- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06698055
Muskeltilpasninger hos barn og voksne etter tolv uker med trening med svinghjul eller vektstabelmotstand (KidREx)
KidREx - Muskeltilpasninger hos barn og voksne etter en tolv ukers motstandstreningsperiode ved bruk av enten svinghjul eller tradisjonelle vektstableenheter - en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å sammenligne motstandstrening ved bruk av tradisjonelle teknikker og svinghjulstrening med kontroller hos friske barn i alderen ni til 13 år og voksne i alderen 18 til 50. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Graden av respons på motstandstrening hos barn sammenlignet med voksne angående muskelhypertrofi og styrke?
- Er det en negativ innvirkning på fysen til barn på grunn av motstandstrening?
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre grupper, kontroll, tradisjonell motstandsøvelse eller svinghjul. Etter et baseline-batteri av tester, vil de gå inn i en 12-ukers treningsperiode ved å bruke benpress og benforlengelse. I tillegg gjennomføres tester etter trening, og en åtte ukers avtreningsperiode starter etterfulgt av nye tester. Forskere vil sammenligne barn og voksne og hver intervensjonsarm for å se om barn kan oppnå muskelhypertrofi, graden og hastigheten på endringer i styrke, og den potensielle innvirkningen på fysikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KidREx-studien er en intervensjonsstudie som tar sikte på å undersøke effekten av to alternative former for motstandstrening på voksne og barn. Treningsformer inkluderer benpress og benforlengelse, enten i tradisjonelle vektstablemaskiner eller svinghjulstreningsmaskiner. Det har blitt foreslått og diskutert at motstandstrening vil forårsake skade på vekstplaten og til og med for tidlig lukking av fysen hos barn. Flere studier har vist at dette ikke er tilfelle med hensyn til veksthøyde og radiografi av fysen. Imidlertid er de direkte effektene av motstandstrening på fysikken ved bruk av magnetisk resonansavbildning ennå ikke undersøkt.
Denne studien er en randomisert, kontrollert, prospektiv intervensjonsstudie. To separate grupper (barn og voksne) er inkludert, barn i alderen 9 til 13 og voksne i alderen 18-50. Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av seks armer for den tolv uker lange intervensjonsperioden. Armer inkluderer to kontrollgrupper som "lever som vanlig" (barn og voksne), to treningsgrupper for svinghjul (barn og voksne), og to treningsgrupper med vektstabel (barn og voksne). Gjennom intervensjonsperioden gjennomfører treningsgruppene totalt 30 økter (alternerende mellom to eller tre økter per uke). Etter intervensjonsperioden går alle deltakerne inn i en 8-ukers avtreningsfase, hvor det ikke gjennomføres organisert motstandstrening.
Ved baseline gjennomfører alle deltakerne et testbatteri inkludert vertikal hopphøyde, horisontal hopplengde, balansetester og tester av muskelaktivitet i de spesifikke treningsmaskinene og i et isokinetisk dynamometer. I forbindelse med den første treningskampen tas det venøse blodprøver fra både voksne og barn, og skjelettmuskelbiopsier fra m. vastus lateralis er hentet fra de voksne. Denne prosedyren gjentas etter 12 ukers trening og etter den 8 uker lange avtreningsperioden. Utfall knyttet til dette, blodprøver og muskelvev, utover den fiberspesifikke hypertrofien, vil bli gjenstand for hjelpestudier.
Etterforskerne antar at vektstabeltrening og svinghjulstrening vil resultere i muskeltilpasning hos både voksne og barn, hvor tilpasningshastigheten er raskere for svinghjulstreningsgruppen. Forventet muskeltilpasning inkluderer en økning i muskelhypertrofi, styrke og funksjonelle styrkerelaterte utfall (balanse, vertikal hopphøyde og stående lengdehopp). I tillegg antar etterforskerne at vekstplaten til pre- og intrapubertale barn ikke vil bli påvirket negativt av motstandstrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Sverige, 57581
- Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 50 år på tidspunktet for inkludering.
- Barn i alderen ni til 13 år (som går på svensk ungdomsskole) på tidspunktet for inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom.
- Tidligere eller nåværende muskel- og skjelettskade, primært i underekstremiteten, forhindrer motstandstrening.
- Tung motstandstrening av underekstremiteten ved inkludering (dvs. mer enn én økt per uke med vekttrening av underekstremiteten eller annen tilsvarende aktivitet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aFW = Svinghjul motstand trening intervensjon gruppe voksne
FW gjennomgår en tolv ukers treningsintervensjon med vekslende to til tre økter per uke.
Ved hver treningsøkt vil deltakeren utføre fire sett med benpress og en benforlengelse med syv repetisjoner per sett i hver maskin der motstanden er gitt av henholdsvis et svinghjul og en vektstabel.
|
FW utføres i en benforlengelsesmaskin (LegExx, Exxentric, Stockholm, Sverige) og en benpressmaskin (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Sverige).
|
|
Aktiv komparator: aWS = Weight stack motstand trening intervensjon gruppe voksne
WS gjennomgår en tolv ukers treningsintervensjon med vekslende to til tre økter per uke.
Ved hver treningsøkt vil deltakeren utføre fire sett med benpress og en benforlengelse med syv repetisjoner per sett i hver maskin der motstanden er gitt av henholdsvis et svinghjul og en vektstabel.
|
WS utføres i en benforlengelsesmaskin (Sittende benpress, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige) og en benpressmaskin (Sittende benforlengelse, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige)
|
|
Ingen inngripen: aCON = Kontrollgruppe voksne
CON-gruppen vil fortsette å leve som normalt med sikte på å holde seg på et konstant aktivitetsnivå som ved baseline.
Alle grupper gjennomgår en baseline test batteri som gjentas etter slutten av treningsperioden.
Etter treningsperioden går alle grupper inn i en avtreningsperiode der det ikke vil bli gjennomført vekttrening av underekstremiteten på åtte uker.
Etter avtreningsperioden vil testbatteriet gjentas igjen.
|
|
|
Aktiv komparator: cFW = Svinghjul motstand trening intervensjon gruppe barn
FW gjennomgår en tolv ukers treningsintervensjon med vekslende to til tre økter per uke.
Ved hver treningsøkt vil deltakeren utføre fire sett med benpress og en benforlengelse med syv repetisjoner per sett i hver maskin der motstanden er gitt av henholdsvis et svinghjul og en vektstabel.
|
FW utføres i en benforlengelsesmaskin (LegExx, Exxentric, Stockholm, Sverige) og en benpressmaskin (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Sverige).
|
|
Aktiv komparator: cWS = Weight stack motstand trening intervensjon gruppe barn
WS gjennomgår en tolv ukers treningsintervensjon med vekslende to til tre økter per uke.
Ved hver treningsøkt vil deltakeren utføre fire sett med benpress og en benforlengelse med syv repetisjoner per sett i hver maskin der motstanden er gitt av henholdsvis et svinghjul og en vektstabel.
|
WS utføres i en benforlengelsesmaskin (Sittende benpress, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige) og en benpressmaskin (Sittende benforlengelse, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige)
|
|
Ingen inngripen: cCON = Kontrollgruppebarn
CON-gruppen vil fortsette å leve som normalt med sikte på å holde seg på et konstant aktivitetsnivå som ved baseline.
Alle grupper gjennomgår en baseline test batteri som gjentas etter slutten av treningsperioden.
Etter treningsperioden går alle grupper inn i en avtreningsperiode der det ikke vil bli gjennomført vekttrening av underekstremiteten på åtte uker.
Etter avtreningsperioden vil testbatteriet gjentas igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline muskelvolum etter 12 uker med motstandsøvelser
Tidsramme: Tidsramme: Før intervensjonsstart (0 uker) og etter tolv uker med trening (12 uker)
|
Gruppene av barn og voksne vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning av fremre lår på en standardisert måte.
Deretter beregnes muskelvolumet ved å konturere muskelens tverrsnittsareal.
Primæranalyse er muskelvekst av m.
quadriceps femoris i de to aktive komparatorgruppene sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Tidsramme: Før intervensjonsstart (0 uker) og etter tolv uker med trening (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskeltykkelse
Tidsramme: Tidsramme: Før intervensjonsstart, annenhver uke i intervensjonsperioden (dvs. etter to, fire, seks og åtte uker). Ytterligere skanninger vil bli utført etter slutten av intervensjonen (12 uker) og slutten av avtreningen (20 uker).
|
Gruppen av voksne og barn gjennomgår ultralydskanning av fremre lår på en standardisert måte.
Skanningene vil omfatte alle fire hodene til m.
quadriceps femoris.
|
Tidsramme: Før intervensjonsstart, annenhver uke i intervensjonsperioden (dvs. etter to, fire, seks og åtte uker). Ytterligere skanninger vil bli utført etter slutten av intervensjonen (12 uker) og slutten av avtreningen (20 uker).
|
|
Endring fra baseline i graden av fysisk lukking etter motstandstrening
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Barna vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning av fysikken til kneet i det ikke-dominante lemmet.
Graden av lukking av vekstplatene til distale femur og proksimale tibia vil bli gradert.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endring i muskelvolum ved 20 uker
Tidsramme: Tidsramme: Før intervensjonsstart (0 uker) og slutt på intervensjon (12 uker) sammenlignet med volum etter avtreningsperioden (20 uker)]
|
Gruppene av barn og voksne vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning av fremre lår på en standardisert måte.
Deretter beregnes muskelvolumet (cm3) ved å konturere muskelens tverrsnittsareal.
Primæranalyse er muskelvekst av m.
quadriceps femoris i de to aktive komparatorgruppene sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Tidsramme: Før intervensjonsstart (0 uker) og slutt på intervensjon (12 uker) sammenlignet med volum etter avtreningsperioden (20 uker)]
|
|
Endringer i toppmoment under isokinetisk konsentrisk og eksentrisk kneekstensjon og fleksjon
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Konsentrisk og eksentrisk toppmoment (Nm) til kneekstensorene og flexorene måles i et isokinetisk dynamometer.
Maksimalt dreiemoment er målt til 60,120,180 og 300 grader/sek under konsentriske handlinger og 60 grader/sek under eksentriske.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i kraft under isokinetisk konsentrisk og eksentrisk kneekstensjon og fleksjon
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Konsentrisk og eksentrisk kraft (W) til kneekstensorer og fleksorer måles i et isokinetisk dynamometer.
Effekten måles til 60,120,180 og 300 grader/sek under konsentriske handlinger og 60 grader/sek under eksentriske.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i arbeid under isokinetisk konsentrisk og eksentrisk kneekstensjon og fleksjon
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Konsentrisk og eksentrisk arbeid (J) av kneekstensorer og fleksorer måles i et isokinetisk dynamometer.
Arbeid er målt til 60,120,180 og 300 grader/sek under konsentriske handlinger og 60 grader/sek under eksentriske.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i muskelaktivitet under isokinetisk konsentrisk og eksentrisk kneekstensjon og fleksjon målt med sEMG
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Konsentriske og eksentriske virkninger av kneekstensorer og fleksorer måles i et isokinetisk dynamometer ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG) for å fange muskelaktivitet fra quadriceps og hamstringsmuskulaturen.
Muskelaktivitet måles i volt og etter etterbehandling presenteres i absolutte tall eller relative prosenter av maksimal frivillig kontraksjon (MVC).
MVC erverves under maksimal isometrisk konsentrisk sammentrekning ved 60 grader.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i kraft under svinghjulsmotstandstrening
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Alle deltakerne utfører testøkter i en svinghjulsbeinpress og benforlengelse hvor kraft (W) under det konsentriske og eksentriske ansiktet måles ved hjelp av en rotasjonskoder.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i muskelaktivering med svinghjulsmotstandsøvelse målt med sEMG
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Alle deltakerne utfører testøkter i et svinghjulsbeinpress og benforlengelse hvor muskelaktiviteten til kneekstensorene og knebøyerne registreres i løpet av to sett og syv repetisjoner i hver maskin.
Muskelaktivitet (mV) vil bli justert til maksimale frivillige sammentrekninger (MVC) målt ved 90 graders knefleksjon og ekstensjon.
Samtidig måles leddengelen ved hjelp av et goniometer under hele bevegelsesområdet.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i kraft under styrketrening
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Alle deltakerne utfører testøkter i en vektstabel benpress og benforlengelse hvor kraft (W) under det konsentriske og eksentriske ansiktet måles ved hjelp av en lineær koder.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i muskelaktivering under styrketrening målt med sEMG
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Alle deltakerne utfører testøkter i en vektstabel beinpress og benforlengelse hvor muskelaktiviteten til kneekstensorene og knebøyerne registreres ved hjelp av elektromyografi.
I løpet av to sett og syv repetisjoner i hver maskin.
Muskelaktivitet (mV) vil bli justert til maksimale frivillige sammentrekninger (MVC) målt ved 90 graders knefleksjon og ekstensjon.
Samtidig måles leddengelen ved hjelp av et goniometer under hele bevegelsesområdet.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i kraftuttak under trening
Tidsramme: Tidsramme: Kontinuerlige kraftmålinger under alle treningsøkter, uke 1 til og med 12 uker
|
Effekt (W) måles under alle treningsøkter i begge treningsgruppene.
I svinghjulsmotstandsgrupper ved hjelp av en rotasjonsgiver og i svinghjulstabelmaskinen ved hjelp av en lineær enkoder.
Trening utføres vekselvis to til tre ganger ukentlig i intervensjonsperioden.
|
Tidsramme: Kontinuerlige kraftmålinger under alle treningsøkter, uke 1 til og med 12 uker
|
|
Endringer i saldo
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Deltakerne vil utføre to standardiserte sett med tester som tar sikte på å kvantifisere balansen deres, inkludert en serie forstyrrelser og modifisert-SOT.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i vertikal hopphøyde
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Deltakerne vil utføre to anfall med vertikale motbevegelseshopp, med armene låst på hoftene og med frie armer.
Dette vil bli utført på en kraftplate og ved hjelp av et bevegelsessporingssystem.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i isometrisk maksimal styrke
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), 2 uker med intervensjon, 4 uker med intervensjon, 6 uker med intervensjon, 8 uker med intervensjon og etter intervensjon (12 uker) og post detraining (20 uker)
|
Alle deltakere vil utføre en isometrisk maksimal sammentrekning av kneekstensorene med en 90° knevinkel ved hjelp av en kraftsensor koblet i serie med fotputen i kneforlengelsesvektstabelen
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), 2 uker med intervensjon, 4 uker med intervensjon, 6 uker med intervensjon, 8 uker med intervensjon og etter intervensjon (12 uker) og post detraining (20 uker)
|
|
Endringer i stående lengdehopp
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), 2 uker med intervensjon, 4 uker med intervensjon, 6 uker med intervensjon, 8 uker med intervensjon og etter intervensjon (12 uker) og post detraining (20 uker)
|
Deltakerne skal utføre tre forsøk med stående lengdehopp.
Hvis det er en fortsatt oppadgående trend, tillates deltakerne ytterligere forsøk til et platå er nådd.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), 2 uker med intervensjon, 4 uker med intervensjon, 6 uker med intervensjon, 8 uker med intervensjon og etter intervensjon (12 uker) og post detraining (20 uker)
|
|
Endring i type I-fiber tverrsnittsareal.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), to uker med trening, seks uker med trening, etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker).
|
Hvilemuskelbiopsier erverves fra m.
vastus laterals muskel hos de voksne.
Fiberspesifikk farging utføres og tverrsnittsareal beregnes
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), to uker med trening, seks uker med trening, etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker).
|
|
Endring i type II-fibertverrsnittsareal.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), to uker med trening, seks uker med trening, etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker).
|
Hvilemuskelbiopsier erverves fra m.
vastus laterals muskel hos de voksne.
Fiberspesifikk farging utføres, og tverrsnittsareal beregnes
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), to uker med trening, seks uker med trening, etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker).
|
|
Endringer i testosteronnivåer hos barn under intervensjonen
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Alle barnedeltakere vil donere blod ved baseline, etter trening og etter detrening for å vurdere endringer i testosteronnivåer (nmol/L).
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i østradiolnivåer hos barn under intervensjonen
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Alle barnedeltakere vil donere blod ved baseline, etter trening og etter detrening for å vurdere endringer i østradiol (pmol/L) nivåer.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Endringer i IGF-1-nivåer hos barn under intervensjonen
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Alle barnedeltakere vil donere blod ved baseline, etter trening og etter detrening for å vurdere endringer i insulinlignende vekstfaktor 1 (ug/L) nivåer.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Spørreskjemabasert vurdering av fysisk selvtillit (barn)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Fysisk selvfølelse vil bli vurdert ved hjelp av en oversatt versjon (svensk) av spørreskjemaet The Children and Youth Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP).
Totalscore fra 36 til 144 hvor 144 er beste resultat.
|
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsnivå (voksne)
Tidsramme: Tidsramme: Starter en uke før intervensjonsstart og slutter en uke etter avtreningstidspunkt, totalt 22 uker.
|
Fysisk aktivitetsnivå vil aggregeres til et aktivitetsnivå skåret mellom 0-100, der 0 er minst aktivitet og 100 er mest aktivitet.
Alle deltakere vil ha på seg en smart ring som måler 24-timers puls, akselerometri og pedometri.
Data vil bli aggregert til et aktivitetsnivå ved hjelp av applikasjonsbasert programvare.
|
Tidsramme: Starter en uke før intervensjonsstart og slutter en uke etter avtreningstidspunkt, totalt 22 uker.
|
|
Overvåking av fysisk aktivitetsnivå (barn)
Tidsramme: Alle monitorer vil bli brukt i en uke ved tre tidspunkter (grunnlinje, 12 uker, 20 uker) under intervensjonen
|
Alle deltakere vil ha på seg akselerometre (håndledd og midje) og en smartklokke for pulsmåling.
Fysisk aktivitetsnivå vil bli beregnet.
|
Alle monitorer vil bli brukt i en uke ved tre tidspunkter (grunnlinje, 12 uker, 20 uker) under intervensjonen
|
|
Spørreskjemabasert vurdering av fysisk aktivitet (barn)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Fysisk vil bli vurdert ved hjelp av en oversatt versjon (svensk) av spørreskjemaet ASCeND (skala for fysisk aktivitet for barn med ulike evner).
|
Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et dynamometer i begge hender ved baseline, etter trening og avtrening.
|
Baseline (0 uker), etter trening (12 uker) og etter avtrening (20 uker)
|
|
Beredskapspoeng (søvnkvalitet og -kvantitet gjennom voksne)
Tidsramme: Tidsramme: Starter én uke før intervensjonsstart og slutter én g uke etter avtreningstidspunkt, totalt 22 uker.
|
En beredskapsscore (1-100) basert på ulike parametere.
Alle deltakere vil ha på seg en smart ring som måler 24-timers puls, akselerometri og pedometri.
Analysen vil inkludere søvnkvalitet, og innfødt programvare vil bli brukt for å gi en måling av søvnkvalitet og -kvantitet kombinert til ett samlet mål beskrevet beredskapsscore.
|
Tidsramme: Starter én uke før intervensjonsstart og slutter én g uke etter avtreningstidspunkt, totalt 22 uker.
|
|
Overvåking av søvnkvalitet og mengde (barn)
Tidsramme: Alle monitorer vil bli brukt i en uke ved tre tidspunkter (grunnlinje, 12 uker, 20 uker) under intervensjonen
|
Et samlet utfall basert på akseleometerdata angående søvnkvalitet og mengde.
Alle barnedeltakere vil ha på seg akselerometer (håndledd og midje).
|
Alle monitorer vil bli brukt i en uke ved tre tidspunkter (grunnlinje, 12 uker, 20 uker) under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Immunhistokjemi
- Magnetisk resonansavbildning
- EMG
- Proteomikk
- Motstandsøvelse
- Histologi
- Transkriptomikk
- Skjelettmuskulatur
- Funksjonelle resultater
- Muskelhypertrofi
- Metylomikk
- Svinghjulstrening
- Styrketrening hos barn og unge
- Vekstplate
- Muskeltilpasning
- Muskelminne
- Overvåking av fysisk aktivitet
- Fysisk selvtillit
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RJonkopingC KidREx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .