このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

12週間のフライホイールまたはウェイトスタック抵抗運動後の子供と大人の筋肉の適応 (KidREx)

2025年12月8日 更新者:Björn Alkner

KidREx - フライホイールまたは従来のウェイトスタックデバイスを使用した 12 週間のレジスタンスエクササイズ期間後の子供と成人の筋肉の適応 - ランダム化比較研究

この試験の目的は、9歳から13歳までの健康な子供と18歳から50歳の成人を対象に、従来の技術を使用したレジスタンス運動とフライホイールトレーニングを対照と比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 筋肥大と筋力に関して、成人と比較した子供のレジスタンス運動に対する反応の程度は?
  • レジスタンス運動によって子供の身体に悪影響はありますか?

参加者は、コントロール、伝統的な抵抗運動、またはフライホイールの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 一連のベースラインテストの後、レッグプレスとレッグエクステンションを使用した12週間のトレーニング期間に入ります。 さらに、トレーニング後のテストが実施され、8 週間のトレーニング休止期間が始まり、その後に新たなテストが続きます。 研究者は、子供と大人、および各介入群を比較して、子供が筋肥大を達成できるかどうか、筋力の変化の程度と速度、および体幹への潜在的な影響を確認します。

調査の概要

詳細な説明

KidREx 研究は、大人と子供に対する 2 つの代替形式のレジスタンス運動の効果を調査することを目的とした介入研究です。 エクササイズの形式には、従来のウェイト スタック マシンまたはフライホイール トレーニング マシンでのレッグ プレスとレッグ エクステンションが含まれます。 レジスタンス運動は、小児の成長板の損傷や、さらにはフィシスの早期閉鎖を引き起こす可能性があることが提案され、議論されています。 複数の研究により、成長身長と体幹の X 線撮影に関してはそうではないことが示されています。 ただし、磁気共鳴画像法を使用したレジスタンス運動の身体への直接的な影響はまだ調査されていません。

この研究は、ランダム化、対照化された前向き介入研究です。 9 ~ 13 歳の子供と 18 ~ 50 歳の大人の 2 つの別々のグループ (子供と大人) が含まれます。 参加者は、12 週間の介入期間中、6 群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 アームには、「いつものように生活している」2 つの対照グループ (子供と大人)、2 つのフライホイール トレーニング グループ (子供と大人)、および 2 つのウェイト スタック トレーニング グループ (子供と大人) が含まれます。 介入期間を通じて、トレーニング グループは合計 30 のセッションを実施します (週に 2 つまたは 3 つのセッションを交互に行います)。 介入期間の後、すべての参加者は 8 週間の脱トレーニング段階に入ります。この段階では、組織的な抵抗トレーニングは行われません。

ベースラインでは、参加者全員が垂直跳びの高さ、水平跳びの長さ、バランステスト、特定のトレーニングマシンや等速性ダイナモメーターでの筋肉活動のテストなどの一連のテストを実施します。 最初の運動試合と併せて、大人と子供の両方から静脈血サンプルが採取され、m から骨格筋生検が採取されます。外側広筋は成体から採取されます。 この手順は、12 週間のトレーニング後、および 8 週間のトレーニング休止期間後に繰り返されます。 線維特異的肥大を超えた、これに関連する結果、血液サンプルおよび筋肉組織は、補助研究の対象となります。

研究者らは、ウェイトスタックトレーニングとフライホイールトレーニングは大人と子供の両方で筋肉の適応をもたらし、フライホイールトレーニンググループの方が適応速度が速いという仮説を立てています。 期待される筋肉の適応には、筋肥大、筋力、および機能的強度に関連する結果 (バランス、垂直跳びの高さ、立ち幅跳び) の増加が含まれます。 さらに、研究者らは、思春期前および思春期中の子供の成長板がレジスタンス運動によって悪影響を受けることはないと仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Jönköping County
      • Eksjö、Region Jönköping County、スウェーデン、57581
        • Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加時点で18歳から50歳までの成人。
  • 参加時点で9歳から13歳までの子供(スウェーデンの中学校に通っている)

除外基準:

