Effetti della supplementazione di fitosteroli sul profilo lipidico sierico, sugli enzimi epatici, sull'insulina, sull'adiponectina e sullo stato infiammatorio in pazienti con malattia del fegato grasso non alcolica

Verrà condotto uno studio sperimentale parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per esplorare il potenziale terapeutico dell'integrazione di fitosterolo contro la NAFLD. I pazienti affetti da NAFLD verranno reclutati dal Jordan University Hospital, Dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia.

Quaranta pazienti adulti, maschi e femmine, di età inferiore a 70 anni, a cui viene diagnosticata la NAFLD mediante ecografia epatica e che desiderano partecipare, saranno invitati a partecipare alla sperimentazione clinica e saranno informati che potranno lasciare lo studio quando lo desiderano.

Partecipanti con storia di trapianto di fegato, risultati positivi per qualsiasi tipo di epatite, epatite autoimmune, consumo di alcol, consumo attuale di corticosteroidi o antibiotici, rapida perdita di peso, insufficienza cardiaca, malattia renale, donne in gravidanza e in allattamento, pazienti con BMI superiore a 40, o che avranno una perdita di peso involontaria del 5% e saranno esclusi i pazienti che consumano altri integratori entro tre mesi dallo studio.

Un medico specializzato esaminerà i pazienti, confermerà la diagnosi e si assicurerà che tutti i volontari soddisfino i criteri di inclusione.

I 40 pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi, utilizzando un generatore di numeri casuali su randomization.com; il gruppo fitosteroli (n = 20), che riceverà 2,0 g di polvere orale di fitosterolo in capsule che verrà consumata quotidianamente durante i pasti, e il gruppo di controllo (n = 20) che riceverà una capsula placebo (cellulosa microcristallina) da 2,0 g al giorno. Ogni intervento durerà due mesi e le fasi di intervento vero e proprio saranno precedute da un periodo di rodaggio di 2 settimane, in cui ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal consumo di stanoli e steroli elevati nella loro dieta.

Per l'intera durata dello studio, i pazienti seguiranno la loro dieta abituale ma verrà loro consigliato di evitare cibi ricchi di grassi, verrà monitorata anche la loro attività fisica e i dati sia sulle abitudini alimentari che sull'attività fisica saranno valutati al basale (settimana 0) e dopo la fine dello studio (settimana 8). A tutti i partecipanti verrà chiesto di recarsi alle cliniche ogni 2 settimane per ritirare i propri integratori e compilare i questionari richiesti e la lista di controllo del consumo degli integratori.