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Adattamenti muscolari nei bambini e negli adulti dopo dodici settimane di esercizi di resistenza al volano o al pacco pesi (KidREx)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Björn Alkner

KidREx - Adattamenti muscolari nei bambini e negli adulti dopo un periodo di dodici settimane di esercizi di resistenza utilizzando volani o dispositivi tradizionali con pacco pesi: uno studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'esercizio di resistenza utilizzando tecniche tradizionali e l'allenamento con il volano con controlli condotti in bambini sani dai 9 ai 13 anni e negli adulti dai 18 ai 50 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il grado di risposta all'esercizio di resistenza nei bambini rispetto agli adulti per quanto riguarda l'ipertrofia e la forza muscolare?
  • C'è un impatto negativo sulla fisica dei bambini dovuto all'esercizio di resistenza?

I partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi, controllo, esercizio di resistenza tradizionale o volano. Dopo una serie di test di base, inizieranno un periodo di allenamento di 12 settimane, utilizzando leg press e leg extension. Inoltre, vengono condotti test post-allenamento e inizia un periodo di detraining di otto settimane seguito da nuovi test. I ricercatori confronteranno bambini e adulti e ciascun braccio di intervento per vedere se i bambini riescono a raggiungere l'ipertrofia muscolare, il grado e la velocità dei cambiamenti nella forza e il potenziale impatto sulla fisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio KidREx è uno studio di intervento che mira a indagare gli effetti di due forme alternative di esercizio di resistenza su adulti e bambini. Le forme di esercizio includono leg press ed estensione delle gambe, sia nelle tradizionali macchine con pesi che nelle macchine per l'allenamento con volano. È stato proposto e discusso che l'esercizio di resistenza potrebbe causare lesioni alla cartilagine di crescita e persino la chiusura prematura della fisi nei bambini. Numerosi studi hanno dimostrato che questo non è il caso per quanto riguarda l'altezza di crescita e la radiografia della fisi. Tuttavia, gli effetti diretti degli esercizi di resistenza sulla fisi utilizzando la risonanza magnetica devono ancora essere studiati.

Questo studio è uno studio di intervento prospettico, randomizzato e controllato. Sono inclusi due gruppi separati (bambini e adulti), bambini dai 9 ai 13 anni e adulti dai 18 ai 50 anni. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei sei bracci per il periodo di intervento di dodici settimane. Le braccia includono due gruppi di controllo che "vivono come al solito" (bambini e adulti), due gruppi di allenamento sul volano (bambini e adulti) e due gruppi di allenamento con pacco pesi (bambini e adulti). Durante tutto il periodo di intervento, i gruppi di formazione conducono un totale di 30 sessioni (alternando due o tre sessioni a settimana). Dopo il periodo di intervento, tutti i partecipanti entrano in una fase di detraining di 8 settimane, in cui non viene condotto alcun allenamento di resistenza organizzato.

Al basale, tutti i partecipanti conducono una batteria di test che include l'altezza del salto verticale, la lunghezza del salto orizzontale, test di equilibrio e test di attività muscolare nelle macchine da allenamento specifiche e in un dinamometro isocinetico. In concomitanza con il primo periodo di esercizio, vengono prelevati campioni di sangue venoso sia da adulti che da bambini e biopsie di muscoli scheletrici da m. vasto laterale si ottengono dagli adulti. Questa procedura viene ripetuta dopo 12 settimane di allenamento e dopo il periodo di detraining di 8 settimane. I risultati relativi a questo, campioni di sangue e tessuto muscolare, oltre all'ipertrofia specifica della fibra, saranno oggetto di studi ausiliari.

I ricercatori ipotizzano che l’allenamento con il pacco pesi e l’allenamento con il volano si tradurranno in un adattamento muscolare sia negli adulti che nei bambini, dove il tasso di adattamento è più veloce per il gruppo di allenamento con il volano. L'adattamento muscolare atteso include un aumento dell'ipertrofia muscolare, della forza e dei risultati funzionali correlati alla forza (equilibrio, altezza del salto verticale e salto in lungo da fermo). Inoltre, i ricercatori ipotizzano che la cartilagine di crescita dei bambini pre e intra-puberali non sarà influenzata negativamente dall'esercizio di resistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Svezia, 57581
        • Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni al momento dell'inclusione.
  • Bambini di età compresa tra 9 e 13 anni (che frequentano la scuola media svedese) al momento dell'inclusione

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare.
  • Lesione muscoloscheletrica precedente o attuale, principalmente dell'arto inferiore, che impedisce l'esercizio di resistenza.
  • Allenamento di resistenza pesante dell'arto inferiore al momento dell'inclusione (ovvero, più di una sessione a settimana di allenamento con i pesi dell'arto inferiore o altra attività equivalente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: aFW = Gruppo di intervento per adulti con esercizi di resistenza al volano
Gli FW vengono sottoposti ad un intervento formativo della durata di dodici settimane con alternanza di due-tre sedute a settimana. Ad ogni sessione di allenamento il partecipante eseguirà quattro serie di leg press e leg extension con sette ripetizioni per serie in ciascuna macchina dove la resistenza è fornita rispettivamente da un volano e da un pacco pesi.
Il FW viene condotto in una macchina per l'estensione delle gambe (LegExx, Exxentric, Stoccolma, Svezia) e in una macchina per la pressa per gambe (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Svezia).
Comparatore attivo: aWS = Gruppo di intervento per adulti con esercizi di resistenza al carico
I WS vengono sottoposti ad un intervento formativo di dodici settimane alternando due-tre sedute a settimana. Ad ogni sessione di allenamento il partecipante eseguirà quattro serie di leg press e leg extension con sette ripetizioni per serie in ciascuna macchina dove la resistenza è fornita rispettivamente da un volano e da un pacco pesi.
Il WS si svolge su una macchina per leg extension (Seated leg press, Nordic Gym, Bollnäs, Svezia) e su una macchina per leg press (Seated leg extension, Nordic Gym, Bollnäs, Svezia)
Nessun intervento: aCON = Gruppo di controllo adulti
Il gruppo CON continuerà a vivere normalmente con l’obiettivo di rimanere a un livello di attività costante come quello di base. Tutti i gruppi vengono sottoposti a un test di base della batteria che viene ripetuto dopo la fine del periodo di formazione. Dopo il periodo di allenamento tutti i gruppi entrano in un periodo di deallenamento in cui non verrà condotto alcun allenamento con i pesi degli arti inferiori per otto settimane. Dopo il periodo di detraining la batteria di prova verrà ripetuta ancora una volta.
Comparatore attivo: cFW = Gruppo di intervento per bambini con esercizi di resistenza al volano
Gli FW vengono sottoposti ad un intervento formativo della durata di dodici settimane con alternanza di due-tre sedute a settimana. Ad ogni sessione di allenamento il partecipante eseguirà quattro serie di leg press e leg extension con sette ripetizioni per serie in ciascuna macchina dove la resistenza è fornita rispettivamente da un volano e da un pacco pesi.
Il FW viene condotto in una macchina per l'estensione delle gambe (LegExx, Exxentric, Stoccolma, Svezia) e in una macchina per la pressa per gambe (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Svezia).
Comparatore attivo: cWS = Gruppo di intervento per bambini con esercizi di resistenza con pesi
I WS vengono sottoposti ad un intervento formativo di dodici settimane alternando due-tre sedute a settimana. Ad ogni sessione di allenamento il partecipante eseguirà quattro serie di leg press e leg extension con sette ripetizioni per serie in ciascuna macchina dove la resistenza è fornita rispettivamente da un volano e da un pacco pesi.
Il WS si svolge su una macchina per leg extension (Seated leg press, Nordic Gym, Bollnäs, Svezia) e su una macchina per leg press (Seated leg extension, Nordic Gym, Bollnäs, Svezia)
Nessun intervento: cCON = Bambini del gruppo di controllo
Il gruppo CON continuerà a vivere normalmente con l’obiettivo di rimanere a un livello di attività costante come quello di base. Tutti i gruppi vengono sottoposti a un test di base della batteria che viene ripetuto dopo la fine del periodo di formazione. Dopo il periodo di allenamento tutti i gruppi entrano in un periodo di deallenamento in cui non verrà condotto alcun allenamento con i pesi degli arti inferiori per otto settimane. Dopo il periodo di detraining la batteria di prova verrà ripetuta ancora una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al volume muscolare basale dopo 12 settimane di esercizi di resistenza
Lasso di tempo: Arco temporale: prima dell'inizio dell'intervento (0 settimane) e dopo dodici settimane di formazione (12 settimane)
I gruppi di bambini e adulti verranno sottoposti a risonanza magnetica della parte anteriore della coscia in modo standardizzato. Successivamente, il volume muscolare viene calcolato modellando l'area della sezione trasversale del muscolo. L'analisi primaria è la crescita muscolare del m. quadricipite femorale nei due gruppi di confronto attivi rispetto al gruppo di controllo.
Arco temporale: prima dell'inizio dell'intervento (0 settimane) e dopo dodici settimane di formazione (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello spessore muscolare
Lasso di tempo: Arco temporale: prima dell'inizio dell'intervento, ogni due settimane durante il periodo di intervento (vale a dire dopo due, quattro, sei e otto settimane). Verranno eseguite ulteriori scansioni dopo la fine dell'intervento (12 settimane) e la fine del detraining (20 settimane).
Il gruppo di adulti e bambini viene sottoposto in modo standardizzato all'ecografia della parte anteriore della coscia. Le scansioni comprenderanno tutte e quattro le teste del m. quadricipite femorale.
Arco temporale: prima dell'inizio dell'intervento, ogni due settimane durante il periodo di intervento (vale a dire dopo due, quattro, sei e otto settimane). Verranno eseguite ulteriori scansioni dopo la fine dell'intervento (12 settimane) e la fine del detraining (20 settimane).
Variazione rispetto al basale del tasso di chiusura fisaria dopo esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
I bambini verranno sottoposti a risonanza magnetica della fisi del ginocchio nell'arto non dominante. Verrà valutato il grado di chiusura delle placche di accrescimento del femore distale e della tibia prossimale.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Variazione del volume muscolare a 20 settimane
Lasso di tempo: Intervallo temporale: prima dell'inizio dell'intervento (0 settimane) e della fine dell'intervento (12 settimane) rispetto al volume successivo al periodo di detraining (20 settimane)]
I gruppi di bambini e adulti verranno sottoposti a risonanza magnetica della parte anteriore della coscia in modo standardizzato. Successivamente, il volume muscolare (cm3) viene calcolato modellando l'area della sezione trasversale del muscolo. L'analisi primaria è la crescita muscolare del m. quadricipite femorale nei due gruppi di confronto attivi rispetto al gruppo di controllo.
Intervallo temporale: prima dell'inizio dell'intervento (0 settimane) e della fine dell'intervento (12 settimane) rispetto al volume successivo al periodo di detraining (20 settimane)]
Cambiamenti nella coppia di picco durante l'estensione e la flessione isocinetica concentrica ed eccentrica del ginocchio
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
La coppia di picco concentrica ed eccentrica (Nm) degli estensori e dei flessori del ginocchio viene misurata in un dinamometro isocinetico. La coppia di picco viene misurata a 60,120,180 e 300 gradi/sec durante le azioni concentriche e a 60 gradi/sec durante quelle eccentriche.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti di potenza durante l'estensione e la flessione isocinetica concentrica ed eccentrica del ginocchio
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
La potenza concentrica ed eccentrica (W) degli estensori e dei flessori del ginocchio viene misurata in un dinamometro isocinetico. La potenza viene misurata a 60,120,180 e 300 gradi/sec durante le azioni concentriche e a 60 gradi/sec durante quelle eccentriche.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nel lavoro durante l'estensione e la flessione isocinetica concentrica ed eccentrica del ginocchio
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Il lavoro concentrico ed eccentrico (J) degli estensori e dei flessori del ginocchio viene misurato con un dinamometro isocinetico. Il lavoro viene misurato a 60,120,180 e 300 gradi/sec durante le azioni concentriche e a 60 gradi/sec durante quelle eccentriche.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nell'attività muscolare durante l'estensione e la flessione isocinetica concentrica ed eccentrica del ginocchio misurati utilizzando sEMG
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Le azioni concentriche ed eccentriche degli estensori e dei flessori del ginocchio vengono misurate in un dinamometro isocinetico utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG) per catturare l'attività muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia. L'attività muscolare viene misurata in volt e dopo la post-elaborazione viene presentata in numeri assoluti o percentuali relative della massima contrazione volontaria (MVC). La MVC viene acquisita durante la massima contrazione concentrica isometrica a 60 gradi.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti di potenza durante l'esercizio di resistenza al volano
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Tutti i partecipanti eseguono sessioni di test in una leg press e leg extension con volano in cui la potenza (W) durante la faccia concentrica ed eccentrica viene misurata utilizzando un encoder rotazionale.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nell'attivazione muscolare con esercizi di resistenza al volano misurati utilizzando sEMG
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Tutti i partecipanti eseguono sessioni di test in una leg press e leg extension con volano in cui l'attività muscolare degli estensori e dei flessori del ginocchio viene registrata durante due serie e sette ripetizioni in ciascuna macchina. L'attività muscolare (mV) sarà adattata alle contrazioni volontarie massime (MVC) misurate a 90 gradi di flessione ed estensione del ginocchio. Contemporaneamente l'angolo articolare viene misurato utilizzando un goniometro durante l'intero arco di movimento.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti di potenza durante l'esercizio di resistenza del pacco pesi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Tutti i partecipanti eseguono sessioni di test in un pacco pesi con leg press e leg extension in cui la potenza (W) durante la faccia concentrica ed eccentrica viene misurata utilizzando un codificatore lineare.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nell'attivazione muscolare durante l'esercizio di resistenza del pacco pesi misurati utilizzando sEMG
