비알코올성 지방간 질환 환자의 혈청 지질 프로필, 간 효소, 인슐린, 아디포넥틴 및 염증 상태에 대한 피토스테롤 보충의 효과

NAFLD에 대한 피토스테롤 보충의 치료 가능성을 탐색하기 위해 무작위 이중 맹검 위약 대조 병행 실험 시험이 수행될 것입니다. NAFLD 환자는 요르단 대학 병원의 위장병학과 간장에서 모집됩니다.

간초음파로 NAFLD 진단을 받고 참여할 의향이 있는 70세 미만의 성인 남성 및 여성 환자 40명을 임상시험에 초대하고 원할 때 언제든지 연구를 중단할 수 있다는 안내를 제공합니다.

간 이식 이력이 있는 참가자, 모든 유형의 간염, 자가면역성 간염, 알코올 섭취, 현재 코르티코스테로이드 또는 항생제 섭취, 급격한 체중 감소, 심부전, 신장 질환, 임산부 및 수유 여성, BMI가 40 이상인 환자, 또는 의도치 않게 체중이 5% 감소한 환자, 연구 3개월 이내에 다른 보충제를 섭취한 환자는 제외됩니다.

전문 의사가 환자를 검사하고 진단을 확정하며 모든 지원자가 포함 기준에 맞는지 확인합니다.

40명의 환자는 Randomization.com의 난수 생성기를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 매일 식사와 함께 섭취할 경구용 피토스테롤 분말 2.0g을 캡슐화된 피토스테롤 그룹(n=20)과 매일 2.0g의 위약 캡슐(미정질 셀룰로오스)을 받는 대조군(n=20). 각 개입은 2개월 동안 연장되며, 실제 개입 단계에 앞서 2주간의 준비 기간이 시작됩니다. 이 기간 동안 참가자는 식단에서 고농도 스타놀과 스테롤의 섭취를 자제해야 합니다.

전체 연구 기간 동안 환자는 습관적인 식이요법을 따르지만 고지방 음식을 피하도록 권고받고 신체 활동도 모니터링되며 식이 습관과 신체 활동 모두에 대한 데이터가 기준선(0주)에 평가됩니다. 연구 종료 후(8주차). 모든 참가자는 2주마다 클리닉에 와서 보충제를 수령하고 필수 설문지와 보충제 섭취 체크리스트를 작성해야 합니다.