Impacto do tempo de circulação extracorpórea nas complicações gastrointestinais
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Incidência, fatores de risco e resultados de complicações gastrointestinais em pacientes submetidos à substituição de válvula cardíaca com circulação extracorpórea
Este estudo retrospectivo investiga a relação entre a duração da circulação extracorpórea (CEC) e a incidência de complicações gastrointestinais (CGIs) em pacientes submetidos à troca valvar cardíaca.
Os pacientes serão agrupados em um grupo de CEC normal (CEC <120 minutos) e um grupo de CEC prolongada (CEC ≥120 minutos).
O estudo tem como objetivo determinar se o tempo prolongado de CEC está associado a um maior risco de GICs e avaliar os resultados e o processo de recuperação para pacientes que desenvolvem GICs no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A substituição da válvula cardíaca com CEC acarreta um risco de GICs devido à potencial lesão de isquemia-reperfusão no trato gastrointestinal.
Os GICs no pós-operatório podem levar ao aumento da morbidade e prolongar a recuperação.
O tempo prolongado de CEC pode servir como fator preditivo para o desenvolvimento de CIVs após a troca valvar cardíaca.
Este estudo utilizará critérios de diagnóstico estabelecidos para definir GICs, que incluem sintomas clínicos, exames laboratoriais e imagens conforme necessário, com base em padrões de cuidados intensivos e diretrizes de cirurgia gastrointestinal.
Ao compreender esta correlação, o estudo visa reduzir a incidência e gravidade dos GICs pós-operatórios e melhorar os resultados cirúrgicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1444
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à troca valvar cardíaca com diferentes durações de CEC.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à troca valvar cardíaca com CEC
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos
Critérios de exclusão:
- Recebeu uma grande cirurgia gastrointestinal dentro de 5 anos.
- História de infecção grave (por exemplo, pneumonia, infecção do trato urinário) que requer hospitalização no período de 1 mês antes da cirurgia.
- Doença inflamatória intestinal (DII), incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn ou colite.
- Gastroenterite aguda.
- Infecção por Clostridium difficile ou Helicobacter pylori.
- Constipação crônica.
- Úlcera péptica.
- Pólipos no estômago ou intestinos.
- Neoplasias gastrointestinais.
- Hérnia abdominal.
- Síndrome do intestino irritável.
- Colecistite aguda ou crônica, hepatite.
- Pacientes que morreram no intraoperatório ou dentro de 24 horas de pós-operatório.
- Pacientes com tumores do sistema digestivo.
- A gravidez ou a amamentação podem afetar o uso de medicamentos pós-operatórios e as observações do estudo.
- Envolvimento em outros estudos que possam interferir nos resultados objetivos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tempo de CEC ≥ 120 minutos
Os pacientes serão agrupados em um grupo de CEC prolongada (CEC ≥120 minutos)
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Nenhuma intervenção, terapia regular
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Tempo de CEC < 120 minutos
Os pacientes serão agrupados em um grupo de CEC normal (CEC <120 minutos).
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Nenhuma intervenção, terapia regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação de lesão gastrointestinal aguda (AGI)
Prazo: 1 mês
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A pontuação do AGI do paciente no sétimo dia de pós-operatório foi realizada diariamente de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de cuidados intensivos (2012) para AGI.
Determinada a gravidade com grau 1-4,Quanto maior a pontuação, mais grave é.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de retorno dos sons intestinais
Prazo: 1 mês
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O tempo para a primeira detecção de ruídos hidroaéreos após a cirurgia, monitorado diariamente pela manhã e à noite por ausculta.
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1 mês
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Frequência dos sons intestinais
Prazo: 1 mês
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O número de ruídos intestinais contados em intervalos de 12 horas, registrados duas vezes ao dia para avaliar a motilidade gastrointestinal.
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1 mês
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Hora da primeira defecação
Prazo: 1 mês
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O horário da primeira evacuação foi questionado pela manhã e à noite após a cirurgia.
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1 mês
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Proporção de cocos e bacilos nas fezes
Prazo: 1 mês
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Análise da composição bacteriana na primeira amostra de fezes pós-operatória, com foco na proporção de cocos para bacilos.
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1 mês
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5. Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: 1 mês
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Nível máximo de PCR registrado na primeira semana após a cirurgia.
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1 mês
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Procalcitonina (PCT)
Prazo: 1 mês
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Nível máximo de PCT registrado na primeira semana após a cirurgia.
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1 mês
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Fração de Ejeção Ventricular Esquerda (FEVE)
Prazo: 1 mês
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FEVE avaliada por ecocardiografia nos dias 1 e 3 pós-operatório para monitorar a função cardíaca.
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1 mês
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Tempo assistido pelo ventilador (IVA)
Prazo: 1 mês
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O VAT foi definido como a soma do tempo de pós-operatório assistido por ventilador.
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1 mês
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Dias de permanência na UTI
Prazo: 3 meses
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Número total de dias durante a UTI, refletindo a recuperação geral e o impacto de quaisquer complicações gastrointestinais ou sistêmicas.
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3 meses
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Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: 1 mês
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Os investigadores definiram-no como o valor máximo de ALT dentro de 7 dias após a cirurgia.
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1 mês
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Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: 1 mês
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Os investigadores definiram-no como o valor máximo de ALT dentro de 7 dias após a cirurgia.
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1 mês
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Creatinina
Prazo: 1 mês
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Os investigadores definiram-no como o valor máximo de creatinina dentro de 7 dias após a cirurgia.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Seilitz J, Edstrom M, Skoldberg M, Westerling-Andersson K, Kasim A, Renberg A, Jansson K, Friberg O, Axelsson B, Nilsson KF. Early Onset of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction Is Associated With Unfavorable Outcome in Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Intensive Care Med. 2021 Nov;36(11):1264-1271. doi: 10.1177/0885066620946006. Epub 2020 Aug 10.
- Yang X, Lu N, Yang L, Li B, Zhou W, Li Y, Song B, Yuan J, Meng W. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass on gastrointestinal complications in cardiac surgery: a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2025 Apr 15;14(1):42. doi: 10.1186/s13741-025-00524-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPB-GICs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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