Efectos de la suplementación con fitosterol sobre el perfil lipídico sérico, las enzimas hepáticas, la insulina, la adiponectina y el estado inflamatorio en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

Se llevará a cabo un ensayo experimental paralelo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para explorar el potencial terapéutico de la suplementación con fitosterol contra la NAFLD. Los pacientes con NAFLD serán reclutados en el Departamento de Gastroenterología y Hepatología del Jordan University Hospital.

Se invitará a cuarenta pacientes adultos, hombres y mujeres, menores de 70 años, diagnosticados con EHGNA mediante ecografía hepática y que estén dispuestos a participar, a unirse al ensayo clínico y se les informará que pueden abandonar el estudio cuando lo deseen.

Participantes con antecedentes de trasplante de hígado, resultados positivos para cualquier tipo de hepatitis, hepatitis autoinmune, consumo de alcohol, consumo actual de corticosteroides o antibióticos, pérdida rápida de peso, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal, mujeres embarazadas y lactantes, pacientes con IMC superior a 40, o que tengan una pérdida de peso involuntaria del 5%, y se excluirán los pacientes que estén consumiendo otros suplementos dentro de los tres meses posteriores al estudio.

Un médico especializado examinará a los pacientes, confirmará el diagnóstico y se asegurará de que todos los voluntarios cumplan con los criterios de inclusión.

Los 40 pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, utilizando un generador de números aleatorios en randomization.com; el grupo de fitoesteroles (n = 20), que recibirá 2,0 g de polvo de fitosterol oral encapsulado que se consumirá con las comidas diariamente, y el grupo de control (n = 20) que recibirá una cápsula de placebo (celulosa microcristalina) de 2,0 g al día. Cada intervención se extenderá por dos meses, y las fases de intervención reales estarán precedidas por un período de preinclusión de 2 semanas, en el que se pedirá a los participantes que se abstengan del consumo de altos estanoles y esteroles en sus dietas.

Durante toda la duración del estudio, los pacientes seguirán sus dietas habituales, pero se les recomendará que eviten los alimentos ricos en grasas, también se controlará su actividad física y se evaluarán los datos tanto sobre los hábitos alimentarios como sobre la actividad física al inicio del estudio (semana 0). y después del final del estudio (semana 8). Se pedirá a todos los participantes que acudan a las clínicas cada 2 semanas para recoger sus suplementos y completar los cuestionarios requeridos y la lista de verificación de consumo de suplementos.