wszelkich powikłań żołądkowo-jelitowych lub ogólnoustrojowych.
3 miesiące
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze zdefiniowali ją jako maksymalną wartość ALT w ciągu 7 dni po operacji.
1 miesiąc
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze zdefiniowali ją jako maksymalną wartość ALT w ciągu 7 dni po operacji.
1 miesiąc
Kreatynina
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze zdefiniowali ją jako maksymalną wartość kreatyniny w ciągu 7 dni po zabiegu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPB-GICs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj