非アルコール性脂肪肝疾患患者の血清脂質プロファイル、肝酵素、インスリン、アディポネクチン、および炎症状態に対するフィトステロール補給の影響

NAFLDに対するフィトステロール補給の治療可能性を調査するために、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の並行実験試験が実施される予定である。 NAFLD 患者は、ヨルダン大学病院の消化器科および肝臓科から募集されます。

肝超音波検査で NAFLD と診断され、参加意欲のある 70 歳未満の男女 40 名の成人患者が臨床試験に参加するよう招待され、いつでも研究を中止できることが知らされる。

肝移植歴のある参加者、あらゆる種類の肝炎、自己免疫性肝炎、アルコール摂取、現在のコルチコステロイドまたは抗生物質の摂取、急激な体重減少、心不全、腎疾患の検査結果が陽性、妊娠中および授乳中の女性、BMIが40を超える患者、または、意図せずに体重が5%減少した患者、および研究後3か月以内に他のサプリメントを摂取している患者は除外されます。

専門の医師が患者を診察し、診断を確認し、すべてのボランティアが参加基準を満たしていることを確認します。

40 人の患者は、randomization.com の乱数発生器を使用してランダムに 2 つのグループに分けられます。フィトステロール群（n=20）にはカプセル化された2.0gの経口フィトステロール粉末が投与され、毎日食事とともに摂取されます。対照群（n=20）には毎日2.0gのプラセボカプセル（微結晶セルロース）が投与されます。 各介入は 2 か月間延長され、実際の介入段階の前に 2 週間の慣らし期間が設けられます。この期間では、参加者は食事中の高スタノールおよびステロールの摂取を控えるよう求められます。

研究期間全体を通じて、患者は習慣的な食事に従うことになりますが、高脂肪食品を避けるようアドバイスされ、身体活動も監視され、食習慣と身体活動の両方のデータがベースライン（0週目）で評価されます。そして研究終了後（第8週）。 すべての参加者は、2週間ごとにクリニックに来てサプリメントを受け取り、必要なアンケートとサプリメント摂取チェックリストに記入するように求められます。