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Tutti i partecipanti eseguono sessioni di test in un pacco pesi con leg press e leg extension in cui l'attività muscolare degli estensori e dei flessori del ginocchio viene registrata utilizzando l'elettromiografia. Durante due serie e sette ripetizioni in ciascuna macchina. L'attività muscolare (mV) sarà adattata alle contrazioni volontarie massime (MVC) misurate a 90 gradi di flessione ed estensione del ginocchio. Contemporaneamente l'angolo articolare viene misurato utilizzando un goniometro durante l'intero arco di movimento.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nella potenza erogata durante l'allenamento
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: misurazioni continue della potenza durante tutte le sessioni di allenamento, settimane da 1 a 12 settimane
La potenza (W) viene misurata durante tutte le sessioni di allenamento in entrambi i gruppi di allenamento. Nei gruppi di esercizi di resistenza al volano si utilizza un codificatore rotazionale e nella macchina con volano si utilizza un codificatore lineare. La formazione viene eseguita alternando due o tre volte alla settimana durante il periodo di intervento.
Intervallo di tempo: misurazioni continue della potenza durante tutte le sessioni di allenamento, settimane da 1 a 12 settimane
Cambiamenti nell'equilibrio
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
I partecipanti eseguiranno due serie standardizzate di test volti a quantificare il loro equilibrio, inclusa una serie di perturbazioni e SOT modificati.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nell'altezza del salto verticale
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
I partecipanti eseguiranno due serie di salti con contromovimento verticale, rispettivamente con le braccia bloccate sui fianchi e con le braccia libere. Questa operazione verrà eseguita su una piastra di forza e utilizzando un sistema di tracciamento del movimento.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nella forza massima isometrica
Lasso di tempo: Arco temporale: Baseline (0 settimane), 2 settimane di intervento, 4 settimane di intervento, 6 settimane di intervento, 8 settimane di intervento e post intervento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Tutti i partecipanti eseguiranno una contrazione isometrica massima degli estensori del ginocchio con un angolo del ginocchio di 90° utilizzando un sensore di forza collegato in serie con il poggiapiedi nel dispositivo a pacco pesi per l'estensione del ginocchio
Arco temporale: Baseline (0 settimane), 2 settimane di intervento, 4 settimane di intervento, 6 settimane di intervento, 8 settimane di intervento e post intervento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nel salto in lungo da fermo
Lasso di tempo: Arco temporale: Baseline (0 settimane), 2 settimane di intervento, 4 settimane di intervento, 6 settimane di intervento, 8 settimane di intervento e post intervento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
I partecipanti eseguiranno tre prove di salto in lungo da fermo. Se c'è una tendenza continua al rialzo, ai partecipanti sono consentite ulteriori prove fino al raggiungimento di un plateau.
Arco temporale: Baseline (0 settimane), 2 settimane di intervento, 4 settimane di intervento, 6 settimane di intervento, 8 settimane di intervento e post intervento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Modifica dell'area della sezione trasversale della fibra di tipo I.
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline (0 settimane), due settimane di allenamento, sei settimane di allenamento, post allenamento (12 settimane) e post deallenamento (20 settimane).
Le biopsie muscolari a riposo vengono acquisite dal m. muscolo vasto laterale degli adulti. Viene eseguita la colorazione specifica della fibra e viene calcolata l'area della sezione trasversale
Intervallo temporale: Baseline (0 settimane), due settimane di allenamento, sei settimane di allenamento, post allenamento (12 settimane) e post deallenamento (20 settimane).
Modifica dell'area della sezione trasversale della fibra di tipo II.
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline (0 settimane), due settimane di allenamento, sei settimane di allenamento, post allenamento (12 settimane) e post deallenamento (20 settimane).
Le biopsie muscolari a riposo vengono acquisite dal m. muscolo vasto laterale degli adulti. Viene eseguita la colorazione specifica della fibra e viene calcolata l'area della sezione trasversale
Intervallo temporale: Baseline (0 settimane), due settimane di allenamento, sei settimane di allenamento, post allenamento (12 settimane) e post deallenamento (20 settimane).
Cambiamenti nei livelli di testosterone nei bambini durante l’intervento
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Tutti i bambini partecipanti doneranno il sangue al basale, dopo l'allenamento e dopo il detraining per valutare i cambiamenti nei livelli di testosterone (nmol/L).
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nei livelli di estradiolo nei bambini durante l'intervento
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Tutti i bambini partecipanti doneranno il sangue al basale, dopo l'allenamento e dopo il detraining per valutare i cambiamenti nei livelli di estradiolo (pmol/L).
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Cambiamenti nei livelli di IGF-1 nei bambini durante l'intervento
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Tutti i bambini partecipanti doneranno il sangue al basale, dopo l'allenamento e dopo il detraining per valutare i cambiamenti nei livelli del fattore di crescita insulino-simile 1 (ug/L).
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
Valutazione basata su questionario dell'autostima fisica (bambini)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)
L'autostima fisica sarà valutata utilizzando una versione tradotta (svedese) del questionario The Children and Youth Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP). Punteggio totale da 36 a 144 dove 144 è il miglior risultato.
Intervallo di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post detraining (20 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività (adulti)
Lasso di tempo: Arco temporale: a partire da una settimana prima dell'inizio dell'intervento e terminando una settimana dopo il momento del rientro dal treno, per un totale di 22 settimane.
Il livello di attività fisica verrà aggregato a un livello di attività con punteggio compreso tra 0 e 100, dove 0 è l'attività minima e 100 è l'attività massima. Tutti i partecipanti indosseranno uno smart ring che misurerà la frequenza cardiaca 24 ore su 24, l'accelerometria e la pedometria. I dati verranno aggregati a livello di attività utilizzando il software nativo dell'applicazione.
Arco temporale: a partire da una settimana prima dell'inizio dell'intervento e terminando una settimana dopo il momento del rientro dal treno, per un totale di 22 settimane.
Monitoraggio del livello di attività fisica (bambini)
Lasso di tempo: Tutti i monitor verranno indossati per una settimana in tre punti temporali (baseline, 12 settimane, 20 settimane) durante l'intervento
Tutti i partecipanti indosseranno accelerometri (al polso e in vita) e uno smartwatch per il monitoraggio della frequenza cardiaca. Verrà calcolato il livello di attività fisica.
Tutti i monitor verranno indossati per una settimana in tre punti temporali (baseline, 12 settimane, 20 settimane) durante l'intervento
Valutazione basata su questionario dell'attività fisica (bambini)
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post deallenamento (20 settimane)
L'attività fisica sarà valutata utilizzando una versione tradotta (svedese) del questionario ASCeND (scala di attività fisica per bambini con diverse abilità).
Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post deallenamento (20 settimane)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post deallenamento (20 settimane)
La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro con entrambe le mani al basale, dopo l'allenamento e durante il detraining.
Baseline (0 settimane), post allenamento (12 settimane) e post deallenamento (20 settimane)
Punteggio di preparazione (qualità e quantità del sonno negli adulti)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: a partire da una settimana prima dell'inizio dell'intervento e terminando una settimana dopo il momento del rientro dal treno, per un totale di 22 settimane.
Un punteggio di preparazione (1-100) basato su diversi parametri. Tutti i partecipanti indosseranno uno smart ring che misurerà la frequenza cardiaca 24 ore su 24, l'accelerometria e la pedometria. L'analisi includerà la qualità del sonno e il software nativo dell'applicazione verrà utilizzato per fornire una misurazione della qualità e della quantità del sonno combinata in un'unica misura aggregata descritta dal punteggio di preparazione.
Intervallo di tempo: a partire da una settimana prima dell'inizio dell'intervento e terminando una settimana dopo il momento del rientro dal treno, per un totale di 22 settimane.
Monitoraggio della qualità e quantità del sonno (bambini)
Lasso di tempo: Tutti i monitor verranno indossati per una settimana in tre punti temporali (baseline, 12 settimane, 20 settimane) durante l'intervento
Un risultato aggregato basato sui dati dell'acceleometro riguardanti la qualità e la quantità del sonno. Tutti i bambini partecipanti indosseranno accelerometri (al polso e in vita).
Tutti i monitor verranno indossati per una settimana in tre punti temporali (baseline, 12 settimane, 20 settimane) durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno condivisi su richiesta ragionevole una volta completato il set di dati

Periodo di condivisione IPD

Al termine degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta ragionevole

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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