- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06698055
Muskeltilpasninger hos børn og voksne efter 12 ugers træning med svinghjul eller vægtstabelmodstand (KidREx)
KidREx - Muskeltilpasninger hos børn og voksne efter en tolv-ugers modstandstræningsperiode ved hjælp af enten svinghjul eller traditionelle vægtstabelanordninger - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med dette forsøg er at sammenligne modstandsøvelser ved hjælp af traditionelle teknikker og svinghjulstræning med kontroller hos raske børn i alderen ni til 13 år og voksne i alderen 18 til 50 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Graden af respons på modstandsøvelser hos børn sammenlignet med voksne vedrørende muskelhypertrofi og styrke?
- Er der en negativ indvirkning på børns fysik på grund af modstandsøvelser?
Deltagerne vil blive randomiseret til en af tre grupper, kontrol, traditionel modstandsøvelse eller svinghjul. Efter et baseline-batteri af tests vil de gå ind i en 12-ugers træningsperiode ved hjælp af benpres og benforlængelse. Derudover udføres efteruddannelsestests, og en otte ugers oplæringsperiode begynder efterfulgt af nye tests. Forskere vil sammenligne børn og voksne og hver interventionsarm for at se, om børn kan opnå muskelhypertrofi, graden og hastigheden af ændringer i styrke og den potentielle indvirkning på fysikken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
KidREx-studiet er et interventionsstudie, der har til formål at undersøge virkningerne af to alternative former for modstandsøvelser på voksne og børn. Træningsformer inkluderer benpres og benforlængelse, i enten traditionelle vægtstabelmaskiner eller svinghjulstræningsmaskiner. Det er blevet foreslået og diskuteret, at modstandsøvelser ville forårsage skade på vækstpladen og endda for tidlig lukning af fysikken hos børn. Flere undersøgelser har vist, at dette ikke er tilfældet med hensyn til væksthøjde og radiografi af fysikken. Imidlertid er de direkte virkninger af modstandsøvelser på fysikken ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse endnu ikke undersøgt.
Dette studie er et randomiseret, kontrolleret, prospektivt interventionsstudie. To separate grupper (børn og voksne) er inkluderet, børn i alderen 9 til 13 og voksne i alderen 18-50. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af seks arme i den 12 uger lange interventionsperiode. Arme omfatter to kontrolgrupper, der "lever som sædvanligt" (børn og voksne), to træningsgrupper med svinghjul (børn og voksne) og to træningsgrupper med vægtstabel (børn og voksne). I hele interventionsperioden gennemfører træningsgrupperne i alt 30 sessioner (vekslende mellem to eller tre sessioner om ugen). Efter interventionsperioden går alle deltagere ind i en 8-ugers optræningsfase, hvor der ikke gennemføres organiseret modstandstræning.
Ved baseline udfører alle deltagere et testbatteri inklusive vertikal springhøjde, horisontal springlængde, balancetest og test af muskelaktivitet i de specifikke træningsmaskiner og i et isokinetisk dynamometer. I forbindelse med den første træningskamp udtages venøse blodprøver fra både voksne og børn, og skeletmuskelbiopsier fra m. vastus lateralis fås fra de voksne. Denne procedure gentages efter 12 ugers træning og efter den 8-ugers aftræningsperiode. Resultater relateret til dette, blodprøver og muskelvæv, ud over den fiberspecifikke hypertrofi, vil blive genstand for supplerende undersøgelser.
Efterforskerne antager, at vægtstabeltræning og svinghjulstræning vil resultere i muskeltilpasning hos både voksne og børn, hvor tilpasningshastigheden er hurtigere for svinghjulstræningsgruppen. Forventet muskeltilpasning inkluderer en stigning i muskelhypertrofi, styrke og funktionelle styrkerelaterede resultater (balance, lodret springhøjde og stående længdespring). Derudover antager efterforskerne, at vækstpladen hos præ- og intrapubertale børn ikke vil blive påvirket negativt af modstandsøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Sverige, 57581
- Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 50 år på tidspunktet for optagelsen.
- Børn i alderen ni til 13 år (deltager i svensk mellemskole) på tidspunktet for optagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær sygdom.
- Tidligere eller nuværende muskel- og skeletskade, primært i underekstremiteterne, forhindrer modstandsøvelser.
- Kraftig modstandstræning af underekstremiteterne ved inklusion (dvs. mere end én session om ugen med vægttræning af underekstremiteterne eller anden tilsvarende aktivitet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aFW = Svinghjulsmodstandsøvelsesinterventionsgruppe voksne
FW gennemgår en 12-ugers træningsintervention med skiftevis to til tre sessioner om ugen.
Ved hver træningssession vil deltageren udføre fire sæt benpres og en benforlængelse med syv gentagelser pr. sæt i hver maskine, hvor modstanden ydes af henholdsvis et svinghjul og en vægtstabel.
|
FW udføres i en benforlængermaskine (LegExx, Exxentric, Stockholm, Sverige) og en benpresmaskine (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Sverige).
|
|
Aktiv komparator: aWS = Weight stack modstand træningsinterventionsgruppe voksne
WS gennemgår en 12-ugers træningsintervention med skiftevis to til tre sessioner om ugen.
Ved hver træningssession vil deltageren udføre fire sæt benpres og en benforlængelse med syv gentagelser pr. sæt i hver maskine, hvor modstanden ydes af henholdsvis et svinghjul og en vægtstabel.
|
WS udføres i en benforlængermaskine (Siddende benpres, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige) og en benpresmaskine (Siddende benforlænger, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige)
|
|
Ingen indgriben: aCON = Kontrolgruppe voksne
CON-gruppen vil fortsætte med at leve som normalt med det formål at forblive på et konstant aktivitetsniveau som ved baseline.
Alle grupper gennemgår en baseline test batteri, som gentages efter afslutningen af træningsperioden.
Efter træningsperioden går alle grupper ind i en aftræningsperiode, hvor der ikke vil blive udført vægttræning af underekstremiteterne i otte uger.
Efter aftræningsperioden vil testbatteriet blive gentaget igen.
|
|
|
Aktiv komparator: cFW = Svinghjulsmodstandsøvelsesinterventionsgruppe børn
FW gennemgår en 12-ugers træningsintervention med skiftevis to til tre sessioner om ugen.
Ved hver træningssession vil deltageren udføre fire sæt benpres og en benforlængelse med syv gentagelser pr. sæt i hver maskine, hvor modstanden ydes af henholdsvis et svinghjul og en vægtstabel.
|
FW udføres i en benforlængermaskine (LegExx, Exxentric, Stockholm, Sverige) og en benpresmaskine (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Sverige).
|
|
Aktiv komparator: cWS = Weight stack modstand træningsinterventionsgruppe børn
WS gennemgår en 12-ugers træningsintervention med skiftevis to til tre sessioner om ugen.
Ved hver træningssession vil deltageren udføre fire sæt benpres og en benforlængelse med syv gentagelser pr. sæt i hver maskine, hvor modstanden ydes af henholdsvis et svinghjul og en vægtstabel.
|
WS udføres i en benforlængermaskine (Siddende benpres, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige) og en benpresmaskine (Siddende benforlænger, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige)
|
|
Ingen indgriben: cCON = Kontrolgruppebørn
CON-gruppen vil fortsætte med at leve som normalt med det formål at forblive på et konstant aktivitetsniveau som ved baseline.
Alle grupper gennemgår en baseline test batteri, som gentages efter afslutningen af træningsperioden.
Efter træningsperioden går alle grupper ind i en aftræningsperiode, hvor der ikke vil blive udført vægttræning af underekstremiteterne i otte uger.
Efter aftræningsperioden vil testbatteriet blive gentaget igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline muskelvolumen efter 12 ugers modstandsøvelser
Tidsramme: Tidsramme: Før interventionsstart (0 uger) og efter 12 ugers træning (12 uger)
|
Grupperne af børn og voksne vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse af det forreste lår på en standardiseret måde.
Efterfølgende beregnes muskelvolumenet ved at konturere tværsnitsareal af muskler.
Primær analyse er muskelvækst af m.
quadriceps femoris i de to aktive komparatorgrupper sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Tidsramme: Før interventionsstart (0 uger) og efter 12 ugers træning (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskeltykkelse
Tidsramme: Tidsramme: Før interventionsstart, hver anden uge i interventionsperioden (dvs. efter to, fire, seks og otte uger). Yderligere scanninger vil blive udført efter afslutningen af interventionen (12 uger) og afslutningen af detræningen (20 uger).
|
Gruppen af voksne og børn gennemgår en standardiseret ultralydsskanning af det forreste lår.
Scanningerne vil omfatte alle fire hoveder af m.
quadriceps femoris.
|
Tidsramme: Før interventionsstart, hver anden uge i interventionsperioden (dvs. efter to, fire, seks og otte uger). Yderligere scanninger vil blive udført efter afslutningen af interventionen (12 uger) og afslutningen af detræningen (20 uger).
|
|
Ændring fra baseline i hastigheden af fysisk lukning efter modstandsøvelse
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Børnene vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse af knæets fysik i det ikke-dominante lem.
Graden af lukning af vækstpladerne i den distale femur og den proksimale tibia vil blive graderet.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændring i muskelvolumen ved 20 uger
Tidsramme: Tidsramme: Før interventionsstart (0 uger) og afslutning af intervention (12 uger) sammenlignet med mængden efter aftræningsperioden (20 uger)]
|
Grupperne af børn og voksne vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse af det forreste lår på en standardiseret måde.
Efterfølgende beregnes muskelvolumenet (cm3) ved at konturere tværsnitsarealet af muskler.
Primær analyse er muskelvækst af m.
quadriceps femoris i de to aktive komparatorgrupper sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Tidsramme: Før interventionsstart (0 uger) og afslutning af intervention (12 uger) sammenlignet med mængden efter aftræningsperioden (20 uger)]
|
|
Ændringer i maksimalt drejningsmoment under isokinetisk koncentrisk og excentrisk knæforlængelse og fleksion
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Koncentrisk og excentrisk maksimalt drejningsmoment (Nm) af knæekstensorer og flexorer måles i et isokinetisk dynamometer.
Det maksimale drejningsmoment måles til 60, 120, 180 og 300 grader/sek. under koncentriske handlinger og 60 grader/sek. under excentriske.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i kraft under isokinetisk koncentrisk og excentrisk knæudvidelse og fleksion
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Koncentrisk og excentrisk kraft (W) af knæekstensorer og flexorer måles i et isokinetisk dynamometer.
Effekten måles til 60,120,180 og 300 grader/sek. under koncentriske handlinger og 60 grader/sek. under excentriske.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i arbejdet under isokinetisk koncentrisk og excentrisk knæforlængelse og fleksion
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Koncentrisk og excentrisk arbejde (J) af knæekstensorer og flexorer måles i et isokinetisk dynamometer.
Arbejdet måles til 60,120,180 og 300 grader/sek. under koncentriske handlinger og 60 grader/sek. under excentriske.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i muskelaktivitet under isokinetisk koncentrisk og excentrisk knæforlængelse og fleksion målt ved hjælp af sEMG
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Koncentriske og ekscentriske virkninger af knæekstensorer og flexorer måles i et isokinetisk dynamometer ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) for at fange muskelaktivitet fra quadriceps og hamstringsmuskulaturen.
Muskelaktivitet måles i volt og efter efterbehandling præsenteret i absolutte tal eller relative procenter af maksimal frivillig kontraktion (MVC).
MVC erhverves under maksimal isometrisk koncentrisk kontraktion ved 60 grader.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i kraft under svinghjulsmodstandsøvelse
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Alle deltagere udfører testsessioner i et svinghjuls benpres og benforlængelse, hvor kraft (W) under den koncentriske og excentriske flade måles ved hjælp af en rotationsencoder.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i muskelaktivering med svinghjulsmodstandsøvelse målt ved hjælp af sEMG
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Alle deltagere udfører testsessioner i et svinghjulsbenpres og benforlængelse, hvor muskelaktiviteten af knæekstensorerne og knæbøjerne registreres i løbet af to sæt og syv gentagelser i hver maskine.
Muskelaktivitet (mV) vil blive justeret til maksimale frivillige kontraktioner (MVC) målt ved 90 grader af knæfleksion og -ekstension.
Samtidig måles ledengelen ved hjælp af et goniometer under hele bevægelsesområdet.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i kraft under vægtstabel modstandsøvelse
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Alle deltagere udfører testsessioner i en vægtstabel benpres og benforlængelse, hvor kraft (W) under det koncentriske og excentriske ansigt måles ved hjælp af en lineær encoder.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i muskelaktivering under vægtstabel modstandsøvelse målt ved hjælp af sEMG
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Alle deltagere udfører testsessioner i en vægtstabel benpres og benforlængelse, hvor muskelaktiviteten af knæekstensorerne og knæbøjerne registreres ved hjælp af elektromyografi.
I løbet af to sæt og syv gentagelser i hver maskine.
Muskelaktivitet (mV) vil blive justeret til maksimale frivillige kontraktioner (MVC) målt ved 90 grader af knæfleksion og -ekstension.
Samtidig måles ledengelen ved hjælp af et goniometer under hele bevægelsesområdet.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i udgangseffekt under træning
Tidsramme: Tidsramme: Kontinuerlige effektmålinger under alle træningssessioner, uge 1 til 12 uger
|
Effekt (W) måles under alle træningspas i begge træningsgrupper.
I svinghjulsmodstandsgrupperne ved hjælp af en rotationsencoder og i svinghjulsstabelmaskinen ved hjælp af en lineær encoder.
Træningen udføres skiftevis to til tre gange ugentligt i interventionsperioden.
|
Tidsramme: Kontinuerlige effektmålinger under alle træningssessioner, uge 1 til 12 uger
|
|
Ændringer i saldo
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Deltagerne vil udføre to standardiserede sæt af tests med det formål at kvantificere deres balance, herunder en række forstyrrelser og modificeret SOT.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i lodret springhøjde
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Deltagerne vil udføre to anfald af lodrette modbevægelsesspring, med armene låst på hofterne henholdsvis med frie arme.
Dette vil blive udført på en kraftplade og ved hjælp af et bevægelsessporingssystem.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i isometrisk maksimal styrke
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), 2 ugers intervention, 4 ugers intervention, 6 ugers intervention, 8 ugers intervention og post intervention (12 uger) og post detraining (20 uger)
|
Alle deltagere vil udføre en isometrisk maksimal kontraktion af knæekstensorerne med en knævinkel på 90° ved hjælp af en kraftsensor forbundet i serie med trædepuden i knæforlængelsens vægtstabelanordning
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), 2 ugers intervention, 4 ugers intervention, 6 ugers intervention, 8 ugers intervention og post intervention (12 uger) og post detraining (20 uger)
|
|
Ændringer i stående længdespring
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), 2 ugers intervention, 4 ugers intervention, 6 ugers intervention, 8 ugers intervention og post intervention (12 uger) og post detraining (20 uger)
|
Deltagerne vil udføre tre forsøg med stående længdespring.
Hvis der er en fortsat opadgående tendens, tillades deltagerne yderligere forsøg, indtil et plateau er nået.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), 2 ugers intervention, 4 ugers intervention, 6 ugers intervention, 8 ugers intervention og post intervention (12 uger) og post detraining (20 uger)
|
|
Ændring i type I-fiber-tværsnitsareal.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), to ugers træning, seks ugers træning, eftertræning (12 uger) og efter aftræning (20 uger).
|
Hvilende muskelbiopsier erhverves fra m.
vastus laterals muskel hos de voksne.
Fiberspecifik farvning udføres og tværsnitsareal beregnes
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), to ugers træning, seks ugers træning, eftertræning (12 uger) og efter aftræning (20 uger).
|
|
Ændring i type II-fibertværsnitsareal.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), to ugers træning, seks ugers træning, eftertræning (12 uger) og efter aftræning (20 uger).
|
Hvilende muskelbiopsier erhverves fra m.
vastus laterals muskel hos de voksne.
Fiberspecifik farvning udføres, og tværsnitsareal beregnes
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), to ugers træning, seks ugers træning, eftertræning (12 uger) og efter aftræning (20 uger).
|
|
Ændringer i testosteronniveauer hos børn under interventionen
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Alle børnedeltagere vil donere blod ved baseline, efter træning og efter detraining for at vurdere ændringer i testosteronniveauer (nmol/L).
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i østradiolniveauer hos børn under interventionen
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Alle børnedeltagere vil donere blod ved baseline, efter træning og efter detraining for at vurdere ændringer i østradiol (pmol/L) niveauer.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Ændringer i IGF-1-niveauer hos børn under interventionen
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Alle børnedeltagere vil donere blod ved baseline, efter træning og efter detraining for at vurdere ændringer i insulinlignende vækstfaktor 1 (ug/L) niveauer.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Spørgeskemabaseret vurdering af fysisk selvværd (børn)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Fysisk selvværd vil blive vurderet ved hjælp af en oversat version (svensk) af spørgeskemaet The Children and Youth Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP).
Samlet score fra 36 til 144, hvor 144 er det bedste resultat.
|
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsniveau (voksne)
Tidsramme: Tidsramme: Starter en uge før interventionsstart og slutter en uge efter udtræningstidspunkt, i alt 22 uger.
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive aggregeret til et aktivitetsniveau scoret mellem 0-100, hvor 0 er mindst aktivitet og 100 er mest aktivitet.
Alle deltagere vil bære en smart ring, der måler 24-timers puls, accelerometri og pedometri.
Data vil blive aggregeret til et aktivitetsniveau ved hjælp af native software.
|
Tidsramme: Starter en uge før interventionsstart og slutter en uge efter udtræningstidspunkt, i alt 22 uger.
|
|
Overvågning af fysisk aktivitetsniveau (børn)
Tidsramme: Alle monitorer vil blive båret i en uge på tre tidspunkter (baseline, 12 uger, 20 uger) under interventionen
|
Alle deltagere vil bære accelerometre (håndled og talje) og et smartwatch til pulsmåling.
Fysisk aktivitetsniveau vil blive beregnet.
|
Alle monitorer vil blive båret i en uge på tre tidspunkter (baseline, 12 uger, 20 uger) under interventionen
|
|
Spørgeskemabaseret vurdering af fysisk aktivitet (børn)
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Fysisk vil blive vurderet ved hjælp af en oversat version (svensk) af spørgeskemaet ASCeND (skala for fysisk aktivitet for børn med forskellige evner).
|
Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et dynamometer i begge hænder ved baseline, efter træning og aftræning.
|
Baseline (0 uger), efter træning (12 uger) og efter aftræning (20 uger)
|
|
Parathedsscore (søvnkvalitet og -kvantitet gennem voksne)
Tidsramme: Tidsramme: Starter en uge før interventionsstart og slutter en g uge efter udtræningstidspunkt, i alt 22 uger.
|
En parathedsscore (1-100) baseret på forskellige parametre.
Alle deltagere vil bære en smart ring, der måler 24-timers puls, accelerometri og pedometri.
Analysen vil omfatte søvnkvalitet, og indbygget applikationssoftware vil blive brugt til at give en måling af søvnkvalitet og -kvantitet kombineret til en samlet måling beskrevet parathedsscore.
|
Tidsramme: Starter en uge før interventionsstart og slutter en g uge efter udtræningstidspunkt, i alt 22 uger.
|
|
Overvågning af søvnkvalitet og -kvantitet (børn)
Tidsramme: Alle monitorer vil blive båret i en uge på tre tidspunkter (baseline, 12 uger, 20 uger) under interventionen
|
Et samlet resultat baseret på accelerometerdata vedrørende søvnkvalitet og -kvantitet.
Alle børnedeltagere vil bære accelerometre (håndled og talje).
|
Alle monitorer vil blive båret i en uge på tre tidspunkter (baseline, 12 uger, 20 uger) under interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RJonkopingC KidREx
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
Kliniske forsøg med Svinghjulsmodstandsøvelse
-
Federal University of VicosaAfsluttetModstandstræning | Excentrisk træningstræningBrasilien