Влияние добавок фитостеролов на липидный профиль сыворотки, ферменты печени, инсулин, адипонектин и воспалительный статус у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное экспериментальное исследование для изучения терапевтического потенциала добавок фитостеринов против НАЖБП. Пациенты с НАЖБП будут набираться из Университетской больницы Иордании, отделение гастроэнтерологии и гепатологии.

Сорок взрослых пациентов, мужчин и женщин, в возрасте до 70 лет, у которых по результатам УЗИ печени диагностирована НАЖБП и которые желают принять участие, будут приглашены присоединиться к клиническому исследованию и будут проинформированы о том, что они могут покинуть исследование, когда захотят.

Участники с любой историей трансплантации печени, положительными тестами на любой тип гепатита, аутоиммунный гепатит, употребление алкоголя, текущее употребление кортикостероидов или антибиотиков, быстрая потеря веса, сердечная недостаточность, заболевания почек, беременные и кормящие женщины, пациенты с ИМТ выше 40, или у которых непреднамеренная потеря веса составляет 5%, а также пациенты, которые принимают другие добавки в течение трех месяцев после исследования, будут исключены.

Врач-специалист проведет осмотр пациентов, подтвердит диагноз и убедится, что все добровольцы соответствуют критериям включения.

40 пациентов будут случайным образом разделены на две группы с помощью генератора случайных чисел на сайтеrandomization.com; группа фитостеролов (n=20), которая будет получать 2,0 г перорального порошка фитостерола в капсулах, который будет употребляться ежедневно во время еды, и контрольная группа (n=20), которая будет получать капсулу плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) по 2,0 г в день. Каждое вмешательство продлится два месяца, а фактическим этапам вмешательства будет предшествовать двухнедельный подготовительный период, в течение которого участников попросят воздержаться от потребления в своем рационе большого количества станолов и стеринов.

На протяжении всего исследования пациенты будут следовать своей привычной диете, но им будет рекомендовано избегать продуктов с высоким содержанием жиров, их физическая активность также будет контролироваться, а данные как о пищевых привычках, так и о физической активности будут оцениваться на исходном уровне (неделя 0). и после окончания исследования (8-я неделя). Всем участникам будет предложено приходить в клиники каждые 2 недели, чтобы забрать свои добавки и заполнить необходимые анкеты и контрольный список потребления добавок.