  • 神経筋疾患。
  • 過去または現在の主に下肢の筋骨格系損傷により、レジスタンス運動が妨げられている。
  • 含まれる下肢の重負荷トレーニング (つまり、下肢のウエイト トレーニングまたはその他の同等のアクティビティの週に 1 回を超えるセッション)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:aFW = フライホイール抵抗運動介入グループ成人
FWは1週間に2~3回のセッションを交互に行う12週間のトレーニング介入を受ける。 各トレーニングセッションでは、参加者はレッグプレスとレッグエクステンションを 4 セット行い、各マシンで 1 セットあたり 7 回繰り返します。抵抗はそれぞれフライホイールとウェイトスタックによって提供されます。
FWは、レッグエクステンションマシン(LegExx、Exxentric、ストックホルム、スウェーデン)およびレッグプレスマシン(YoYo™ Leg Press、nHANCE、スウェーデン)で実施されます。
アクティブコンパレータ:aWS = ウェイトスタック抵抗運動介入グループ成人
ウィリアムズ症候群は、週に 2 ~ 3 回のセッションを交互に行う 12 週間のトレーニング介入を受けます。 各トレーニングセッションでは、参加者はレッグプレスとレッグエクステンションを 4 セット行い、各マシンで 1 セットあたり 7 回繰り返します。抵抗はそれぞれフライホイールとウェイトスタックによって提供されます。
WSは、レッグエクステンションマシン(スウェーデン、ボルネスのノルディックジム、シーテッドレッグプレス)およびレッグプレスマシン(スウェーデン、ボルネスのノルディックジム、シーテッドレッグエクステンション)で実施されます。
介入なし:aCON = 対照群の成人
CONグループは、ベースラインのような一定の活動レベルを維持することを目標に、通常通りの生活を続けます。 すべてのグループは、トレーニング期間の終了後に繰り返されるベースライン テストを受けます。 トレーニング期間の後、すべてのグループはディトレーニング期間に入り、下肢のウエイトトレーニングは 8 週間実施されません。 ディトレーニング期間の後、テストバッテリーがもう一度繰り返されます。
アクティブコンパレータ:cFW = フライホイール抵抗運動介入グループの子供たち
FWは1週間に2~3回のセッションを交互に行う12週間のトレーニング介入を受ける。 各トレーニングセッションでは、参加者はレッグプレスとレッグエクステンションを 4 セット行い、各マシンで 1 セットあたり 7 回繰り返します。抵抗はそれぞれフライホイールとウェイトスタックによって提供されます。
FWは、レッグエクステンションマシン(LegExx、Exxentric、ストックホルム、スウェーデン)およびレッグプレスマシン(YoYo™ Leg Press、nHANCE、スウェーデン)で実施されます。
アクティブコンパレータ:cWS = ウェイトスタック抵抗運動介入グループの子供たち
ウィリアムズ症候群は、週に 2 ~ 3 回のセッションを交互に行う 12 週間のトレーニング介入を受けます。 各トレーニングセッションでは、参加者はレッグプレスとレッグエクステンションを 4 セット行い、各マシンで 1 セットあたり 7 回繰り返します。抵抗はそれぞれフライホイールとウェイトスタックによって提供されます。
WSは、レッグエクステンションマシン(スウェーデン、ボルネスのノルディックジム、シーテッドレッグプレス)およびレッグプレスマシン(スウェーデン、ボルネスのノルディックジム、シーテッドレッグエクステンション)で実施されます。
介入なし:cCON = コントロールグループの子
CONグループは、ベースラインのような一定の活動レベルを維持することを目標に、通常通りの生活を続けます。 すべてのグループは、トレーニング期間の終了後に繰り返されるベースライン テストを受けます。 トレーニング期間の後、すべてのグループはディトレーニング期間に入り、下肢のウエイトトレーニングは 8 週間実施されません。 ディトレーニング期間の後、テストバッテリーがもう一度繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間のレジスタンスエクササイズ後のベースライン筋肉量からの変化
時間枠:期間: 介入開始前 (0 週間) および 12 週間のトレーニング後 (12 週間)
子供と大人のグループは、標準化された方法で大腿前部の磁気共鳴画像検査を受けます。 続いて、筋肉の断面積を等高線化することにより筋肉体積を計算する。 主な分析は、m の筋肉の成長です。 対照群と比較した 2 つのアクティブ比較グループの大腿四頭筋。
期間: 介入開始前 (0 週間) および 12 週間のトレーニング後 (12 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の厚さの変化
時間枠:期間:介入開始前、介入期間中は隔週(つまり、2、4、6、8週間後)。追加のスキャンは、介入の終了後 (12 週間) およびトレーニング解除の終了後 (20 週間) に実行されます。
大人と子供のグループは、標準化された方法で大腿部の前部の超音波スキャンを受けます。 スキャンには、m の 4 つのヘッドすべてが含まれます。 大腿四頭筋。
