Impact du temps de pontage cardio-pulmonaire sur les complications gastro-intestinales
24 décembre 2025 mis à jour par: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Incidence, facteurs de risque et résultats des complications gastro-intestinales chez les patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque par pontage cardio-pulmonaire
Cette étude rétrospective examine la relation entre la durée du pontage cardio-pulmonaire (CPB) et l'incidence des complications gastro-intestinales (GIC) chez les patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque.
Les patients seront regroupés en un groupe CPB normal (CPB <120 minutes) et un groupe CPB prolongé (CPB ≥120 minutes).
L'étude vise à déterminer si une durée prolongée de CPB est associée à un risque plus élevé de GIC et à évaluer les résultats et le processus de récupération pour les patients qui développent des GIC en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le remplacement des valvules cardiaques par CPB comporte un risque de CPG en raison d'une lésion potentielle d'ischémie-reperfusion du tractus gastro-intestinal.
Les GIC en période postopératoire peuvent entraîner une augmentation de la morbidité et prolonger la récupération.
Une durée prolongée de CPB peut servir de facteur prédictif du développement de CPG après le remplacement d'une valvule cardiaque.
Cette étude utilisera des critères de diagnostic établis pour définir les GIC, qui incluent les symptômes cliniques, les tests de laboratoire et l'imagerie si nécessaire, sur la base des normes des directives de soins intensifs et de chirurgie gastro-intestinale.
En comprenant cette corrélation, l'étude vise à réduire l'incidence et la gravité des CPG postopératoires et à améliorer les résultats chirurgicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1444
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque avec des durées de CPB différentes.
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque par CPB
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans
Critères d'exclusion :
- Avoir subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale majeure dans les 5 ans.
- Antécédents d'infection grave (par exemple, pneumonie, infection des voies urinaires) nécessitant une hospitalisation dans le mois précédant la chirurgie.
- Maladie inflammatoire de l'intestin (MII), notamment la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn ou la colite.
- Gastro-entérite aiguë.
- Infection à Clostridium difficile ou Helicobacter pylori.
- Constipation chronique.
- Ulcère peptique.
- Polypes dans l'estomac ou les intestins.
- Tumeurs gastro-intestinales.
- Hernie abdominale.
- Syndrome du côlon irritable.
- Cholécystite aiguë ou chronique, hépatite.
- Patients décédés en peropératoire ou dans les 24 heures postopératoires.
- Patients atteints de tumeurs du système digestif.
- La grossesse ou l'allaitement pourraient affecter l'utilisation postopératoire de médicaments et les observations des études.
- Implication dans d'autres études susceptibles d'interférer avec les résultats objectifs de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Temps CPB ≥ 120 minutes
Les patients seront regroupés dans un groupe CPB prolongé (CPB ≥ 120 minutes)
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Aucune intervention, thérapie régulière
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Temps CPB < 120 minutes
Les patients seront regroupés dans un groupe CPB normal (CPB <120 minutes).
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Aucune intervention, thérapie régulière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de lésion gastro-intestinale aiguë (AGI)
Délai: 1 mois
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Le score AGI du patient au septième jour postopératoire a été effectué quotidiennement conformément aux directives de la Société européenne de soins intensifs (2012) pour l'AGI.
Déterminé la gravité avec les grades 1 à 4,Plus le score est élevé, plus il est grave.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de retour des bruits intestinaux
Délai: 1 mois
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Le délai de première détection des bruits intestinaux après la chirurgie, surveillé quotidiennement matin et soir par auscultation.
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1 mois
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Fréquence des bruits intestinaux
Délai: 1 mois
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Le nombre de bruits intestinaux comptés à intervalles de 12 heures, enregistrés deux fois par jour pour évaluer la motilité gastro-intestinale.
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1 mois
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Délai avant la première défécation
Délai: 1 mois
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L'heure de la première défécation a été demandée matin et soir après l'intervention chirurgicale.
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1 mois
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Proportion de coques et de bacilles dans les selles
Délai: 1 mois
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Analyse de la composition bactérienne du premier échantillon de selles post-opératoire, en se concentrant sur le rapport coques/bacilles.
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1 mois
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5. Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 1 mois
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Niveau maximum de CRP enregistré dans la première semaine après la chirurgie.
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1 mois
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Procalcitonine (PCT)
Délai: 1 mois
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Niveau maximum de PCT enregistré dans la première semaine après la chirurgie.
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1 mois
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: 1 mois
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FEVG évaluée par échocardiographie les jours 1 et 3 après l'opération pour surveiller la fonction cardiaque.
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1 mois
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Temps d'assistance respiratoire (TVA)
Délai: 1 mois
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La TVA a été définie comme la durée totale de la période postopératoire assistée par ventilateur.
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1 mois
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Jours de séjour en soins intensifs
Délai: 3 mois
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Nombre total de jours en soins intensifs, reflétant la récupération globale et l'impact de toute complication gastro-intestinale ou systémique.
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3 mois
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Alanine Aminotransférase (ALT)
Délai: 1 mois
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Les enquêteurs l'ont défini comme la valeur maximale de l'ALT dans les 7 jours suivant la chirurgie.
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1 mois
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Aspartate Aminotransférase (AST)
Délai: 1 mois
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Les enquêteurs l'ont défini comme la valeur maximale de l'ALT dans les 7 jours suivant la chirurgie.
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1 mois
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Créatinine
Délai: 1 mois
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Les enquêteurs l'ont défini comme la valeur maximale de créatinine dans les 7 jours suivant la chirurgie.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Seilitz J, Edstrom M, Skoldberg M, Westerling-Andersson K, Kasim A, Renberg A, Jansson K, Friberg O, Axelsson B, Nilsson KF. Early Onset of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction Is Associated With Unfavorable Outcome in Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Intensive Care Med. 2021 Nov;36(11):1264-1271. doi: 10.1177/0885066620946006. Epub 2020 Aug 10.
- Yang X, Lu N, Yang L, Li B, Zhou W, Li Y, Song B, Yuan J, Meng W. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass on gastrointestinal complications in cardiac surgery: a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2025 Apr 15;14(1):42. doi: 10.1186/s13741-025-00524-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CPB-GICs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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