Wpływ suplementacji fitosterolami na profil lipidowy surowicy, enzymy wątrobowe, insulinę, adiponektynę i stan zapalny u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Przeprowadzone zostanie równoległe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie eksperymentalne w celu zbadania potencjału terapeutycznego suplementacji fitosterolami w leczeniu NAFLD. Pacjenci z NAFLD będą rekrutowani ze Szpitala Uniwersyteckiego Jordan, na oddziale gastroenterologii i hepatologii.

Czterdziestu dorosłych pacjentów, mężczyzn i kobiet, w wieku poniżej 70 lat, u których na podstawie ultrasonografii wątroby zdiagnozowano NAFLD i którzy wyrażą chęć udziału, zostanie zaproszonych do udziału w badaniu klinicznym i zostanie poinformowanych, że mogą opuścić badanie w dowolnym momencie.

Uczestnicy, którzy kiedykolwiek przeszli przeszczepienie wątroby, uzyskali pozytywny wynik testu na obecność dowolnego rodzaju zapalenia wątroby, autoimmunologicznego zapalenia wątroby, spożywali alkohol, aktualnie przyjmowali kortykosteroidy lub antybiotyki, szybką utratę wagi, niewydolność serca, choroby nerek, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci z BMI powyżej 40, lub u których niezamierzona utrata masy ciała wyniosła 5% oraz pacjenci, którzy przyjmowali inne suplementy w ciągu trzech miesięcy od badania, zostaną wykluczeni.

Specjalistyczny lekarz zbada pacjentów, potwierdzi diagnozę i upewni się, że wszyscy ochotnicy spełniają kryteria włączenia.

40 pacjentów zostanie losowo podzielonych na dwie grupy, przy użyciu generatora liczb losowych na stronie randomization.com; grupa fitosteroli (n=20), która otrzyma kapsułki doustnie w postaci 2,0 g fitosterolu w postaci kapsułek, które będą spożywane codziennie podczas posiłków, oraz grupa kontrolna (n=20), która otrzyma kapsułkę placebo (celuloza mikrokrystaliczna) w ilości 2,0 g dziennie. Każda interwencja będzie trwać dwa miesiące, a właściwe fazy interwencji będą poprzedzone dwutygodniowym okresem wstępnym, podczas którego uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od spożywania produktów o wysokiej zawartości stanoli i steroli w swojej diecie.

Przez cały czas trwania badania pacjenci będą przestrzegać swojej zwykłej diety, ale zostanie im zalecone unikanie pokarmów wysokotłuszczowych, monitorowana będzie także ich aktywność fizyczna, a dane dotyczące zarówno nawyków żywieniowych, jak i aktywności fizycznej zostaną ocenione na początku badania (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 8). Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przychodzenie do klinik co 2 tygodnie w celu odebrania suplementów oraz wypełnienia wymaganych kwestionariuszy i listy kontrolnej spożycia suplementów.