Effekter av fytosteroltilskudd på serumlipidprofil, leverenzymer, insulin, adiponektin og inflammatorisk status hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell eksperimentell studie vil bli utført for å utforske det terapeutiske potensialet til fytosteroltilskudd mot NAFLD. Pasienter med NAFLD vil bli rekruttert fra Jordan Universitetssykehus, avdeling for gastroenterologi og hepatologi.

Førti voksne pasienter, menn og kvinner, under 70 år, som er diagnostisert med NAFLD ved leverultralyd, og som er villige til å delta, vil bli invitert til å delta i den kliniske studien og vil bli informert om at de kan forlate studien når de vil.

Deltakere med noen historie med levertransplantasjon, testet positivt for alle typer hepatitt, autoimmun hepatitt, alkoholforbruk, nåværende kortikosteroider eller antibiotikaforbruk, raskt vekttap, hjertesvikt, nyresykdom, gravide og ammende kvinner, pasienter med BMI høyere enn 40, eller som har utilsiktet vekttap på 5 %, og pasienter som bruker andre kosttilskudd innen tre måneder etter studien vil bli ekskludert.

En spesialisert lege vil undersøke pasientene, bekrefte diagnosen og sikre at alle frivillige oppfyller inklusjonskriteriene.

De 40 pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator på randomization.com; fytosterolgruppen (n=20), som vil motta innkapslet 2,0 g oralt fytosterolpulver som vil bli inntatt med måltider daglig, og kontrollgruppen (n=20) som vil motta en placebokapsel (mikrokrystallinsk cellulose) på 2,0 g daglig. Hver intervensjon vil vare i to måneder, og de faktiske intervensjonsfasene vil bli innledet av en 2-ukers innkjøringsperiode, der deltakerne vil bli bedt om å avstå fra inntak av høye stanoler og steroler i kostholdet.

Under hele studiens varighet vil pasienter følge sine vanlige dietter, men vil bli bedt om å unngå mat med høyt fettinnhold, deres fysiske aktivitet vil også bli overvåket og data om både kostholdsvaner og fysisk aktivitet vil bli vurdert ved baseline (uke 0) og etter endt studie (uke 8). Alle deltakere vil bli bedt om å komme til klinikkene hver 2. uke for å hente kosttilskuddene sine og fylle ut de nødvendige spørreskjemaene og sjekklisten for kosttilskudd.