Effekter av fytosteroltillskott på serumlipidprofil, leverenzymer, insulin, adiponectin och inflammatorisk status hos patienter med alkoholfri fettleversjukdom

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell experimentell studie kommer att genomföras för att utforska den terapeutiska potentialen av fytosteroltillskott mot NAFLD. Patienter med NAFLD kommer att rekryteras från Jordans universitetssjukhus, avdelningen för gastroenterologi och hepatologi.

Fyrtio vuxna patienter, män och kvinnor, under 70 år, som diagnostiseras med NAFLD genom leverultraljud och som är villiga att delta kommer att bjudas in att delta i den kliniska prövningen och kommer att informeras om att de kan lämna studien när de vill.

Deltagare med någon historia av levertransplantation, testade positivt för alla typer av hepatit, autoimmun hepatit, alkoholkonsumtion, aktuell kortikosteroid- eller antibiotikakonsumtion, snabb viktminskning, hjärtsvikt, njursjukdom, gravida och ammande kvinnor, patienter med BMI högre än 40, eller som har oavsiktlig viktminskning på 5 %, och patienter som konsumerar andra kosttillskott inom tre månader efter studien kommer att exkluderas.

En specialiserad läkare kommer att undersöka patienterna, bekräfta diagnosen och se till att alla frivilliga uppfyller inklusionskriterierna.

De 40 patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, med hjälp av en slumptalsgenerator på randomization.com; fytosterolgruppen (n=20), som kommer att få kapslat 2,0 g oralt fytosterolpulver som kommer att konsumeras med måltider dagligen, och kontrollgruppen (n=20) som kommer att få en placebokapsel (mikrokristallin cellulosa) på 2,0 g dagligen. Varje intervention kommer att sträcka sig i två månader, och de faktiska interventionsfaserna kommer att föregås av en 2-veckors inkörningsperiod, där deltagarna kommer att uppmanas att avstå från att äta höga stanoler och steroler i sina dieter.

Under hela studiens varaktighet kommer patienterna att följa sina vanliga dieter men kommer att rekommenderas att undvika mat med hög fetthalt, deras fysiska aktivitet kommer också att övervakas och data om både kostvanor och fysisk aktivitet kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0) och efter studiens slut (vecka 8). Alla deltagare kommer att uppmanas att komma till klinikerna varannan vecka för att hämta sina kosttillskott och fylla i de obligatoriska frågeformulären och checklistan för kosttillskottskonsumtion.