Effecten van fytosterolsuppletie op serumlipidenprofiel, leverenzymen, insuline, adiponectine en ontstekingsstatus bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle experimentele studie worden uitgevoerd om het therapeutische potentieel van fytosterolsuppletie tegen NAFLD te onderzoeken. Patiënten met NAFLD zullen worden gerekruteerd uit het Jordan University Hospital, afdeling Gastro-enterologie en Hepatologie.

Veertig volwassen patiënten, mannen en vrouwen, jonger dan 70 jaar, bij wie op basis van leverechografie de diagnose NAFLD is gesteld en die bereid zijn deel te nemen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de klinische proef en zullen worden geïnformeerd dat zij de studie kunnen verlaten wanneer zij maar willen.

Deelnemers met een voorgeschiedenis van levertransplantatie, positief getest op elk type hepatitis, auto-immuunhepatitis, alcoholgebruik, huidig ​​gebruik van corticosteroïden of antibiotica, snel gewichtsverlies, hartfalen, nierziekte, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met een BMI hoger dan 40, of die een onbedoeld gewichtsverlies van 5% hebben, en patiënten die binnen drie maanden na het onderzoek andere supplementen gebruiken, worden uitgesloten.

Een gespecialiseerde arts zal de patiënten onderzoeken, de diagnose bevestigen en ervoor zorgen dat alle vrijwilligers aan de inclusiecriteria voldoen.

De 40 patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld, met behulp van een willekeurige nummergenerator op randomization.com; de fytosterolengroep (n=20), die ingekapseld 2,0 g oraal fytosterolpoeder krijgt dat dagelijks bij de maaltijd wordt geconsumeerd, en de controlegroep (n=20) die dagelijks een placebocapsule (microkristallijne cellulose) van 2,0 g krijgt. Elke interventie zal twee maanden duren, en de daadwerkelijke interventiefasen zullen worden voorafgegaan door een inloopperiode van twee weken, waarin de deelnemers wordt gevraagd af te zien van de consumptie van hoge stanolen en sterolen in hun dieet.

Gedurende de gehele duur van het onderzoek zullen patiënten hun gebruikelijke dieet volgen, maar zullen zij worden geadviseerd om vetrijk voedsel te vermijden. Hun fysieke activiteit zal ook worden gecontroleerd en gegevens over zowel voedingsgewoonten als fysieke activiteit zullen worden beoordeeld bij aanvang (week 0). en na het einde van het onderzoek (week 8). Alle deelnemers wordt gevraagd om elke twee weken naar de klinieken te komen om hun supplementen op te halen en de vereiste vragenlijsten en de checklist voor supplementenconsumptie in te vullen.