Effekter af phytosteroltilskud på serumlipidprofil, leverenzymer, insulin, adiponectin og inflammatorisk status hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt eksperimentelt forsøg vil blive udført for at udforske det terapeutiske potentiale af phytosteroltilskud mod NAFLD. Patienter med NAFLD vil blive rekrutteret fra Jordan Universitetshospital, Afdelingen for Gastroenterologi og Hepatologi.

Fyrre voksne patienter, mænd og kvinder, på under 70 år, som er diagnosticeret med NAFLD ved leverultralyd, og som er villige til at deltage, vil blive inviteret til at deltage i det kliniske forsøg og vil blive informeret om, at de kan forlade undersøgelsen, når de vil.

Deltagere med nogen historie med levertransplantation, testet positive for enhver form for hepatitis, autoimmun hepatitis, alkoholforbrug, aktuelt forbrug af kortikosteroider eller antibiotika, hurtigt vægttab, hjertesvigt, nyresygdom, gravide og ammende kvinder, patienter med BMI højere end 40, eller som har et utilsigtet vægttab på 5 %, og patienter, der indtager andre kosttilskud inden for tre måneder efter undersøgelsen, vil blive udelukket.

En specialiseret læge vil undersøge patienterne, bekræfte diagnosen og sikre, at alle frivillige opfylder inklusionskriterierne.

De 40 patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af en tilfældig talgenerator på randomization.com; phytosterolgruppen (n=20), som vil modtage kapslet 2,0 g oralt phytosterolpulver, som vil blive indtaget til måltider dagligt, og kontrolgruppen (n=20), som vil modtage en placebokapsel (mikrokrystallinsk cellulose) på 2,0 g dagligt. Hver intervention vil strække sig over to måneder, og forud for de egentlige interventionsfaser vil der være en 2-ugers indkøringsperiode, hvor deltagerne vil blive bedt om at afstå fra indtagelse af høje stanoler og steroler i deres kost.

I hele undersøgelsens varighed vil patienter følge deres sædvanlige diæter, men vil blive rådgivet om at undgå fødevarer med højt fedtindhold, deres fysiske aktivitet vil også blive overvåget, og data om både kostvaner og fysisk aktivitet vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og efter studiets afslutning (uge 8). Alle deltagere vil blive bedt om at komme til klinikkerne hver 2. uge for at hente deres kosttilskud og udfylde de påkrævede spørgeskemaer og tillægsforbrugstjekliste.