期間:介入開始前、介入期間中は隔週(つまり、2、4、6、8週間後)。追加のスキャンは、介入の終了後 (12 週間) およびトレーニング解除の終了後 (20 週間) に実行されます。
レジスタンス運動後のフィシール閉鎖率のベースラインからの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
子供たちは、非利き足の膝の尾体の磁気共鳴画像検査を受けます。 大腿骨遠位部と脛骨近位部の成長板の閉鎖の程度が段階的に評価されます。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
20週目の筋肉量の変化
時間枠:期間: 介入開始前 (0 週間) および介入終了前 (12 週間) と、トレーニング解除期間 (20 週間) 後の量との比較]
子供と大人のグループは、標準化された方法で大腿前部の磁気共鳴画像検査を受けます。 次に、筋肉の断面積を等高線化して筋肉体積(cm3)を計算します。 主な分析は、m の筋肉の成長です。 対照群と比較した 2 つのアクティブ比較グループの大腿四頭筋。
期間: 介入開始前 (0 週間) および介入終了前 (12 週間) と、トレーニング解除期間 (20 週間) 後の量との比較]
等速性の同心円状および偏心円状の膝伸展および屈曲時のピークトルクの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
膝伸筋および屈筋の同心および偏心ピーク トルク (Nm) は等速性ダイナモメーターで測定されます。 ピークトルクは、同心動作中は 60、120、180、300 度/秒、偏心動作中は 60 度/秒で測定されます。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
等速性の同心性および偏心性膝伸展および屈曲時のパワーの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
膝の伸筋および屈筋の同心力および偏心力 (W) は、等速性ダイナモメーターで測定されます。 パワーは、同心動作中は 60、120、180、および 300 度/秒、偏心動作中は 60 度/秒で測定されます。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
等速性の同心性および偏心性膝伸展および屈曲時の仕事の変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
膝の伸筋と屈筋の同心性仕事量と偏心性仕事量 (J) は等速性ダイナモメーターで測定されます。 仕事量は、同心動作中は 60、120、180、300 度/秒、偏心動作中は 60 度/秒で測定されます。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
SEMGを使用して測定された等速性の同心性および偏心性膝伸展および屈曲中の筋活動の変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
膝の伸筋と屈筋の同心性および伸心性の動作は、大腿四頭筋およびハムストリング筋組織からの筋活動を捕捉する表面筋電図検査 (sEMG) を使用して等速性ダイナモメーターで測定されます。 筋肉活動はボルトで測定され、後処理後に最大随意収縮 (MVC) の絶対数または相対パーセンテージで表示されます。 MVC は、60 度での最大等尺性同心収縮中に取得されます。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
フライホイール抵抗運動中のパワーの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
すべての参加者は、フライホイール レッグ プレスとレッグ エクステンションのテスト セッションを実行し、回転エンコーダを使用して同心面および偏心面でのパワー (W) を測定します。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
SEMGを使用して測定されたフライホイール抵抗運動による筋活動の変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
参加者全員がフライホイールレッグプレスとレッグエクステンションでテストセッションを行い、膝伸筋と膝屈筋の筋肉活動が各マシンで2セット7回の繰り返しで記録されます。 筋肉活動 (mV) は、膝の 90 度の屈曲および伸展で測定される最大随意収縮 (MVC) に調整されます。 同時に、可動範囲全体にわたって角度計を使用して関節角度が測定されます。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
ウェイトスタックレジスタンスエクササイズ中のパワーの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
すべての参加者は、ウェイト スタック レッグ プレスとレッグ エクステンションのテスト セッションを実行し、リニア エンコーダを使用して同心面および偏心面でのパワー (W) を測定します。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
SEMGを使用して測定されたウェイトスタックレジスタンスエクササイズ中の筋肉活動の変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
参加者全員がウェイトスタックレッグプレスとレッグエクステンションのテストセッションを行い、膝伸筋と膝屈筋の筋肉活動が筋電図を使用して記録されます。 各マシンで 2 セットおよび 7 回繰り返します。 筋肉活動 (mV) は、膝の 90 度の屈曲および伸展で測定される最大随意収縮 (MVC) に調整されます。 同時に、可動範囲全体にわたって角度計を使用して関節角度が測定されます。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
トレーニング中のパワー出力の変化
時間枠:期間: 1 週間から 12 週間までのすべてのトレーニング セッション中の継続的なパワー測定
パワー (W) は、両方のトレーニング グループのすべてのトレーニング セッション中に測定されます。 フライホイール抵抗運動グループでは回転エンコーダーを使用し、フライホイール スタック マシンではリニア エンコーダーを使用します。 介入期間中、トレーニングは週に 2 ~ 3 回交互に行われます。
期間: 1 週間から 12 週間までのすべてのトレーニング セッション中の継続的なパワー測定
バランスの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
参加者は、一連の摂動や修正 SOT など、バランスを定量化することを目的とした 2 つの標準化されたテスト セットを実行します。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
垂直ジャンプの高さの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
参加者は、腕を腰に固定した状態と、腕を自由にした状態で、垂直カウンタームーブメントジャンプを 2 回実行します。 これは、フォース プレート上でモーション トラッキング システムを使用して実行されます。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
等尺性最大強度の変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、2 週間の介入、4 週間の介入、6 週間の介入、8 週間の介入、介入後 (12 週間)、およびディトレーニング後 (20 週間)
すべての参加者は、膝伸展ウェイトスタックデバイスのフットパッドと直列に接続された力センサーを使用して、90°の膝角度で膝伸筋の等尺性最大収縮を実行します。
期間: ベースライン (0 週間)、2 週間の介入、4 週間の介入、6 週間の介入、8 週間の介入、介入後 (12 週間)、およびディトレーニング後 (20 週間)
立ち幅跳びの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、2 週間の介入、4 週間の介入、6 週間の介入、8 週間の介入、介入後 (12 週間)、およびディトレーニング後 (20 週間)
参加者は立ち幅跳びを 3 回挑戦します。 継続的な上昇傾向がある場合、参加者はプラトーに達するまでさらなるトライアルを許可されます。
期間: ベースライン (0 週間)、2 週間の介入、4 週間の介入、6 週間の介入、8 週間の介入、介入後 (12 週間)、およびディトレーニング後 (20 週間)
タイプ I ファイバーの断面積の変化。
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、2 週間のトレーニング、6 週間のトレーニング、トレーニング後 (12 週間)、およびトレーニング解除後 (20 週間)。
安静時の筋生検は、mから取得されます。 成人の横広筋。 繊維特異的な染色を実行し、断面積を計算します。
期間: ベースライン (0 週間)、2 週間のトレーニング、6 週間のトレーニング、トレーニング後 (12 週間)、およびトレーニング解除後 (20 週間)。
タイプ II ファイバーの断面積の変化。
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、2 週間のトレーニング、6 週間のトレーニング、トレーニング後 (12 週間)、およびトレーニング解除後 (20 週間)。
安静時の筋生検は、mから取得されます。 成人の横広筋。 繊維特異的な染色を実行し、断面積を計算します。
期間: ベースライン (0 週間)、2 週間のトレーニング、6 週間のトレーニング、トレーニング後 (12 週間)、およびトレーニング解除後 (20 週間)。
介入中の小児のテストステロンレベルの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
すべての子供の参加者は、テストステロン (nmol/L) レベルの変化を評価するために、ベースライン、トレーニング後、トレーニング解除後に献血します。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
介入中の小児のエストラジオールレベルの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
すべての子供の参加者は、エストラジオール (pmol/L) レベルの変化を評価するために、ベースライン、トレーニング後、トレーニング解除後に献血します。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
介入中の小児のIGF-1レベルの変化
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
すべての小児参加者は、インスリン様成長因子 1 (ug/L) レベルの変化を評価するために、ベースライン、トレーニング後、トレーニング解除後に献血します。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
アンケートに基づく身体的自尊心の評価(子供)
時間枠:期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
身体的自尊心は、アンケート「The Children and Youth Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP)」の翻訳版 (スウェーデン語) を使用して評価されます。 合計スコアは 36 ~ 144 で、144 が最良の結果です。
期間: ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動レベル(成人)
時間枠:期間: 介入開始の 1 週間前に開始し、トレーニング解除時点の 1 週間後に終了、合計 22 週間。
身体活動レベルは、0 ~ 100 でスコア付けされた活動レベルに集計されます。0 は最も活動性が低く、100 は最も活動性が高いことを示します。 すべての参加者は、24 時間の心拍数、加速度測定、歩数測定を測定するスマート リングを着用します。 データは、アプリケーション ネイティブ ソフトウェアを使用してアクティビティ レベルに集約されます。
期間: 介入開始の 1 週間前に開始し、トレーニング解除時点の 1 週間後に終了、合計 22 週間。
身体活動レベルのモニタリング(小児)
時間枠:すべてのモニターは介入中の 3 つの時点 (ベースライン、12 週間、20 週間) で 1 週間装着されます。
すべての参加者は、加速度計 (手首と腰) と心拍数モニタリング用のスマートウォッチを着用します。 身体活動レベルが計算されます。
すべてのモニターは介入中の 3 つの時点 (ベースライン、12 週間、20 週間) で 1 週間装着されます。
アンケートに基づく身体活動の評価(子供)
時間枠:ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
身体的評価は、アンケート ASCeND (さまざまな能力を持つ子どものための身体活動尺度) の翻訳版 (スウェーデン語) を使用して評価されます。
ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
手の握力
時間枠:ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
ハンドグリップ強度は、ベースライン、トレーニング後、ディトレーニング時に両手でダイナモメーターを使用して測定されます。
ベースライン (0 週間)、トレーニング後 (12 週間)、トレーニング解除後 (20 週間)
レディネススコア(成人までの睡眠の質と量)
時間枠:期間: 介入開始の 1 週間前に開始し、トレーニング解除時点の 1 g 週間後に終了、合計 22 週間。
さまざまなパラメータに基づく準備スコア (1 ~ 100)。 すべての参加者は、24 時間の心拍数、加速度測定、歩数測定を測定するスマート リングを着用します。 分析には睡眠の質が含まれ、アプリケーションのネイティブ ソフトウェアを利用して、準備スコアを表す 1 つの集計尺度に組み合わされた睡眠の質と量の測定値が提供されます。
期間: 介入開始の 1 週間前に開始し、トレーニング解除時点の 1 g 週間後に終了、合計 22 週間。
睡眠の質と量のモニタリング(子供)
時間枠:すべてのモニターは介入中の 3 つの時点 (ベースライン、12 週間、20 週間) で 1 週間装着されます。
睡眠の質と量に関する加速度計データに基づく集計結果。 すべての子供の参加者は加速度計 (手首と腰) を装着します。
すべてのモニターは介入中の 3 つの時点 (ベースライン、12 週間、20 週間) で 1 週間装着されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Björn A Alkner, MD, PhD、Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月28日

一次修了 (実際)

2025年2月2日

研究の完了 (実際)

2025年2月12日

試験登録日

最初に提出

2023年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセットが完成した時点で、合理的な要求に応じてすべてのデータが共有されます。

IPD 共有時間枠

学習終了後

IPD 共有アクセス基準

合理的な要請に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する