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12주간의 플라이휠 또는 웨이트 스택 저항 운동 후 어린이와 성인의 근육 적응 (KidREx)

2025년 12월 8일 업데이트: Björn Alkner

KidREx - 플라이휠 또는 기존 웨이트 스택 장치를 사용한 12주간의 저항 운동 기간 후 어린이 및 성인의 근육 적응 - 무작위 대조 연구

이 시험의 목표는 전통적인 기술과 플라이휠 훈련을 사용한 저항 운동을 9~13세의 건강한 어린이와 18~50세의 성인을 대상으로 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 근육비대와 근력에 있어서 성인과 비교하여 어린이의 저항운동에 대한 반응정도는?
  • 저항운동이 아이들의 신체에 부정적인 영향을 미치나요?

참가자는 대조군, 전통적인 저항 운동 또는 플라이휠의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 기본 테스트 배터리에 이어 레그 프레스와 레그 익스텐션을 사용하는 12주간의 훈련 기간에 들어갑니다. 또한 훈련 후 테스트가 수행되고 8주간의 훈련 중단 기간이 시작된 후 새로운 테스트가 이어집니다. 연구자들은 어린이와 성인 및 각 중재 부문을 비교하여 어린이가 근육 비대를 달성할 수 있는지, 근력 변화의 정도와 속도, 신체에 미치는 잠재적 영향을 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

KidREx 연구는 두 가지 대체 저항 운동 형태가 성인과 어린이에게 미치는 영향을 조사하기 위한 중재 연구입니다. 운동 형태에는 전통적인 웨이트 스택 머신이나 플라이휠 트레이닝 머신의 레그 프레스와 레그 익스텐션이 포함됩니다. 저항 운동은 어린이의 성장판에 손상을 입히고 심지어 조기 폐쇄를 초래할 수 있다는 것이 제안되고 논의되었습니다. 여러 연구에 따르면 성장 높이와 신체의 방사선 촬영에 대해서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 자기공명영상을 이용한 저항운동이 신체에 직접적으로 미치는 영향은 아직까지 연구되지 않았다.

본 연구는 무작위, 통제, 전향적 개입 연구입니다. 9~13세 어린이와 18~50세 성인의 두 그룹(어린이 및 성인)이 포함됩니다. 참가자는 12주 개입 기간 동안 6개 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 팔에는 "평소와 같이 생활하는" 2개의 제어 그룹(어린이 및 성인), 2개의 플라이휠 훈련 그룹(어린이 및 성인), 2개의 웨이트 스택 훈련 그룹(어린이 및 성인)이 포함됩니다. 중재 기간 동안 훈련 그룹은 총 30개의 세션(주당 2~3개의 세션을 번갈아 가며)을 실시합니다. 개입 기간 이후 모든 참가자는 8주간의 훈련 중단 단계에 들어가며 조직적인 저항 훈련은 실시되지 않습니다.

기준선에서 모든 참가자는 수직 점프 높이, 수평 점프 길이, 균형 테스트, 특정 훈련 기계 및 등속성 동력계에서 근육 활동 테스트를 포함한 테스트 배터리를 수행합니다. 첫 번째 운동 시합과 함께 성인과 어린이 모두로부터 정맥혈 샘플을 채취하고 m에서 골격근 생검을 채취합니다. 외측광근은 성체에게서 얻습니다. 이 절차는 12주간의 훈련과 8주간의 훈련 중단 기간 후에 반복됩니다. 이와 관련된 결과, 섬유 특정 비대를 넘어서는 혈액 샘플 및 근육 조직은 보조 연구의 대상이 됩니다.

연구자들은 웨이트 스택 훈련과 플라이휠 훈련이 성인과 어린이 모두에게 근육 적응을 가져오며 플라이휠 훈련 그룹의 적응 속도가 더 빠르다는 가설을 세웠습니다. 예상되는 근육 적응에는 근육 비대, 근력 및 기능적 근력 관련 결과(균형, 수직 점프 높이 및 서서 멀리뛰기)의 증가가 포함됩니다. 또한, 연구자들은 사춘기 전 및 사춘기 중 어린이의 성장판이 저항 운동에 의해 부정적인 영향을 받지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, 스웨덴, 57581
        • Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 포함 당시 18~50세의 성인.
  • 포함 당시 9~13세 어린이(스웨덴 중학교 재학)

제외 기준:

  • 신경근육질환.
  • 주로 하지의 이전 또는 현재 근골격 손상으로 인해 저항 운동을 방해하는 경우.
  • 포함 시 하지의 고강도 저항 훈련(즉, 하지의 웨이트 트레이닝 또는 기타 동등한 활동을 주당 1회 이상 세션)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: aFW = 플라이휠 저항 운동 중재 그룹 성인
FW는 일주일에 2~3번의 세션을 번갈아가며 12주 동안 훈련을 받습니다. 각 훈련 세션에서 참가자는 플라이휠과 웨이트 스택에 의해 각각 저항이 제공되는 각 기계에서 세트당 7회 반복되는 레그 프레스 4세트와 레그 익스텐션을 수행하게 됩니다.
FW는 다리 확장 기계(LegExx, Exxentric, 스웨덴 스톡홀름)와 다리 프레스 기계(YoYo™ Leg Press, nHANCE, 스웨덴)에서 수행됩니다.
활성 비교기: aWS = 웨이트 스택 저항 운동 중재 그룹 성인
WS는 일주일에 2~3번의 세션을 번갈아가며 12주간의 훈련을 받습니다. 각 훈련 세션에서 참가자는 플라이휠과 웨이트 스택에 의해 각각 저항이 제공되는 각 기계에서 세트당 7회 반복되는 레그 프레스 4세트와 레그 익스텐션을 수행하게 됩니다.
WS는 레그 익스텐션 머신(Seated Leg Press, Nordic Gym, Bollnäs, 스웨덴)과 레그 프레스 머신(Seated Leg Extension, Nordic Gym, Bollnäs, 스웨덴)에서 실시됩니다.
간섭 없음: aCON = 대조군 성인
CON 그룹은 기준선과 같은 일정한 활동 수준을 유지하는 것을 목표로 평소대로 생활을 계속할 것입니다. 모든 그룹은 훈련 기간이 끝난 후 기본 테스트 배터리 마녀를 반복합니다. 훈련 기간이 끝나면 모든 그룹은 훈련 중단 기간에 들어가며 8주 동안 하지에 대한 웨이트 트레이닝이 실시되지 않습니다. 훈련 해제 기간이 지나면 테스트 배터리가 한 번 더 반복됩니다.
활성 비교기: cFW = 플라이휠 저항 운동 중재 그룹 어린이
FW는 일주일에 2~3번의 세션을 번갈아가며 12주 동안 훈련을 받습니다. 각 훈련 세션에서 참가자는 플라이휠과 웨이트 스택에 의해 각각 저항이 제공되는 각 기계에서 세트당 7회 반복되는 레그 프레스 4세트와 레그 익스텐션을 수행하게 됩니다.
FW는 다리 확장 기계(LegExx, Exxentric, 스웨덴 스톡홀름)와 다리 프레스 기계(YoYo™ Leg Press, nHANCE, 스웨덴)에서 수행됩니다.
활성 비교기: cWS = 웨이트 스택 저항 운동 중재 그룹 어린이
WS는 일주일에 2~3번의 세션을 번갈아가며 12주간의 훈련을 받습니다. 각 훈련 세션에서 참가자는 플라이휠과 웨이트 스택에 의해 각각 저항이 제공되는 각 기계에서 세트당 7회 반복되는 레그 프레스 4세트와 레그 익스텐션을 수행하게 됩니다.
WS는 레그 익스텐션 머신(Seated Leg Press, Nordic Gym, Bollnäs, 스웨덴)과 레그 프레스 머신(Seated Leg Extension, Nordic Gym, Bollnäs, 스웨덴)에서 실시됩니다.
간섭 없음: cCON = 대조군 어린이
CON 그룹은 기준선과 같은 일정한 활동 수준을 유지하는 것을 목표로 평소대로 생활을 계속할 것입니다. 모든 그룹은 훈련 기간이 끝난 후 기본 테스트 배터리 마녀를 반복합니다. 훈련 기간이 끝나면 모든 그룹은 훈련 중단 기간에 들어가며 8주 동안 하지에 대한 웨이트 트레이닝이 실시되지 않습니다. 훈련 해제 기간이 지나면 테스트 배터리가 한 번 더 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주간의 저항 운동 후 기본 근육량 변화
기간: 기간: 개입 시작 전(0주) 및 12주 훈련 후(12주)
어린이와 성인 그룹은 표준화된 방식으로 허벅지 앞쪽에 대한 자기공명영상 촬영을 실시합니다. 이어서, 근육의 단면적을 윤곽화하여 근육량을 계산한다. 1차 분석은 m의 근육 성장입니다. 두 활성 비교 그룹의 대퇴사두근을 대조군과 비교했습니다.
기간: 개입 시작 전(0주) 및 12주 훈련 후(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 두께의 변화
기간: 기간: 개입 시작 전, 개입 기간 동안 격주로(즉, 2주, 4주, 6주 및 8주 후). 개입 종료(12주)와 훈련 중단 종료(20주) 후에 추가 스캔이 수행됩니다.
성인과 어린이 그룹은 표준화된 방식으로 허벅지 앞쪽에 대한 초음파 검사를 받습니다. 스캔에는 m의 4개 헤드가 모두 포함됩니다. 대퇴사두근.
기간: 개입 시작 전, 개입 기간 동안 격주로(즉, 2주, 4주, 6주 및 8주 후). 개입 종료(12주)와 훈련 중단 종료(20주) 후에 추가 스캔이 수행됩니다.
저항 운동 후 신체 폐쇄 속도의 기준선 대비 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
아이들은 주로 사용되지 않는 사지의 무릎 신체에 대한 자기공명영상 촬영을 받게 됩니다. 원위 대퇴골과 근위 경골의 성장판 폐쇄 정도에 따라 등급이 매겨집니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
20주차 근육량 변화
기간: 기간: 개입 시작 전(0주) 및 개입 종료 전(12주)과 훈련 중단 기간(20주) 후의 볼륨 비교]
어린이와 성인 그룹은 표준화된 방식으로 허벅지 앞쪽에 대한 자기공명영상 촬영을 실시합니다. 이어서, 근육의 단면적을 윤곽화하여 근육 부피(cm3)를 계산한다. 1차 분석은 m의 근육 성장입니다. 두 활성 비교 그룹의 대퇴사두근을 대조군과 비교했습니다.
기간: 개입 시작 전(0주) 및 개입 종료 전(12주)과 훈련 중단 기간(20주) 후의 볼륨 비교]
등속성 동심성 및 편심성 무릎 확장 및 굴곡 중 최대 토크의 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
무릎 신근 및 굴곡근의 동심 및 편심 피크 토크(Nm)는 등속성 동력계에서 측정됩니다. 최대 토크는 동심 동작 중 60,120,180 및 300deg/sec, 편심 동작 중 60deg/sec에서 측정됩니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
등속성 동심성 및 편심성 무릎 확장 및 굴곡 중 힘의 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
무릎 신근 및 굴근의 동심 및 편심 힘(W)은 등속성 동력계에서 측정됩니다. 전력은 동심 동작 중 60,120,180 및 300deg/초, 편심 동작 중 60deg/초로 측정됩니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
등속성 동심성 및 편심성 무릎 확장 및 굴곡 중 작업 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
무릎 신근 및 굴근의 동심 및 편심 작업(J)은 등속성 동력계에서 측정됩니다. 일은 동심 동작 중 60,120,180 및 300deg/초, 편심 동작 중 60deg/초로 측정됩니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
SEMG를 사용하여 측정된 등속성 동심성 및 편심성 무릎 확장 및 굴곡 중 근육 활동의 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
무릎 신근 및 굴곡근의 동심 및 외심 동작은 표면 근전도 검사(sEMG)를 사용하여 등속성 동력계에서 측정되어 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 조직의 근육 활동을 포착합니다. 근육 활동은 볼트 단위로 측정되며 후처리 후 최대 수의 수축(MVC)의 절대 수치 또는 상대 백분율로 표시됩니다. MVC는 60도에서 최대 등척성 동심 수축 중에 획득됩니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
플라이휠 저항 운동 중 파워 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
모든 참가자는 회전 인코더를 사용하여 동심 및 편심 면 동안의 전력(W)을 측정하는 플라이휠 레그 프레스 및 레그 익스텐션에서 테스트 세션을 수행합니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
SEMG를 이용하여 측정한 플라이휠 저항운동에 따른 근육활성도의 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
모든 참가자는 플라이휠 레그 프레스 및 레그 익스텐션으로 테스트 세션을 수행합니다. 여기서 무릎 신근과 무릎 굴근의 근육 활동은 각 기계에서 2세트와 7회 반복 동안 기록됩니다. 근육 활동(mV)은 무릎 굴곡 및 신전 90도에서 측정된 최대 자발적 수축(MVC)으로 조정됩니다. 동시에 관절 각도는 전체 운동 범위 동안 각도계를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
웨이트 스택 저항 운동 중 파워의 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
모든 참가자는 웨이트 스택 레그 프레스 및 레그 익스텐션에서 테스트 세션을 수행하며 동심 및 편심 페이스 동안의 파워(W)는 선형 인코더를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
SEMG를 이용하여 측정한 웨이트 스택 저항 운동 시 근육 활성화 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
모든 참가자는 웨이트 스택 레그 프레스 및 레그 익스텐션 테스트 세션을 수행하며 근전도 검사를 사용하여 무릎 신근 및 무릎 굴근의 근육 활동을 기록합니다. 각 기계에서 2세트, 7회 반복합니다. 근육 활동(mV)은 무릎 굴곡 및 신전 90도에서 측정된 최대 자발적 수축(MVC)으로 조정됩니다. 동시에 관절 각도는 전체 운동 범위 동안 각도계를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
훈련 중 전력 출력의 변화
기간: 기간: 1주부터 12주까지 모든 훈련 세션 동안 지속적인 파워 측정
파워(W)는 두 훈련 그룹의 모든 훈련 세션 동안 측정됩니다. 회전 인코더를 사용하는 플라이휠 저항 운동 그룹과 선형 인코더를 사용하는 플라이휠 스택 기계. 훈련은 중재기간 동안 매주 2~3회 교대로 실시된다.
기간: 1주부터 12주까지 모든 훈련 세션 동안 지속적인 파워 측정
밸런스 변경
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
참가자들은 일련의 교란 및 수정된 SOT를 포함하여 균형을 정량화하기 위한 두 가지 표준화된 테스트 세트를 수행합니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
수직 점프 높이의 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
참가자들은 팔을 엉덩이에 고정한 상태와 팔을 자유롭게 사용하는 수직 반격 점프를 두 번 수행합니다. 이는 포스 플레이트와 모션 추적 시스템을 사용하여 수행됩니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
아이소메트릭 최대 강도의 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 2주 개입, 4주 개입, 6주 개입, 8주 개입 및 사후 개입(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
모든 참가자는 무릎 확장 웨이트 스택 장치의 발 패드와 직렬로 연결된 힘 센서를 사용하여 90° 무릎 각도로 무릎 신근의 등척성 최대 수축을 수행합니다.
기간: 기준선(0주), 2주 개입, 4주 개입, 6주 개입, 8주 개입 및 사후 개입(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
서서 멀리뛰기의 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 2주 개입, 4주 개입, 6주 개입, 8주 개입 및 사후 개입(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
참가자들은 서서 멀리뛰기 3회를 수행하게 됩니다. 지속적인 상승 추세가 있는 경우 참가자는 정체 상태에 도달할 때까지 추가 시험을 치를 수 있습니다.
기간: 기준선(0주), 2주 개입, 4주 개입, 6주 개입, 8주 개입 및 사후 개입(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
유형 I 섬유 단면적의 변화.
기간: 기간: 기준선(0주), 2주 훈련, 6주 훈련, 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주).
휴식 근육 생검은 m에서 획득됩니다. 성인의 외측광근. 섬유 특이적인 염색을 수행하고 단면적을 계산합니다.
기간: 기준선(0주), 2주 훈련, 6주 훈련, 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주).
유형 II 섬유 단면적의 변화.
기간: 기간: 기준선(0주), 2주 훈련, 6주 훈련, 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주).
휴식 근육 생검은 m에서 획득됩니다. 성인의 외측광근. 섬유 특이적인 염색을 실시하고 단면적을 계산합니다.
기간: 기준선(0주), 2주 훈련, 6주 훈련, 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주).
개입 중 어린이의 테스토스테론 수치 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
모든 어린이 참가자는 테스토스테론(nmol/L) 수준의 변화를 평가하기 위해 기준선, 훈련 후, 훈련 중단 후 혈액을 기증합니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
개입 중 어린이의 에스트라디올 수치 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
모든 어린이 참가자는 에스트라디올(pmol/L) 수준의 변화를 평가하기 위해 기준선, 훈련 후, 훈련 중단 후 혈액을 기증합니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
개입 중 어린이의 IGF-1 수준 변화
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
모든 어린이 참가자는 인슐린 유사 성장 인자 1(ug/L) 수준의 변화를 평가하기 위해 기준선, 훈련 후 및 훈련 중단 후 혈액을 기증합니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
설문지를 기반으로 한 신체적 자존감 평가(어린이)
기간: 기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
신체적 자존감은 아동 및 청소년 신체적 자기 인식 프로필(CY-PSPP) 설문지의 번역된 버전(스웨덴어)을 사용하여 평가됩니다. 총점은 36점부터 144점까지이며 144점이 가장 좋은 결과입니다.
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 수준(성인)
기간: 기간: 개입 시작 1주일 전부터 훈련 중단 시점 후 1주일까지 총 22주입니다.
신체 활동 수준은 0~100 사이의 활동 수준으로 집계됩니다. 여기서 0은 가장 적은 활동이고 100은 가장 많은 활동입니다. 모든 참가자는 24시간 심박수, 가속도 측정 및 보수 측정을 측정하는 스마트 링을 착용합니다. 데이터는 애플리케이션 기본 소프트웨어를 사용하여 활동 수준으로 집계됩니다.
기간: 개입 시작 1주일 전부터 훈련 중단 시점 후 1주일까지 총 22주입니다.
신체 활동 수준 모니터링(어린이)
기간: 모든 모니터는 개입 중 세 가지 시점(기준선, 12주, 20주)에 일주일 동안 착용됩니다.
모든 참가자는 가속도계(손목 및 허리)와 심박수 모니터링을 위한 스마트워치를 착용합니다. 신체 활동 수준이 계산됩니다.
모든 모니터는 개입 중 세 가지 시점(기준선, 12주, 20주)에 일주일 동안 착용됩니다.
설문지 기반 신체 활동 평가(어린이)
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
신체 검사는 ASCeND 설문지(다양한 능력을 가진 어린이를 위한 신체 활동 척도)의 번역된 버전(스웨덴어)을 사용하여 평가됩니다.
기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
손 그립 강도
기간: 기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
손 악력은 기준선, 훈련 후 및 훈련 해제 시 양손의 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선(0주), 훈련 후(12주) 및 훈련 중단 후(20주)
컨디션 점수(성인을 통한 수면의 질과 양)
기간: 기간: 개입 시작 1주일 전부터 훈련 중단 시점 후 1주까지 총 22주입니다.
다양한 매개변수를 기반으로 한 준비 점수(1~100)입니다. 모든 참가자는 24시간 심박수, 가속도 측정 및 보수 측정을 측정하는 스마트 링을 착용합니다. 분석에는 수면의 질이 포함되며, 애플리케이션 기본 소프트웨어를 활용하여 준비 상태 점수를 설명하는 하나의 집계 측정값과 결합된 수면의 질과 수면량에 대한 측정을 제공합니다.
기간: 개입 시작 1주일 전부터 훈련 중단 시점 후 1주까지 총 22주입니다.
수면의 질 및 양 모니터링(어린이)
기간: 모든 모니터는 개입 중 세 가지 시점(기준선, 12주, 20주)에 일주일 동안 착용됩니다.
수면의 질과 양에 관한 가속도계 데이터를 기반으로 한 집계 결과입니다. 모든 어린이 참가자는 가속도계(손목과 허리)를 착용합니다.
모든 모니터는 개입 중 세 가지 시점(기준선, 12주, 20주)에 일주일 동안 착용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 세트가 완성되면 합리적인 요청이 있을 경우 모든 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 끝나면

IPD 공유 액세스 기준

합리적인 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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