Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doby kardiopulmonálního bypassu na gastrointestinální komplikace

24. prosince 2025 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Výskyt, rizikové faktory a výsledky gastrointestinálních komplikací u pacientů podstupujících výměnu srdeční chlopně kardiopulmonálním bypassem

Tato retrospektivní studie zkoumá vztah mezi trváním kardiopulmonálního bypassu (CPB) a výskytem gastrointestinálních komplikací (GIC) u pacientů podstupujících náhradu srdeční chlopně. Pacienti budou seskupeni do normální skupiny CPB (CPB <120 minut) a prodloužené skupiny CPB (CPB ≥120 minut). Cílem studie je zjistit, zda je prodloužená doba CPB spojena s vyšším rizikem GIC, a zhodnotit výsledky a proces zotavení u pacientů, u kterých se GIC pooperačně rozvine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhrada srdeční chlopně pomocí CPB s sebou nese riziko GIC v důsledku potenciálního ischemicko-reperfuzního poškození gastrointestinálního traktu. GIC v pooperačním období mohou vést ke zvýšené morbiditě a prodloužení rekonvalescence. Prodloužený čas CPB může sloužit jako prediktivní faktor pro rozvoj GIC po náhradě srdeční chlopně. Tato studie bude využívat zavedená diagnostická kritéria k definování GIC, která zahrnují klinické příznaky, laboratorní testy a zobrazování podle potřeby, na základě standardů z kritické péče a pokynů pro gastrointestinální chirurgii. Pochopením této korelace se studie zaměřuje na snížení výskytu a závažnosti pooperačních GIC a zlepšení chirurgických výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1444

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující náhradu srdeční chlopně s různou dobou trvání CPB.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti podstupující náhradu srdeční chlopně pomocí CPB
  • Věk ≥ 18 let a ≤ 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Během 5 let podstoupil velkou gastrointestinální operaci.
  • Závažná infekce v anamnéze (např. zápal plic, infekce močových cest) vyžadující hospitalizaci do 1 měsíce před operací.
  • Zánětlivé onemocnění střev (IBD), včetně ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby nebo kolitidy.
  • Akutní gastroenteritida.
  • Infekce Clostridium difficile nebo Helicobacter pylori.
  • Chronická zácpa.
  • Peptický vřed.
  • Polypy v žaludku nebo střevech.
  • Gastrointestinální novotvary.
  • Břišní kýla.
  • Syndrom dráždivého tračníku.
  • Akutní nebo chronická cholecystitida, hepatitida.
  • Pacienti, kteří zemřeli během operace nebo do 24 hodin po operaci.
  • Pacienti s nádory trávicího systému.
  • Těhotenství nebo kojení může ovlivnit pooperační užívání léků a pozorování studie.
  • Zapojení do dalších studií, které mohou narušit objektivní výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CPB čas ≥ 120 minut
Pacienti budou seskupeni do prodloužené skupiny CPB (CPB ≥120 minut)
Jiný: Prodlouženo ≥ 120 minut
Žádný zásah, pravidelná terapie
CPB čas < 120 minut
Pacienti budou seskupeni do normální skupiny CPB (CPB <120 minut).
Jiný: Prodlouženo ≥ 120 minut
Žádný zásah, pravidelná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre akutního gastrointestinálního poškození (AGI).
Časové okno: 1 měsíc
Skóre AGI u pacienta sedmý pooperační den bylo prováděno denně podle pokynů Evropské společnosti pro kritickou péči (2012) pro AGI. Závažnost se určuje stupněm 1-4. Čím vyšší je skóre, tím je závažnější.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návratový čas střevních zvuků
Časové okno: 1 měsíc
Doba do první detekce střevních zvuků po operaci, monitorovaná denně ráno a večer auskultací.
1 měsíc
Frekvence střevních zvuků
Časové okno: 1 měsíc
Počet střevních zvuků počítaných ve 12hodinových intervalech, zaznamenávaných dvakrát denně pro hodnocení gastrointestinální motility.
1 měsíc
Čas do první defekace
Časové okno: 1 měsíc
Ráno a večer po operaci byl dotazován čas do první defekace.
1 měsíc
Podíl koků a bacilů ve stolici
Časové okno: 1 měsíc
Analýza bakteriálního složení v prvním vzorku stolice po operaci se zaměřením na poměr koků k bacilům.
1 měsíc
5.C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 1 měsíc
Maximální hladina CRP zaznamenaná během prvního týdne po operaci.
1 měsíc
Prokalcitonin (PCT)
Časové okno: 1 měsíc
Maximální hladina PCT zaznamenaná během prvního týdne po operaci.
1 měsíc
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: 1 měsíc
LVEF hodnocená pomocí echokardiografie 1. a 3. den po operaci k monitorování srdeční funkce.
1 měsíc
Čas asistovaný ventilátorem (DPH)
Časové okno: 1 měsíc
DPH byla definována jako součet doby ventilátorem asistované po operaci.
1 měsíc
Dny pobytu na JIP
Časové okno: 3 měsíce
Celkový počet dní během JIP, odrážející celkové zotavení a dopad případných gastrointestinálních nebo systémových komplikací.
3 měsíce
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: 1 měsíc
Výzkumníci ji definovali jako maximální hodnotu ALT do 7 dnů po operaci.
1 měsíc
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 1 měsíc
Výzkumníci ji definovali jako maximální hodnotu ALT do 7 dnů po operaci.
1 měsíc
Kreatinin
Časové okno: 1 měsíc
Výzkumníci ji definovali jako maximální hodnotu kreatininu do 7 dnů po operaci.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CPB-GICs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodlouženo ≥ 120 minut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit