心肺转流时间对胃肠道并发症的影响
2025年12月24日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
心肺旁路心脏瓣膜置换术患者胃肠道并发症的发生率、危险因素和结果
这项回顾性研究调查了接受心脏瓣膜置换术的患者体外循环（CPB）持续时间与胃肠道并发症（GIC）发生率之间的关系。
将患者分为正常CPB组（CPB<120分钟）和延长CPB组（CPB≥120分钟）。
该研究旨在确定延长 CPB 时间是否与较高的 GIC 风险相关，并评估术后发生 GIC 的患者的结果和恢复过程。
研究概览
详细说明
由于胃肠道潜在的缺血再灌注损伤，CPB 心脏瓣膜置换术存在 GIC 风险。
术后期间的 GIC 会导致发病率增加并延长恢复时间。
延长 CPB 时间可能是心脏瓣膜置换术后发生 GIC 的预测因素。
这项研究将利用既定的诊断标准来定义 GIC，其中包括临床症状、实验室测试和必要的影像学，基于重症监护和胃肠外科指南的标准。
通过了解这种相关性，该研究旨在降低术后 GIC 的发生率和严重程度并改善手术结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1444
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受不同 CPB 持续时间的心脏瓣膜置换术的患者。
描述
纳入标准：
- 接受 CPB 心脏瓣膜置换术的患者
- 年龄≥18岁且≤75岁
排除标准：
- 5年内接受过胃肠道大手术。
- 手术前1个月内有需要住院治疗的严重感染史（例如肺炎、尿路感染）。
- 炎症性肠病 (IBD)，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病或结肠炎。
- 急性胃肠炎。
- 艰难梭菌或幽门螺杆菌感染。
- 慢性便秘。
- 消化性溃疡。
- 胃或肠息肉。
- 胃肠道肿瘤。
- 腹部疝气。
- 肠易激综合症。
- 急慢性胆囊炎、肝炎。
- 术中或术后24小时内死亡的患者。
- 消化系统肿瘤患者。
- 怀孕或母乳喂养可能会影响术后药物使用和研究观察。
- 参与其他可能干扰本研究客观结果的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体外循环时间≥120分钟
患者将被分为延长 CPB 组（CPB ≥120 分钟）
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无需干预，常规治疗
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体外循环时间 < 120 分钟
患者将被分为正常CPB组（CPB<120分钟）。
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无需干预，常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性胃肠损伤（AGI）评分
大体时间：1个月
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根据欧洲重症监护学会（2012）AGI指南，每天对患者进行术后第七天的AGI评分。
用1-4级来判定严重程度，分数越高，越严重。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠鸣音返回时间
大体时间：1个月
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手术后首次检测到肠鸣音的时间，每天早晚通过听诊进行监测。
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1个月
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肠鸣音的频率
大体时间：1个月
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每隔 12 小时计算一次肠鸣音次数，每天记录两次以评估胃肠蠕动。
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1个月
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第一次排便时间
大体时间：1个月
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术后早晚询问第一次排便时间。
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1个月
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粪便中球菌和杆菌的比例
大体时间：1个月
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分析术后第一份粪便样本中的细菌成分，重点关注球菌与杆菌的比例。
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1个月
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5.C-反应蛋白（CRP）
大体时间：1个月
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术后第一周内记录的最高 CRP 水平。
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1个月
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降钙素原 (PCT)
大体时间：1个月
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术后第一周内记录的最高 PCT 水平。
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1个月
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左心室射血分数 (LVEF)
大体时间：1个月
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术后第 1 天和第 3 天通过超声心动图评估 LVEF，以监测心脏功能。
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1个月
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呼吸机辅助时间 (VAT)
大体时间：1个月
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增值税定义为术后呼吸机辅助的总时间。
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1个月
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ICU 住院天数
大体时间：3个月
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ICU 期间的总天数，反映总体恢复情况以及任何胃肠道或全身并发症的影响。
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3个月
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丙氨酸转氨酶 (ALT)
大体时间：1个月
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研究人员将其定义为术后7天内ALT的最大值。
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1个月
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天冬氨酸转氨酶 (AST)
大体时间：1个月
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研究人员将其定义为术后7天内ALT的最大值。
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1个月
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肌酐
大体时间：1个月
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研究人员将其定义为术后7天内肌酐的最大值。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Seilitz J, Edstrom M, Skoldberg M, Westerling-Andersson K, Kasim A, Renberg A, Jansson K, Friberg O, Axelsson B, Nilsson KF. Early Onset of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction Is Associated With Unfavorable Outcome in Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Intensive Care Med. 2021 Nov;36(11):1264-1271. doi: 10.1177/0885066620946006. Epub 2020 Aug 10.
- Yang X, Lu N, Yang L, Li B, Zhou W, Li Y, Song B, Yuan J, Meng W. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass on gastrointestinal complications in cardiac surgery: a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2025 Apr 15;14(1):42. doi: 10.1186/s13741-025-00524-w.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月24日
初级完成 (实际的)
2025年12月25日
研究完成 (实际的)
2025年12月25日
研究注册日期
首次提交
2024年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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