위장 합병증에 대한 심폐 우회 시간의 영향
2025년 12월 24일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
심폐우회술로 심장판막 치환술을 받은 환자에서 위장관 합병증의 발생률, 위험인자 및 결과
이 후향적 연구에서는 심장 판막 치환술을 받은 환자의 심폐 우회술(CPB) 기간과 위장관 합병증(GIC) 발생률 사이의 관계를 조사합니다.
환자는 정상 CPB 그룹(CPB <120분)과 연장 CPB 그룹(CPB ≥120분)으로 분류됩니다.
이 연구의 목적은 CPB 시간 연장이 GIC 위험 증가와 관련이 있는지 확인하고 수술 후 GIC가 발생한 환자의 결과와 회복 과정을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CPB를 이용한 심장 판막 교체는 잠재적인 위장관 허혈-재관류 손상으로 인해 GIC의 위험을 수반합니다.
수술 후 GIC는 이환율을 증가시키고 회복을 연장시킬 수 있습니다.
연장된 CPB 시간은 심장 판막 교체 후 GIC 발생을 예측하는 요인이 될 수 있습니다.
본 연구에서는 확립된 진단 기준을 활용하여 중환자 진료 및 위장관 수술 지침의 기준을 바탕으로 필요에 따라 임상 증상, 실험실 검사 및 영상 촬영을 포함하는 GIC를 정의할 것입니다.
이러한 상관관계를 이해함으로써 본 연구에서는 수술 후 GIC의 발생률과 중증도를 줄이고 수술 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1444
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CPB 기간이 서로 다른 심장 판막 교체 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- CPB로 심장판막 치환술을 받은 환자
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
제외 기준:
- 5년 이내에 큰 위장 수술을 받은 경우.
- 수술 전 1개월 이내에 입원이 필요한 심각한 감염(예: 폐렴, 요로 감염) 병력.
- 궤양성 대장염, 크론병 또는 대장염을 포함한 염증성 장질환(IBD).
- 급성 위장염.
- Clostridium difficile 또는 Helicobacter pylori 감염.
- 만성 변비.
- 소화성 궤양.
- 위장이나 장의 폴립.
- 위장 신생물.
- 복부 탈장.
- 과민성 대장 증후군.
- 급성 또는 만성 담낭염, 간염.
- 수술 중 또는 수술 후 24시간 이내에 사망한 환자.
- 소화기계 종양 환자.
- 임신이나 모유 수유는 수술 후 약물 사용 및 연구 관찰에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 본 연구의 객관적인 결과를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CPB 시간 ≥ 120분
환자는 장기간 CPB 그룹(CPB ≥120분)으로 분류됩니다.
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개입 없음, 정기적인 치료
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CPB 시간 < 120분
환자는 정상 CPB 그룹(CPB <120분)으로 분류됩니다.
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개입 없음, 정기적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 위장 손상(AGI) 점수
기간: 1개월
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수술 후 7일 이내에 환자의 AGI 점수는 AGI에 대한 European Society of Critical Care(2012) 지침에 따라 매일 수행되었습니다.
심각도는 1~4등급으로 구분하며, 점수가 높을수록 심각함을 의미합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장음이 돌아오는 시간
기간: 1개월
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수술 후 장음이 처음 발견될 때까지의 시간을 매일 아침 저녁으로 청진하여 모니터링합니다.
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1개월
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장음의 빈도
기간: 1개월
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장음 횟수는 12시간 간격으로 계산되었으며, 위장 운동성을 평가하기 위해 하루에 두 번씩 기록되었습니다.
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1개월
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첫 배변까지의 시간
기간: 1개월
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수술 후 아침 저녁으로 첫 배변까지의 시간을 질문하였다.
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1개월
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대변 내 구균과 간균의 비율
기간: 1개월
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구균 대 간균의 비율에 초점을 맞춘 수술 후 첫 번째 대변 샘플의 박테리아 구성 분석.
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1개월
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5.C 반응성 단백질(CRP)
기간: 1개월
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수술 후 첫 주 이내에 기록된 최대 CRP 수준.
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1개월
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프로칼시토닌(PCT)
기간: 1개월
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수술 후 첫 주 이내에 기록된 최대 PCT 수준.
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1개월
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 1개월
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심장 기능을 모니터링하기 위해 수술 후 1일과 3일에 심장초음파검사를 통해 LVEF를 평가했습니다.
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1개월
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인공호흡기 지원 시간(VAT)
기간: 1개월
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VAT는 수술 후 인공호흡기를 이용한 총 시간으로 정의되었습니다.
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1개월
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중환자실 체류 일수
기간: 3개월
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전반적인 회복과 위장 또는 전신 합병증의 영향을 반영하는 ICU 기간의 총 일수입니다.
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3개월
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 1개월
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연구진은 이를 수술 후 7일 이내의 ALT 최대치로 정의했다.
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1개월
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 1개월
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연구진은 이를 수술 후 7일 이내의 ALT 최대치로 정의했다.
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1개월
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크레아티닌
기간: 1개월
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연구진은 이를 수술 후 7일 이내의 크레아티닌 최대치로 정의했다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Seilitz J, Edstrom M, Skoldberg M, Westerling-Andersson K, Kasim A, Renberg A, Jansson K, Friberg O, Axelsson B, Nilsson KF. Early Onset of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction Is Associated With Unfavorable Outcome in Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Intensive Care Med. 2021 Nov;36(11):1264-1271. doi: 10.1177/0885066620946006. Epub 2020 Aug 10.
- Yang X, Lu N, Yang L, Li B, Zhou W, Li Y, Song B, Yuan J, Meng W. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass on gastrointestinal complications in cardiac surgery: a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2025 Apr 15;14(1):42. doi: 10.1186/s13741-025-00524-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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