Kardiopulmonaalisen ohitusajan vaikutus maha-suolikanavan komplikaatioihin
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Ruoansulatuskanavan komplikaatioiden ilmaantuvuus, riskitekijät ja seuraukset potilailla, joille tehdään sydänläppäkorvaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii suhdetta kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) keston ja maha-suolikanavan komplikaatioiden (GIC) esiintyvyyden välillä potilailla, joille tehdään sydänläppäkorvaus.
Potilaat ryhmitellään normaaliin CPB-ryhmään (CPB <120 minuuttia) ja pitkäaikaiseen CPB-ryhmään (CPB ≥120 minuuttia).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö pitkittynyt CPB-aika suurempaan GIC-riskiin ja arvioida tuloksia ja toipumisprosessia potilailla, joille kehittyy GIC:t leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänläppäkorvaus CPB:llä sisältää GIC-riskin mahdollisen iskemia-reperfuusiovaurion vuoksi maha-suolikanavassa.
GIC:t leikkauksen jälkeisessä jaksossa voivat lisätä sairastuvuutta ja pidentää toipumista.
Pidentynyt CPB-aika voi toimia ennustetekijänä GIC:iden kehittymiselle sydänläppävaihdon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetään vakiintuneita diagnostisia kriteerejä GIC:iden määrittämiseen, jotka sisältävät kliiniset oireet, laboratoriotutkimukset ja tarvittaessa kuvantamisen tehohoidon ja maha-suolikanavan kirurgian ohjeiden standardien perusteella.
Ymmärtämällä tämän korrelaation tutkimuksen tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeisten GIC:iden esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä parantaa leikkaustuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1444
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänläpän vaihto, joiden CPB-kesto vaihtelee.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänläppäkorvaus CPB:llä
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut suuren maha-suolikanavan leikkauksen 5 vuoden sisällä.
- Aiemmin ollut vakava infektio (esim. keuhkokuume, virtsatietulehdus), joka vaatii sairaalahoitoa kuukauden sisällä ennen leikkausta.
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai koliitti.
- Akuutti gastroenteriitti.
- Clostridium difficile tai Helicobacter pylori -infektio.
- Krooninen ummetus.
- Mahahaava.
- Polyypit mahassa tai suolistossa.
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet.
- Vatsan tyrä.
- Ärtyvän suolen oireyhtymä.
- Akuutti tai krooninen kolekystiitti, hepatiitti.
- Potilaat, jotka kuolivat intraoperatiivisesti tai 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan kasvaimia.
- Raskaus tai imetys voi vaikuttaa postoperatiiviseen lääkkeiden käyttöön ja tutkimushavaintoihin.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen objektiivisia tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CPB-aika ≥ 120 minuuttia
Potilaat ryhmitellään pitkäkestoiseen CPB-ryhmään (CPB ≥120 minuuttia)
|
Ei väliintuloa, säännöllinen hoito
|
|
CPB-aika < 120 minuuttia
Potilaat ryhmitellään normaaliin CPB-ryhmään (CPB <120 minuuttia).
|
Ei väliintuloa, säännöllinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti gastrointestinaalivaurio (AGI) -pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaan AGI-pisteet seitsemännen leikkauksen jälkeisenä päivänä mitattiin päivittäin European Society of tehohoidon seuran (2012) AGI-ohjeiden mukaisesti.
Vakavuus määritettiin arvosanalla 1-4, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi se on.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen äänien paluuaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aika ensimmäiseen suolen äänien havaitsemiseen leikkauksen jälkeen, jota seurataan päivittäin aamulla ja illalla kuulolla.
|
1 kuukausi
|
|
Suolen äänien taajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
12 tunnin välein laskettujen suolen äänien määrä, joka kirjataan kahdesti päivässä maha-suolikanavan motiliteettien arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aikaa ensimmäiseen ulostukseen kysyttiin aamulla ja illalla leikkauksen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
|
Kokkien ja basillien osuus ulosteessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen ulostenäytteen bakteerikoostumuksen analyysi keskittyen kokkien ja basillien suhteeseen.
|
1 kuukausi
|
|
5.C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Suurin CRP-taso kirjattu ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
|
Prokalsitoniini (PCT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Suurin PCT-taso kirjattu ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
LVEF arvioitiin kaikukardiografialla päivänä 1 ja 3 leikkauksen jälkeen sydämen toiminnan seuraamiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Ventilaattoriavusteinen aika (alv)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ALV määriteltiin ventilaattoriavusteisen leikkauksen jälkeisenä summana.
|
1 kuukausi
|
|
ICU-päiviä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivien kokonaismäärä teho-osaston aikana, mikä kuvastaa yleistä toipumista ja mahdollisten maha-suolikanavan tai systeemisten komplikaatioiden vaikutusta.
|
3 kuukautta
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat määrittelivät sen ALT:n maksimiarvoksi 7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
1 kuukausi
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat määrittelivät sen ALT:n maksimiarvoksi 7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
1 kuukausi
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat määrittelivät sen kreatiniinin enimmäisarvoksi 7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Seilitz J, Edstrom M, Skoldberg M, Westerling-Andersson K, Kasim A, Renberg A, Jansson K, Friberg O, Axelsson B, Nilsson KF. Early Onset of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction Is Associated With Unfavorable Outcome in Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Intensive Care Med. 2021 Nov;36(11):1264-1271. doi: 10.1177/0885066620946006. Epub 2020 Aug 10.
- Yang X, Lu N, Yang L, Li B, Zhou W, Li Y, Song B, Yuan J, Meng W. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass on gastrointestinal complications in cardiac surgery: a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2025 Apr 15;14(1):42. doi: 10.1186/s13741-025-00524-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPB-GICs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .