Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kardiopulmonal bypass-tid på gastrointestinale komplikationer

24. december 2025 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Forekomst, risikofaktorer og resultater af gastrointestinale komplikationer hos patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning med kardiopulmonal bypass

Denne retrospektive undersøgelse undersøger sammenhængen mellem varigheden af ​​kardiopulmonal bypass (CPB) og forekomsten af ​​gastrointestinale komplikationer (GIC'er) hos patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning. Patienterne vil blive grupperet i en normal CPB-gruppe (CPB <120 minutter) og en forlænget CPB-gruppe (CPB ≥120 minutter). Undersøgelsen har til formål at bestemme, om forlænget CPB-tid er forbundet med en højere risiko for GIC'er og at evaluere resultaterne og genopretningsprocessen for patienter, der udvikler GIC'er postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udskiftning af hjerteklap med CPB indebærer en risiko for GIC'er på grund af potentiel iskæmi-reperfusionsskade i mave-tarmkanalen. GIC'er i den postoperative periode kan føre til øget morbiditet og forlænge restitutionen. Forlænget CPB-tid kan tjene som en forudsigende faktor for udviklingen af ​​GIC'er efter udskiftning af hjerteklap. Denne undersøgelse vil bruge etablerede diagnostiske kriterier til at definere GIC'er, som omfatter kliniske symptomer, laboratorietests og billeddannelse efter behov, baseret på standarder fra kritisk pleje og retningslinjer for gastrointestinale kirurgi. Ved at forstå denne sammenhæng har undersøgelsen til formål at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperative GIC'er og forbedre kirurgiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1444

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning med forskellige CPB-varigheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning med CPB
  • Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har fået en større mave-tarmoperation inden for 5 år.
  • Anamnese med alvorlig infektion (f.eks. lungebetændelse, urinvejsinfektion), der kræver indlæggelse inden for 1 måned før operationen.
  • Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller colitis.
  • Akut gastroenteritis.
  • Clostridium difficile eller Helicobacter pylori infektion.
  • Kronisk forstoppelse.
  • Mavesår.
  • Polypper i maven eller tarmene.
  • Gastrointestinale neoplasmer.
  • Abdominal brok.
  • Irritabel tyktarm.
  • Akut eller kronisk kolecystitis, hepatitis.
  • Patienter, der døde intraoperativt eller inden for 24 timer postoperativt.
  • Patienter med tumorer i fordøjelsessystemet.
  • Graviditet eller amning kan påvirke postoperativ medicinbrug og undersøgelsesobservationer.
  • Inddragelse i andre undersøgelser, der kan interferere med de objektive resultater af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPB-tid ≥ 120 minutter
Patienterne vil blive grupperet i en langvarig CPB-gruppe (CPB ≥120 minutter)
Andet: Forlænget ≥ 120 minutter
Ingen indgriben, regelmæssig terapi
CPB-tid < 120 minutter
Patienterne vil blive grupperet i en normal CPB-gruppe (CPB <120 minutter).
Andet: Forlænget ≥ 120 minutter
Ingen indgriben, regelmæssig terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for akut gastrointestinal skade (AGI).
Tidsramme: 1 måned
Patientens AGI-score inden for den syvende postoperative dag blev udført dagligt i henhold til European Society of Critical Care (2012) retningslinjer for AGI. Bestemte sværhedsgraden med karakter 1-4, Jo højere score, jo mere alvorlig er den.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringstid for tarmlyde
Tidsramme: 1 måned
Tiden til første påvisning af tarmlyde efter operationen, overvåget dagligt morgen og aften ved auskultation.
1 måned
Hyppighed af tarmlyde
Tidsramme: 1 måned
Antallet af tarmlyde talt med 12-timers intervaller, optaget to gange dagligt for at vurdere gastrointestinal motilitet.
1 måned
Tid til første afføring
Tidsramme: 1 måned
Tiden til den første afføring blev spurgt morgen og aften efter operationen.
1 måned
Andel af kokker og baciller i afføring
Tidsramme: 1 måned
Analyse af bakteriesammensætning i den første afføringsprøve efter operationen, med fokus på forholdet mellem kokker og baciller.
1 måned
5.C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 1 måned
Maksimalt CRP-niveau registreret inden for den første uge efter operationen.
1 måned
Procalcitonin (PCT)
Tidsramme: 1 måned
Maksimalt PCT-niveau registreret inden for den første uge efter operationen.
1 måned
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 1 måned
LVEF vurderet gennem ekkokardiografi på dag 1 og 3 efter operationen for at overvåge hjertefunktionen.
1 måned
Ventilator assisteret tid (moms)
Tidsramme: 1 måned
Moms blev defineret som summen af ​​respiratorassisteret efter operationen.
1 måned
Dage med intensivophold
Tidsramme: 3 måneder
Samlet antal dage under intensivafdelingen, der afspejler den samlede restitution og virkningen af ​​eventuelle gastrointestinale eller systemiske komplikationer.
3 måneder
Alanin Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne definerede det som den maksimale værdi af ALT inden for 7 dage efter operationen.
1 måned
Aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne definerede det som den maksimale værdi af ALT inden for 7 dage efter operationen.
1 måned
Kreatinin
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne definerede det som den maksimale værdi af kreatinin inden for 7 dage efter operationen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPB-GICs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær sygdom

Kliniske forsøg med Forlænget ≥ 120 minutter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner