Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spieraanpassingen bij kinderen en volwassenen na twaalf weken vliegwiel- of gewichtstraining (KidREx)

8 december 2025 bijgewerkt door: Björn Alkner

KidREx - Spieraanpassingen bij kinderen en volwassenen na een periode van twaalf weken weerstandsoefeningen met behulp van een vliegwiel of traditionele gewichtsstapelapparaten - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze proef is om weerstandsoefeningen met behulp van traditionele technieken en vliegwieltraining te vergelijken met controles bij gezonde kinderen van negen tot dertien jaar en volwassenen van 18 tot 50 jaar. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • De mate van respons op weerstandsoefeningen bij kinderen vergeleken met volwassenen wat betreft spierhypertrofie en kracht?
  • Is er een negatieve impact op de lichaamsbouw van kinderen als gevolg van weerstandsoefeningen?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: controle, traditionele weerstandsoefening of vliegwiel. Na een basisreeks tests gaan ze een trainingsperiode van 12 weken in, waarbij gebruik wordt gemaakt van legpress en leg extension. Daarnaast worden er post-trainingstests uitgevoerd en begint een detrainingsperiode van acht weken, gevolgd door nieuwe tests. Onderzoekers zullen kinderen en volwassenen en elke interventie-arm vergelijken om te zien of kinderen spierhypertrofie kunnen bereiken, de mate en snelheid van veranderingen in kracht en de potentiële impact op de lichaamsbouw.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De KidREx-studie is een interventiestudie met als doel de effecten van twee alternatieve vormen van weerstandsoefeningen op volwassenen en kinderen te onderzoeken. Oefeningsvormen omvatten legpress en leg extension, in traditionele gewichtsstapelmachines of vliegwieltrainingsmachines. Er is voorgesteld en besproken dat weerstandsoefeningen bij kinderen letsel aan de groeischijf en zelfs voortijdige sluiting van de fysis zouden veroorzaken. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat dit niet het geval is met betrekking tot de groeihoogte en radiografie van de physis. De directe effecten van weerstandsoefeningen op de lichaamsbouw met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming moeten echter nog worden onderzocht.

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve interventiestudie. Er zijn twee aparte groepen (kinderen en volwassenen) inbegrepen: kinderen van 9 tot 13 jaar en volwassenen van 18 tot 50 jaar. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de zes armen voor de twaalf weken durende interventieperiode. Arms omvat twee controlegroepen die "leven zoals gewoonlijk" (kinderen en volwassenen), twee vliegwieltrainingsgroepen (kinderen en volwassenen) en twee trainingsgroepen met gewichtenstapels (kinderen en volwassenen). Gedurende de interventieperiode voeren de trainingsgroepen in totaal 30 sessies uit (afwisselend tussen twee of drie sessies per week). Na de interventieperiode gaan alle deelnemers een detrainingsfase van 8 weken in, waarin geen georganiseerde weerstandstraining wordt gegeven.

Bij aanvang voeren alle deelnemers een testbatterij uit, inclusief verticale spronghoogte, horizontale spronglengte, balanstests en tests van spieractiviteit in de specifieke trainingsmachines en in een isokinetische rollenbank. In combinatie met de eerste oefenwedstrijd worden veneuze bloedmonsters afgenomen van zowel volwassenen als kinderen, en skeletspierbiopten van m. vastus lateralis worden verkregen van de volwassenen. Deze procedure wordt herhaald na twaalf weken training en na de detrainingsperiode van acht weken. Resultaten die hiermee verband houden, bloedmonsters en spierweefsel, naast de vezelspecifieke hypertrofie, zullen worden onderworpen aan aanvullende onderzoeken.

De onderzoekers veronderstellen dat gewichtstapeltraining en vliegwieltraining zullen resulteren in spieraanpassing bij zowel volwassenen als kinderen, waarbij de aanpassingssnelheid sneller is voor de vliegwieltrainingsgroep. De verwachte spieraanpassing omvat een toename van spierhypertrofie, kracht en functionele krachtgerelateerde uitkomsten (balans, verticale spronghoogte en verspringen in stand). Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de groeischijf van pre- en intra-puberale kinderen niet negatief zal worden beïnvloed door weerstandsoefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Zweden, 57581
        • Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen in de leeftijd van 18 tot 50 jaar op het moment van opname.
  • Kinderen in de leeftijd van negen tot dertien jaar (die naar de Zweedse middelbare school gaan) op het moment van opname

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire ziekte.
  • Eerdere of huidige letsels aan het bewegingsapparaat, voornamelijk van de onderste ledematen, waardoor weerstandsoefeningen worden voorkomen.
  • Zware weerstandstraining van de onderste ledematen bij opname (d.w.z. meer dan één sessie per week krachttraining van de onderste ledematen of een andere gelijkwaardige activiteit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: aFW = Vliegwielweerstandsoefening interventiegroep volwassenen
FW ondergaat een trainingsinterventie van twaalf weken met afwisselend twee tot drie sessies per week. Bij elke trainingssessie voert de deelnemer vier sets legpress en een leg extension uit met zeven herhalingen per set in elke machine waarbij de weerstand wordt geleverd door respectievelijk een vliegwiel en een gewichtenstapel.
FW wordt uitgevoerd in een leg extension machine (LegExx, Exxentric, Stockholm, Zweden) en leg press machine (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Zweden).
Actieve vergelijker: aWS = Interventiegroep volwassenen voor weerstandsoefeningen met gewichten
WS ondergaan een trainingsinterventie van twaalf weken met afwisselend twee tot drie sessies per week. Bij elke trainingssessie voert de deelnemer vier sets legpress en een leg extension uit met zeven herhalingen per set in elke machine waarbij de weerstand wordt geleverd door respectievelijk een vliegwiel en een gewichtenstapel.
WS wordt uitgevoerd in een leg extension-machine (Seated leg press, Nordic Gym, Bollnäs, Zweden) en een leg press-machine (Seated leg extension, Nordic Gym, Bollnäs, Zweden)
Geen tussenkomst: aCON = Controlegroep volwassenen
De CON-groep zal normaal blijven leven met het doel om op een constant activiteitenniveau te blijven zoals dat bij aanvang. Alle groepen ondergaan een basistestbatterij die aan het einde van de trainingsperiode wordt herhaald. Na de trainingsperiode gaan alle groepen een detrainingsperiode in, waarin gedurende acht weken geen krachttraining van de onderste ledematen wordt uitgevoerd. Na de detrainingsperiode wordt de testbatterij nogmaals herhaald.
Actieve vergelijker: cFW = Vliegwielweerstandsoefening interventiegroep kinderen
FW ondergaat een trainingsinterventie van twaalf weken met afwisselend twee tot drie sessies per week. Bij elke trainingssessie voert de deelnemer vier sets legpress en een leg extension uit met zeven herhalingen per set in elke machine waarbij de weerstand wordt geleverd door respectievelijk een vliegwiel en een gewichtenstapel.
FW wordt uitgevoerd in een leg extension machine (LegExx, Exxentric, Stockholm, Zweden) en leg press machine (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Zweden).
Actieve vergelijker: cWS = Gewichtstapelweerstandsoefening interventiegroep kinderen
WS ondergaan een trainingsinterventie van twaalf weken met afwisselend twee tot drie sessies per week. Bij elke trainingssessie voert de deelnemer vier sets legpress en een leg extension uit met zeven herhalingen per set in elke machine waarbij de weerstand wordt geleverd door respectievelijk een vliegwiel en een gewichtenstapel.
WS wordt uitgevoerd in een leg extension-machine (Seated leg press, Nordic Gym, Bollnäs, Zweden) en een leg press-machine (Seated leg extension, Nordic Gym, Bollnäs, Zweden)
Geen tussenkomst: cCON = Controlegroepkinderen
De CON-groep zal normaal blijven leven met het doel om op een constant activiteitenniveau te blijven zoals dat bij aanvang. Alle groepen ondergaan een basistestbatterij die aan het einde van de trainingsperiode wordt herhaald. Na de trainingsperiode gaan alle groepen een detrainingsperiode in, waarin gedurende acht weken geen krachttraining van de onderste ledematen wordt uitgevoerd. Na de detrainingsperiode wordt de testbatterij nogmaals herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het basislijnspiervolume na 12 weken weerstandsoefeningen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór aanvang van de interventie (0 weken) en na twaalf weken training (12 weken)
De groepen kinderen en volwassenen zullen op gestandaardiseerde wijze magnetische resonantiebeeldvorming van het voorste dijbeen ondergaan. Vervolgens wordt het spiervolume berekend door het dwarsdoorsnedeoppervlak van de spier te contouren. Primaire analyse is spiergroei van de m. quadriceps femoris in de twee actieve vergelijkingsgroepen vergeleken met de controlegroep.
Tijdsbestek: vóór aanvang van de interventie (0 weken) en na twaalf weken training (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spierdikte
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór aanvang van de interventie, tweewekelijks tijdens de interventieperiode (d.w.z. na twee, vier, zes en acht weken). Na het einde van de interventie (12 weken) en het einde van de detraining (20 weken) zullen aanvullende scans worden uitgevoerd.
De groep volwassenen en kinderen ondergaat op gestandaardiseerde wijze echografieën van het voorste dijbeen. De scans omvatten alle vier de koppen van de m. quadriceps femoris.
Tijdsbestek: vóór aanvang van de interventie, tweewekelijks tijdens de interventieperiode (d.w.z. na twee, vier, zes en acht weken). Na het einde van de interventie (12 weken) en het einde van de detraining (20 weken) zullen aanvullende scans worden uitgevoerd.
Verandering ten opzichte van de basislijn in de snelheid van fysieke sluiting na weerstandsoefening
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
De kinderen ondergaan magnetische resonantiebeeldvorming van de fysis van de knie in het niet-dominante ledemaat. De mate van sluiting van de groeischijven van het distale femur en proximale tibia wordt beoordeeld.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Verandering in spiervolume na 20 weken
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór aanvang van de interventie (0 weken) en einde van de interventie (12 weken) vergeleken met het volume na de detrainingsperiode (20 weken)]
De groepen kinderen en volwassenen zullen op gestandaardiseerde wijze magnetische resonantiebeeldvorming van het voorste dijbeen ondergaan. Vervolgens wordt het spiervolume (cm3) berekend door het dwarsdoorsnedeoppervlak van de spier te contouren. Primaire analyse is spiergroei van de m. quadriceps femoris in de twee actieve vergelijkingsgroepen vergeleken met de controlegroep.
Tijdsbestek: vóór aanvang van de interventie (0 weken) en einde van de interventie (12 weken) vergeleken met het volume na de detrainingsperiode (20 weken)]
Veranderingen in het piekkoppel tijdens isokinetische concentrische en excentrische knie-extensie en -flexie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Het concentrische en excentrische piekkoppel (Nm) van de knie-extensoren en flexoren worden gemeten in een isokinetische dynamometer. Het piekkoppel wordt gemeten bij 60,120,180 en 300 graden/sec tijdens concentrische bewegingen en 60 graden/sec tijdens excentrische bewegingen.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in kracht tijdens isokinetische concentrische en excentrische knie-extensie en -flexie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
De concentrische en excentrische kracht (W) van de knie-extensoren en flexoren worden gemeten in een isokinetische dynamometer. Het vermogen wordt gemeten bij 60,120,180 en 300 graden/sec tijdens concentrische bewegingen en 60 graden/sec tijdens excentrische bewegingen.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in het werk tijdens isokinetische concentrische en excentrische knie-extensie en -flexie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Concentrische en excentrische arbeid (J) van de knie-extensoren en flexoren worden gemeten in een isokinetische dynamometer. De arbeid wordt gemeten bij 60,120,180 en 300 graden/sec tijdens concentrische bewegingen en 60 graden/sec tijdens excentrische bewegingen.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in spieractiviteit tijdens isokinetische concentrische en excentrische knie-extensie en -flexie gemeten met behulp van sEMG
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
De concentrische en excentrische acties van de knie-extensoren en flexoren worden gemeten in een isokinetische dynamometer met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) om de spieractiviteit van de quadriceps- en hamstringmusculatuur vast te leggen. De spieractiviteit wordt gemeten in volt en na nabewerking weergegeven in absolute aantallen of relatieve percentages van maximale vrijwillige contractie (MVC). MVC wordt verkregen tijdens maximale isometrische concentrische contractie bij 60 graden.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in kracht tijdens vliegwielweerstandsoefeningen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Alle deelnemers voeren testsessies uit in een legpress en leg extension met vliegwiel, waarbij het vermogen (W) tijdens het concentrische en excentrische vlak wordt gemeten met behulp van een roterende encoder.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in spieractivatie bij vliegwielweerstandsoefening gemeten met behulp van sEMG
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Alle deelnemers voeren testsessies uit in een leg-press en leg-extension met vliegwiel, waarbij de spieractiviteit van de knie-extensoren en kniebuigers wordt geregistreerd tijdens twee sets en zeven herhalingen in elke machine. De spieractiviteit (mV) wordt aangepast aan de maximale vrijwillige contracties (MVC), gemeten bij 90 graden knieflexie en -extensie. Tegelijkertijd wordt de gewrichtshoek gemeten met behulp van een goniometer gedurende het gehele bewegingsbereik.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in kracht tijdens weerstandsoefeningen met gewichten
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Alle deelnemers voeren testsessies uit in een legpress en leg extension met gewichtenstapel, waarbij het vermogen (W) tijdens het concentrische en excentrische vlak wordt gemeten met behulp van een lineaire encoder.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in spieractivatie tijdens weerstandsoefeningen met gewichten, gemeten met behulp van sEMG
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Alle deelnemers voeren testsessies uit in een legpress en leg extension met gewichten, waarbij de spieractiviteit van de knie-extensoren en knieflexoren wordt geregistreerd met behulp van elektromyografie. Gedurende twee sets en zeven herhalingen in elke machine. De spieractiviteit (mV) wordt aangepast aan de maximale vrijwillige contracties (MVC), gemeten bij 90 graden knieflexie en -extensie. Tegelijkertijd wordt de gewrichtshoek gemeten met behulp van een goniometer gedurende het gehele bewegingsbereik.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in het geleverde vermogen tijdens de training
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Continue vermogensmetingen tijdens alle trainingssessies, week 1 tot en met 12 weken
Het vermogen (W) wordt gemeten tijdens alle trainingen in beide trainingsgroepen. In de vliegwielweerstandsoefeningsgroepen wordt gebruik gemaakt van een roterende encoder en in de vliegwielstapelmachine wordt gebruik gemaakt van een lineaire encoder. Tijdens de interventieperiode wordt afwisselend twee tot drie keer per week getraind.
Tijdsbestek: Continue vermogensmetingen tijdens alle trainingssessies, week 1 tot en met 12 weken
Veranderingen in balans
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
De deelnemers zullen twee gestandaardiseerde sets tests uitvoeren om hun evenwicht te kwantificeren, inclusief een reeks verstoringen en aangepaste SOT.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in verticale spronghoogte
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
De deelnemers voeren twee aanvallen van verticale tegenbewegingssprongen uit, respectievelijk met de armen op de heupen en met vrije armen. Dit zal worden uitgevoerd op een krachtplaat en met behulp van een bewegingsvolgsysteem.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in isometrische maximale sterkte
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn (0 weken), 2 weken interventie, 4 weken interventie, 6 weken interventie, 8 weken interventie en postinterventie (12 weken) en post-detraining (20 weken)
Alle deelnemers voeren een isometrische maximale contractie uit van de knie-extensoren met een kniehoek van 90° met behulp van een krachtsensor die in serie is verbonden met het voetkussen in het knieverlengingsgewichtstapelapparaat
Tijdsbestek: Basislijn (0 weken), 2 weken interventie, 4 weken interventie, 6 weken interventie, 8 weken interventie en postinterventie (12 weken) en post-detraining (20 weken)
Veranderingen bij het staand verspringen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn (0 weken), 2 weken interventie, 4 weken interventie, 6 weken interventie, 8 weken interventie en postinterventie (12 weken) en post-detraining (20 weken)
De deelnemers voeren drie proeven van staand verspringen uit. Als er een aanhoudende opwaartse trend is, mogen de deelnemers verdere tests uitvoeren totdat een plateau is bereikt.
Tijdsbestek: Basislijn (0 weken), 2 weken interventie, 4 weken interventie, 6 weken interventie, 8 weken interventie en postinterventie (12 weken) en post-detraining (20 weken)
Verandering in het dwarsdoorsnedeoppervlak van type I-vezels.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn (0 weken), twee weken training, zes weken training, posttraining (12 weken) en post-detraining (20 weken).
Rustspierbiopten worden verkregen van de m. vastus laterale spier van volwassenen. Vezelspecifieke kleuring wordt uitgevoerd en het dwarsdoorsnedeoppervlak wordt berekend
Tijdsbestek: Basislijn (0 weken), twee weken training, zes weken training, posttraining (12 weken) en post-detraining (20 weken).
Verandering in het dwarsdoorsnedeoppervlak van type II-vezels.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn (0 weken), twee weken training, zes weken training, posttraining (12 weken) en post-detraining (20 weken).
Rustspierbiopten worden verkregen van de m. vastus laterale spier van volwassenen. Vezelspecifieke kleuring wordt uitgevoerd en het dwarsdoorsnedeoppervlak wordt berekend
Tijdsbestek: Basislijn (0 weken), twee weken training, zes weken training, posttraining (12 weken) en post-detraining (20 weken).
Veranderingen in het testosteronniveau bij kinderen tijdens de interventie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Alle kinddeelnemers doneren bloed bij aanvang, na de training en na de training om veranderingen in de testosteronniveaus (nmol/l) te beoordelen.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in de estradiolspiegels bij kinderen tijdens de interventie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Alle kinddeelnemers doneren bloed bij aanvang, na de training en na de training om veranderingen in de oestradiolspiegels (pmol/l) te beoordelen.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Veranderingen in IGF-1-niveaus bij kinderen tijdens de interventie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Alle kinddeelnemers doneren bloed bij aanvang, na de training en na de training om veranderingen in de niveaus van insuline-achtige groeifactor 1 (ug/l) te beoordelen.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van het fysieke gevoel van eigenwaarde (kinderen)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Het fysieke zelfbeeld zal worden beoordeeld met behulp van een vertaalde versie (Zweeds) van de vragenlijst Het Fysieke Zelfperceptieprofiel voor Kinderen en Jongeren (CY-PSPP). Totaalscore van 36 tot 144 waarbij 144 het beste resultaat is.
Tijdsbestek: basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsniveau (volwassenen)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Beginnend één week vóór de start van de interventie en eindigend één week na het tijdstip van detraining, in totaal 22 weken.
Het fysieke activiteitsniveau wordt opgeteld tot een activiteitsniveau met een score tussen 0 en 100, waarbij 0 de minste activiteit is en 100 de meeste activiteit. Alle deelnemers dragen een slimme ring die de 24-uurs hartslag, accelerometrie en pedometrie meet. Gegevens worden geaggregeerd tot een activiteitenniveau met behulp van applicatie-native software.
Tijdsbestek: Beginnend één week vóór de start van de interventie en eindigend één week na het tijdstip van detraining, in totaal 22 weken.
Monitoring van het fysieke activiteitsniveau (kinderen)
Tijdsspanne: Alle monitoren worden gedurende één week gedragen op drie tijdstippen (basislijn, 12 weken, 20 weken) tijdens de interventie
Alle deelnemers dragen versnellingsmeters (pols en taille) en een smartwatch voor hartslagmeting. Het fysieke activiteitsniveau wordt berekend.
Alle monitoren worden gedurende één week gedragen op drie tijdstippen (basislijn, 12 weken, 20 weken) tijdens de interventie
Op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van fysieke activiteit (kinderen)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Fysiek zal worden beoordeeld met behulp van een vertaalde versie (Zweeds) van de vragenlijst ASCeND (lichamelijke activiteitenschaal voor kinderen met verschillende vaardigheden).
Basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een dynamometer in beide handen bij aanvang, na de training en bij detraining.
Basislijn (0 weken), na de training (12 weken) en na de training (20 weken)
Gereedheidsscore (slaapkwaliteit en -kwantiteit via volwassenen)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Beginnend één week vóór de start van de interventie en eindigend één g week na het tijdstip van detraining, in totaal 22 weken.
Een gereedheidsscore (1-100) op basis van verschillende parameters. Alle deelnemers dragen een slimme ring die de 24-uurs hartslag, accelerometrie en pedometrie meet. De analyse zal de slaapkwaliteit omvatten, en applicatie-eigen software zal worden gebruikt om een ​​meting van de slaapkwaliteit en -kwantiteit te bieden, gecombineerd tot één geaggregeerde maatstaf die de gereedheidsscore beschrijft.
Tijdsbestek: Beginnend één week vóór de start van de interventie en eindigend één g week na het tijdstip van detraining, in totaal 22 weken.
Monitoring van slaapkwaliteit en -kwantiteit (kinderen)
Tijdsspanne: Alle monitoren worden gedurende één week gedragen op drie tijdstippen (basislijn, 12 weken, 20 weken) tijdens de interventie
Een totaalresultaat gebaseerd op acceleometergegevens over slaapkwaliteit en -kwantiteit. Alle kinddeelnemers dragen versnellingsmeters (pols en taille).
Alle monitoren worden gedurende één week gedragen op drie tijdstippen (basislijn, 12 weken, 20 weken) tijdens de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld zodra de dataset compleet is

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren