Auswirkungen einer Phytosterol-Supplementierung auf das Serumlipidprofil, Leberenzyme, Insulin, Adiponektin und den Entzündungsstatus bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Es wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele experimentelle Studie durchgeführt, um das therapeutische Potenzial einer Phytosterol-Supplementierung gegen NAFLD zu untersuchen. Patienten mit NAFLD werden vom Jordan University Hospital, Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, rekrutiert.

Vierzig erwachsene Patienten, Männer und Frauen, unter 70 Jahren, bei denen im Leberultraschall eine NAFLD diagnostiziert wurde und die zur Teilnahme bereit sind, werden zur Teilnahme an der klinischen Studie eingeladen und darüber informiert, dass sie die Studie jederzeit verlassen können.

Teilnehmer mit Lebertransplantationen in der Vorgeschichte, positiv auf Hepatitis jeglicher Art, Autoimmunhepatitis, Alkoholkonsum, aktuellem Kortikosteroid- oder Antibiotikakonsum, schnellem Gewichtsverlust, Herzinsuffizienz, Nierenerkrankungen, schwangeren und stillenden Frauen, Patienten mit einem BMI über 40, oder die einen unbeabsichtigten Gewichtsverlust von 5 % haben, und Patienten, die innerhalb von drei Monaten nach der Studie andere Nahrungsergänzungsmittel konsumieren, werden ausgeschlossen.

Ein spezialisierter Arzt wird die Patienten untersuchen, die Diagnose bestätigen und sicherstellen, dass alle Freiwilligen die Einschlusskriterien erfüllen.

Die 40 Patienten werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators von randomization.com nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. die Phytosterin-Gruppe (n=20), die 2,0 g Phytosterin-Pulver in Kapselform zum Einnehmen erhält, das täglich zu den Mahlzeiten eingenommen wird, und die Kontrollgruppe (n=20), die täglich eine Placebo-Kapsel (mikrokristalline Cellulose) mit 2,0 g erhält. Jede Intervention wird sich über zwei Monate erstrecken, und den eigentlichen Interventionsphasen geht eine zweiwöchige Einlaufphase voraus, in der die Teilnehmer gebeten werden, in ihrer Ernährung auf den Verzehr von hohen Stanolen und Sterinen zu verzichten.

Während der gesamten Dauer der Studie halten sich die Patienten an ihre gewohnte Ernährung, es wird ihnen jedoch empfohlen, fettreiche Lebensmittel zu meiden. Außerdem wird ihre körperliche Aktivität überwacht und zu Studienbeginn (Woche 0) werden Daten zu Ernährungsgewohnheiten und körperlicher Aktivität ausgewertet. und nach Ende der Studie (Woche 8). Alle Teilnehmer werden gebeten, alle zwei Wochen in die Kliniken zu kommen, um ihre Nahrungsergänzungsmittel abzuholen und die erforderlichen Fragebögen und die Checkliste zum Verbrauch von Nahrungsergänzungsmitteln auszufüllen.