Efeitos da suplementação de fitosterol no perfil lipídico sérico, enzimas hepáticas, insulina, adiponectina e estado inflamatório em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

Um ensaio experimental paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo será conduzido para explorar o potencial terapêutico da suplementação de fitosterol contra NAFLD. Pacientes com DHGNA serão recrutados no Jordan University Hospital, Departamento de Gastroenterologia e Hepatologia.

Quarenta pacientes adultos, homens e mulheres, com idade inferior a 70 anos, que tenham diagnóstico de DHGNA por ultrassonografia hepática e que queiram participar serão convidados a participar do ensaio clínico e serão informados que poderão abandonar o estudo quando quiserem.

Participantes com qualquer histórico de transplante de fígado, teste positivo para qualquer tipo de hepatite, hepatite autoimune, consumo de álcool, consumo atual de corticosteróides ou antibióticos, perda rápida de peso, insuficiência cardíaca, doença renal, mulheres grávidas e lactantes, pacientes com IMC superior a 40, ou que tenham perda de peso involuntária de 5%, e serão excluídos pacientes que estiverem consumindo outros suplementos dentro de três meses do estudo.

Um médico especializado examinará os pacientes, confirmará o diagnóstico e garantirá que todos os voluntários se enquadram nos critérios de inclusão.

Os 40 pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, utilizando um gerador de números aleatórios em randomization.com; o grupo fitoesteróis (n=20), que receberá 2,0g de fitoesterol em pó oral capsulado que será consumido diariamente nas refeições, e o grupo controle (n=20) que receberá uma cápsula placebo (celulose microcristalina) de 2,0g diariamente. Cada intervenção se estenderá por dois meses, e as fases reais da intervenção serão precedidas por um período inicial de 2 semanas, em que os participantes serão solicitados a abster-se do consumo de estanóis e esteróis elevados em suas dietas.

Durante toda a duração do estudo, os pacientes seguirão suas dietas habituais, mas serão aconselhados a evitar alimentos ricos em gordura, sua atividade física também será monitorada e os dados sobre hábitos alimentares e atividade física serão avaliados no início do estudo (semana 0) e após o final do estudo (semana 8). Todos os participantes serão solicitados a comparecer às clínicas a cada 2 semanas para coletar seus suplementos e preencher os questionários necessários e a lista de verificação de consumo de suplementos.